- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01262053
Undersøgelse af fejlpatienter ved computerstyret lægeordreindtastning (CPOE).
Undersøgelse af fejlpatient-CPOE-fejl
Med den øgede anvendelse af CPOE-systemer er det vigtigt at erkende, at designfejl har resulteret i skabelsen af nye typer iatrogene medicinske fejl. Et eksempel på en ny type iatrogen medicinsk fejl introduceret af CPOE-systemer er blevet kaldt "sammenstillingsfejl". Sammenstillingsfejl, som defineret af Ash, et al. er "fejl, der kan opstå, når noget er tæt på noget andet på skærmen, og den forkerte indstilling for let klikkes på fejl." Sammenstillingsfejl kan føre til, at en patient modtager en medicin, en test eller en behandling beregnet til en anden patient, nogle gange med alvorlige konsekvenser. Sammenstillingsfejl er sandsynligvis en underklasse af en bredere gruppe af forkert patient CPOE-fejl, der har flere ætiologier.
De primære mål med dette forskningsforslag er at undersøge forekomsten af fejlpatienter næsten-ulykker CPOE-fejl, at undersøge grundårsagen til disse fejl og at undersøge og sammenligne effektiviteten og workflow-påvirkningen af to forskellige interventioner for at forhindre disse fejl.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Computerized Physician Order Entry (CPOE)-systemer har vist sig at forhindre medicinske fejl og er blevet en vigtig del af patientsikkerhedsbevægelsen. For at fremskynde indførelsen af klinisk informationsteknologi, herunder CPOE-systemer, tildelte den amerikanske Recovery and Reinvestment Act fra 2009 omkring 17 milliarder dollars som incitamentsbetalinger til udbydere og hospitaler, der implementerer sundhedsinformationsteknologi. Med den øgede anvendelse af CPOE-systemer er det dog vigtigt at erkende, at designfejl har resulteret i skabelsen af nye typer iatrogene medicinske fejl. Derudover har CPOE-systemer udviklet med suboptimale og belastende brugergrænseflader medvirket til, at hele systemer er blevet afvist af læger. Det ideelle CPOE-system maksimerer reduktion af medicinske fejl, minimerer oprettelse af medicinske fejl og har en brugervenlig grænseflade, der accepteres af sygeplejersker, læger og farmaceuter.
Et eksempel på en ny type iatrogen medicinsk fejl introduceret af CPOE-systemer har fået navnet "sammenstillingsfejl". Sammenstillingsfejl, som defineret af Ash, et al. er "fejl, der kan opstå, når noget er tæt på noget andet på skærmen, og den forkerte indstilling for let klikkes på fejl." Sammenstillingsfejl kan føre til, at en patient modtager en medicin, en test eller en behandling beregnet til en anden patient, nogle gange med alvorlige konsekvenser.
Sammenstillingsfejl er sandsynligvis en underklasse af en bredere gruppe af forkert patient CPOE-fejl, der har flere ætiologier. Andre mulige årsager til forkerte patient-CPOE-ordrer omfatter afbrydelsesfejl eller dobbeltafbrydelsesfejl.
Primære mål:
- Specifikt mål 1: Undersøg forekomsten af CPOE-fejl hos den forkerte patient.
- Specifikt mål 2: Undersøg grundårsagen til fejl-patient næsten-ulykkes CPOE-fejl.
- Specifikt mål 3: Undersøg og sammenlign effektiviteten og workflow-påvirkningen af to adskilte indgreb for at forhindre en fejl-patient næsten-ulykkes CPOE-fejl mod en kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle udbydere, der afgiver ordre i CPOE-systemet (Computerized Physician Order Entry).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Passiv intervention
Når en bruger er ved at afgive ordrer på en patient, vil en pop op-advarsel vise brugeren navn, alder, køn, værelsesnummer og MR# på den patient, der i øjeblikket er aktiveret.
|
Når en bruger er ved at afgive ordrer på en patient, vil en pop op-advarsel vise brugeren navn, alder, køn, værelsesnummer og MR# på den patient, der i øjeblikket er aktiveret.
Pointen med advarslen er at vise identifikationsoplysninger om patienten som en dobbeltkontrol for udbyderen for at sikre, at han er på den rigtige patient.
Denne advarsel vil kun forekomme én gang ved begyndelsen af hver ordresession (dvs. udbyderen vil ikke blive advaret for hver enkelt ordre, men hvis udbyderen forlader ordreblokken og derefter vender tilbage, vil advarslen gentage sig).
|
|
Eksperimentel: Aktiv intervention
Brugeren vil blive bedt om at indtaste initialer, alder og køn på den aktiverede patient, før der afgives nogen ordre.
|
Brugeren vil blive bedt om at indtaste initialer, alder og køn på den aktiverede patient, før der afgives nogen ordre.
For eksempel, for en patient ved navn Anders And, som er 76 år gammel og mand, vil brugeren blive bedt om at skrive "dd76m" for at låse bestillingsblokken op.
Dette trin vil IKKE være påkrævet for hver ordre, men VIL være påkrævet, hver gang brugeren går ind i bestillingsfeltet (dvs. hvis en bruger forlader bestillingsfeltet og derefter vender tilbage, vil systemet kræve, at initialer, alder og køn skal indtastes igen som ovenfor).
Dette vil være en tvingende funktion.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Parallel kontrol uden indgreb
|
Parallel kontrol uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af forkert patient CPOE fejl
Tidsramme: Inden for en time efter afgivelse af en ordre
|
Sammenlign reduktion af forkerte patient-CPOE-fejl i hver interventionsgruppe med en kontrol
|
Inden for en time efter afgivelse af en ordre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgrebs indvirkning på arbejdsgangen
Tidsramme: Inden for en time efter afgivelse af en ordre
|
Sammenlign effektiviteten og workflow-effekten af to adskilte indgreb for at forhindre fejl-patient næsten-ulykkes CPOE-fejl mod en kontrol
|
Inden for en time efter afgivelse af en ordre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-05-156E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv intervention
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetFysisk aktivitet | Kostvaner | Ophør med tobaksbrugForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaTilmelding efter invitationSproglige udviklingsforstyrrelser | Spædbørns udvikling | Sprogudvikling | InterventionItalien
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoAfsluttetMedfødt muskeltorticollisForenede Stater
-
Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio EmiliaAfsluttetMelanom (hud) | Uddannelsesmæssige problemerItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringAlzheimers sygdom eller associeret lidelseFrankrig
-
University College of AntwerpUniversiteit AntwerpenUkendt
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Meir Medical CenterUkendtOsteopeni af præmaturitetIsrael
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselRekrutteringLæbespalte | Medfødt lidelseIndien
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekruttering