- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01262053
Onderzoek naar verkeerde patiënt Computerized Physician Order Entry (CPOE)-fouten
Onderzoek naar verkeerde patiënt CPOE-fouten
Met de toenemende acceptatie van CPOE-systemen is het belangrijk om te erkennen dat ontwerpfouten hebben geleid tot het ontstaan van nieuwe soorten iatrogene medische fouten. Een voorbeeld van een nieuw type iatrogene medische fout die door CPOE-systemen is geïntroduceerd, wordt "juxtapositiefouten" genoemd. Juxtapositiefouten, zoals gedefinieerd door Ash, et al. zijn "fouten die kunnen optreden wanneer iets dicht bij iets anders op het scherm staat en er te gemakkelijk per ongeluk op de verkeerde optie wordt geklikt." Juxtapositiefouten kunnen ertoe leiden dat een patiënt een medicijn, een test of een behandeling krijgt die bedoeld is voor een andere patiënt, soms met ernstige gevolgen. Juxtapositiefouten zijn waarschijnlijk een subklasse van een bredere groep CPOE-fouten met de verkeerde patiënt die meerdere etiologieën hebben.
De primaire doelstellingen van dit onderzoeksvoorstel zijn het onderzoeken van de prevalentie van fout-patiënt-bijna-ongevallen CPOE-fouten, het onderzoeken van de hoofdoorzaak van deze fouten, en het onderzoeken en vergelijken van de effectiviteit en workflow-impact van twee verschillende interventies om deze fouten te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geautomatiseerde Physician Order Entry (CPOE)-systemen hebben aangetoond medische fouten te voorkomen en zijn een belangrijk onderdeel geworden van de beweging voor patiëntveiligheid. Om de acceptatie van klinische informatietechnologie, waaronder CPOE-systemen, te versnellen, heeft de American Recovery and Reinvestment Act van 2009 ongeveer $ 17 miljard toegewezen als stimuleringsbetalingen aan zorgverleners en ziekenhuizen die gezondheidsinformatietechnologie implementeren. Met de toenemende acceptatie van CPOE-systemen is het echter belangrijk om te erkennen dat ontwerpfouten hebben geleid tot het ontstaan van nieuwe soorten iatrogene medische fouten. Bovendien hebben CPOE-systemen die zijn ontwikkeld met suboptimale en onhandige gebruikersinterfaces ertoe bijgedragen dat complete systemen door artsen werden afgewezen. Het ideale CPOE-systeem maximaliseert de vermindering van medische fouten, minimaliseert het ontstaan van medische fouten en heeft een gebruiksvriendelijke interface die wordt geaccepteerd door verpleegkundigen, artsen en apothekers.
Een voorbeeld van een nieuw type iatrogene medische fout die door CPOE-systemen is geïntroduceerd, wordt "juxtapositiefouten" genoemd. Juxtapositiefouten, zoals gedefinieerd door Ash, et al. zijn "fouten die kunnen optreden wanneer iets dicht bij iets anders op het scherm staat en er te gemakkelijk per ongeluk op de verkeerde optie wordt geklikt." Juxtapositiefouten kunnen ertoe leiden dat een patiënt een medicijn, een test of een behandeling krijgt die bedoeld is voor een andere patiënt, soms met ernstige gevolgen.
Juxtapositiefouten zijn waarschijnlijk een subklasse van een bredere groep CPOE-fouten met de verkeerde patiënt die meerdere etiologieën hebben. Andere mogelijke oorzaken van verkeerde CPOE-opdrachten voor de patiënt zijn onderbrekingsfouten of dubbele onderbrekingsfouten.
Primaire doelen:
- Specifiek doel 1: Onderzoek naar de prevalentie van fout-patiënt bijna-ongevallen CPOE-fouten.
- Specifiek doel 2: Onderzoek de hoofdoorzaak van fout-patiënt bijna-fout CPOE-fouten.
- Specifiek doel 3: Onderzoek en vergelijk de werkzaamheid en workflow-impact van twee afzonderlijke interventies om foute patiënt-bijna-ongevallen-CPOE-fouten te voorkomen ten opzichte van een controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle aanbieders die een bestelling plaatsen in het Computerized Physician Order Entry (CPOE)-systeem
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passieve interventie
Wanneer een gebruiker op het punt staat een patiënt te bestellen, toont een pop-upwaarschuwing de gebruiker de naam, leeftijd, geslacht, kamernummer en MR# van de patiënt die momenteel is geactiveerd.
|
Wanneer een gebruiker op het punt staat een patiënt te bestellen, toont een pop-upwaarschuwing de gebruiker de naam, leeftijd, geslacht, kamernummer en MR# van de patiënt die momenteel is geactiveerd.
Het doel van de waarschuwing is om identificatie-informatie over de patiënt weer te geven als een dubbele controle voor de zorgverlener om er zeker van te zijn dat hij de juiste patiënt heeft.
Deze waarschuwing zal slechts één keer voorkomen aan het begin van elke bestelsessie (d.w.z. de provider wordt niet voor elke afzonderlijke bestelling gewaarschuwd, maar als de provider het bestelblok verlaat en vervolgens terugkeert, zal de waarschuwing opnieuw verschijnen).
|
|
Experimenteel: Actieve interventie
De gebruiker moet de initialen, leeftijd en geslacht van de geactiveerde patiënt invoeren voordat hij een bestelling plaatst.
|
De gebruiker moet de initialen, leeftijd en geslacht van de geactiveerde patiënt invoeren voordat hij een bestelling plaatst.
Voor een patiënt genaamd Donald Duck, die 76 jaar oud en mannelijk is, moet de gebruiker bijvoorbeeld "dd76m" typen om het bestelblok te ontgrendelen.
Deze stap is NIET vereist voor elke bestelling, maar WEL elke keer dat de gebruiker het bestelblok invoert (d.w.z. als een gebruiker het bestelblok verlaat en vervolgens terugkeert, vereist het systeem dat de initialen, leeftijd en geslacht opnieuw worden ingevoerd) zoals hierboven).
Dit zal een dwingende functie zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Parallelle besturing zonder tussenkomst
|
Parallelle besturing zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van verkeerde CPOE-fouten bij de patiënt
Tijdsspanne: Binnen een uur na het plaatsen van een bestelling
|
Vergelijk de vermindering van CPOE-fouten bij verkeerde patiënten in elke interventiegroep met een controlegroep
|
Binnen een uur na het plaatsen van een bestelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van interventies op de workflow
Tijdsspanne: Binnen een uur na het plaatsen van een bestelling
|
Vergelijk de effectiviteit en workflow-impact van twee verschillende interventies om CPOE-fouten bij verkeerde patiënten te voorkomen ten opzichte van een controlegroep
|
Binnen een uur na het plaatsen van een bestelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-05-156E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .