- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01262053
Undersøker feilpasienter med datastyrt legeordre (CPOE).
Undersøker feilpasientens CPOE-feil
Med den økte bruken av CPOE-systemer er det viktig å erkjenne at designfeil har resultert i opprettelsen av nye typer iatrogene medisinske feil. Et eksempel på en ny type iatrogen medisinsk feil introdusert av CPOE-systemer har blitt kalt "sammenstillingsfeil". Sammenstillingsfeil, som definert av Ash, et al. er "feil som kan oppstå når noe er i nærheten av noe annet på skjermen, og feil alternativ er for lett å klikke på feil." Sammenstillingsfeil kan føre til at en pasient får en medisin, en test eller en behandling beregnet på en annen pasient, noen ganger med alvorlige konsekvenser. Sammenstillingsfeil er sannsynligvis en underklasse av en bredere gruppe av feilpasient CPOE-feil som har flere etiologier.
Hovedmålene med dette forskningsforslaget er å undersøke utbredelsen av feil-pasient nesten-ulykke CPOE-feil, å undersøke årsaken til disse feilene, og å undersøke og sammenligne effektiviteten og arbeidsflyteffekten av to forskjellige intervensjoner for å forhindre disse feilene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Computerized Physician Order Entry (CPOE)-systemer har vist seg å forhindre medisinske feil, og har blitt en viktig komponent i pasientsikkerhetsbevegelsen. For å akselerere bruken av klinisk informasjonsteknologi inkludert CPOE-systemer, tildelte den amerikanske gjenopprettings- og reinvesteringsloven fra 2009 omtrent 17 milliarder dollar som insentivbetalinger til leverandører og sykehus som implementerer helseinformasjonsteknologi. Med den økte bruken av CPOE-systemer er det imidlertid viktig å erkjenne at designfeil har resultert i opprettelsen av nye typer iatrogene medisinske feil. I tillegg har CPOE-systemer utviklet med suboptimale og tyngende brukergrensesnitt bidratt til at hele systemer har blitt avvist av leger. Det ideelle CPOE-systemet maksimerer medisinsk feilreduksjon, minimerer oppretting av medisinske feil, og har et brukervennlig grensesnitt som er akseptert av sykepleiere, leger og farmasøyter.
Et eksempel på en ny type iatrogen medisinsk feil introdusert av CPOE-systemer har blitt kalt "sammenstillingsfeil". Sammenstillingsfeil, som definert av Ash, et al. er "feil som kan oppstå når noe er i nærheten av noe annet på skjermen, og feil alternativ er for lett å klikke på feil." Sammenstillingsfeil kan føre til at en pasient får en medisin, en test eller en behandling beregnet på en annen pasient, noen ganger med alvorlige konsekvenser.
Sammenstillingsfeil er sannsynligvis en underklasse av en bredere gruppe av feilpasient CPOE-feil som har flere etiologier. Andre mulige årsaker til feilpasient-CPOE-ordrer inkluderer avbruddsfeil eller dobbeltavbruddsfeil.
Primære mål:
- Spesifikt mål 1: Undersøke forekomsten av feil-pasient nesten-ulykke CPOE-feil.
- Spesifikt mål 2: Undersøk årsaken til feil-pasient nesten-ulykke CPOE-feil.
- Spesifikt mål 3: Undersøk og sammenlign effektiviteten og arbeidsflyteffekten av to forskjellige intervensjoner for å forhindre feil-pasient nesten-ulykke CPOE-feil mot en kontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle leverandører som legger inn bestilling i CPOE-systemet (Computerized Physician Order Entry).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Passiv intervensjon
Når en bruker er i ferd med å legge inn bestillinger på en pasient, vil et popup-varsel vise brukeren navn, alder, kjønn, romnummer og MR# til pasienten som for øyeblikket er aktivert.
|
Når en bruker er i ferd med å legge inn bestillinger på en pasient, vil et popup-varsel vise brukeren navn, alder, kjønn, romnummer og MR# til pasienten som for øyeblikket er aktivert.
Poenget med varselet er å vise identifikasjonsinformasjon om pasienten som en dobbeltsjekk for leverandøren for å sikre at han er på riktig pasient.
Dette varselet vil bare skje én gang ved starten av hver bestillingsøkt (dvs. leverandøren vil ikke bli varslet for hver enkelt bestilling, men hvis leverandøren forlater bestillingsfeltet og deretter kommer tilbake, vil varselet gjenta seg).
|
|
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Brukeren vil bli bedt om å angi initialer, alder og kjønn på den aktiverte pasienten før noen bestiller.
|
Brukeren vil bli bedt om å angi initialer, alder og kjønn på den aktiverte pasienten før noen bestiller.
For eksempel, for en pasient ved navn Donald Duck som er 76 år gammel og mann, vil brukeren bli bedt om å skrive "dd76m" for å låse opp bestillingsblokken.
Dette trinnet vil IKKE være nødvendig for hver bestilling, men VIL være nødvendig hver gang brukeren går inn i bestillingsfeltet (dvs. hvis en bruker forlater bestillingsfeltet og deretter returnerer, vil systemet kreve at initialer, alder og kjønn legges inn på nytt som ovenfor).
Dette vil være en tvingende funksjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Parallell kontroll uten inngrep
|
Parallell kontroll uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av feil pasient-CPOE-feil
Tidsramme: Innen en time etter bestilling
|
Sammenlign reduksjon av feil pasient-CPOE-feil i hver intervensjonsgruppe med en kontroll
|
Innen en time etter bestilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av intervensjoner på arbeidsflyt
Tidsramme: Innen en time etter bestilling
|
Sammenlign effektiviteten og arbeidsflyteffekten av to distinkte intervensjoner for å forhindre feil-pasient nesten-ulykke CPOE-feil mot en kontroll
|
Innen en time etter bestilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-05-156E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .