- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01262053
Väärän potilaan tietokoneistetun lääkäritilauksen kirjausvirheiden (CPOE) tutkiminen
Väärän potilaan CPOE-virheiden tutkiminen
CPOE-järjestelmien yleistyessä on tärkeää tunnustaa, että suunnitteluvirheet ovat johtaneet uudentyyppisten iatrogeenisten lääketieteellisten virheiden syntymiseen. Esimerkki uudentyyppisestä iatrogeenisestä lääketieteellisestä virheestä, joka on otettu käyttöön CPOE-järjestelmissä, on nimeltään "vierastusvirheet". Rinnakkaisuusvirheet, kuten Ash, et ai. ovat "virheitä, jotka voivat aiheutua, kun jokin on lähellä jotain muuta näytöllä ja väärää vaihtoehtoa napsautetaan liian helposti virheellisesti." Rinnakkaisvirheet voivat johtaa siihen, että potilas saa toiselle potilaalle tarkoitetun lääkkeen, testin tai hoidon, joskus vakavin seurauksin. Rinnakkaisuusvirheet ovat todennäköisesti alaluokka laajemmasta väärän potilaan CPOE-virheiden joukosta, joilla on useita syitä.
Tämän tutkimusehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia väärän potilaan läheltä piti -CPOE-virheiden esiintyvyyttä, selvittää näiden virheiden perimmäinen syy sekä tutkia ja vertailla kahden erillisen toimenpiteen tehokkuutta ja vaikutusta työnkulkuun näiden virheiden estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneistetun lääkärin tilauksen kirjausjärjestelmän (CPOE) on osoitettu estävän lääketieteellisiä virheitä, ja niistä on tullut tärkeä osa potilasturvallisuutta. Kliinisen tietotekniikan, mukaan lukien CPOE-järjestelmien, käyttöönottoa nopeuttaakseen American Recovery and Reinvestment Act of 2009 myönsi noin 17 miljardia dollaria kannustinmaksuina terveydenhuoltoalan tietotekniikkaa käyttäville palveluntarjoajille ja sairaaloille. CPOE-järjestelmien lisääntyneen käyttöönoton myötä on kuitenkin tärkeää tunnustaa, että suunnitteluvirheet ovat johtaneet uudentyyppisten iatrogeenisten lääketieteellisten virheiden syntymiseen. Lisäksi CPOE-järjestelmät, jotka on kehitetty alioptimaalisilla ja raskailla käyttöliittymillä, ovat johtaneet siihen, että lääkärit ovat hylänneet kokonaisia järjestelmiä. Ihanteellinen CPOE-järjestelmä maksimoi lääketieteellisten virheiden vähentämisen, minimoi lääketieteellisten virheiden syntymisen ja siinä on käyttäjäystävällinen käyttöliittymä, jonka sairaanhoitajat, lääkärit ja farmaseutit hyväksyvät.
Esimerkki uudentyyppisestä iatrogeenisestä lääketieteellisestä virheestä, joka on otettu käyttöön CPOE-järjestelmissä, on nimeltään "vierastusvirheet". Rinnakkaisuusvirheet, kuten Ash, et ai. ovat "virheitä, jotka voivat aiheutua, kun jokin on lähellä jotain muuta näytöllä ja väärää vaihtoehtoa napsautetaan liian helposti virheellisesti." Rinnakkaisvirheet voivat johtaa siihen, että potilas saa toiselle potilaalle tarkoitetun lääkkeen, testin tai hoidon, joskus vakavin seurauksin.
Rinnakkaisuusvirheet ovat todennäköisesti alaluokka laajemmasta väärän potilaan CPOE-virheiden joukosta, joilla on useita syitä. Muita mahdollisia syitä vääriin potilaan CPOE-tilauksiin ovat keskeytysvirheet tai kaksoiskeskeytysvirheet.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Erityinen tavoite 1: Tutki väärän potilaan läheltä piti -CPOE-virheiden esiintyvyyttä.
- Erityinen tavoite 2: Tutki väärän potilaan läheltä piti -CPOE-virheiden perimmäinen syy.
- Erityinen tavoite 3: Tutki ja vertaa kahden erillisen toimenpiteen tehokkuutta ja vaikutusta työnkulkuun, jotta voidaan estää väärän potilaan läheltä piti -CPOE-virheet kontrolliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki palveluntarjoajat, jotka tekevät tilauksen CPOE-järjestelmään (Computerized Physician Order Entry).
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen interventio
Kun käyttäjä aikoo tehdä tilauksia potilaalle, ponnahdusikkunassa näkyy käyttäjälle tällä hetkellä aktivoidun potilaan nimi, ikä, sukupuoli, huonenumero ja MR#.
|
Kun käyttäjä aikoo tehdä tilauksia potilaalle, ponnahdusikkunassa näkyy käyttäjälle tällä hetkellä aktivoidun potilaan nimi, ikä, sukupuoli, huonenumero ja MR#.
Hälytyksen tarkoitus on näyttää potilaan tunnistetiedot, jotta palveluntarjoaja voi varmistaa, että hän on oikean potilaan kohdalla.
Tämä hälytys tulee vain kerran kunkin tilausistunnon alussa (eli palveluntarjoajaa ei hälytä jokaisesta tilauksesta, mutta jos toimittaja poistuu tilauskentästä ja palaa sitten takaisin, hälytys toistuu).
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Käyttäjän tulee syöttää aktivoidun potilaan nimikirjaimet, ikä ja sukupuoli ennen tilauksen tekemistä.
|
Käyttäjän tulee syöttää aktivoidun potilaan nimikirjaimet, ikä ja sukupuoli ennen tilauksen tekemistä.
Esimerkiksi potilaan nimeltä Aku Ankka, joka on 76-vuotias ja mies, käyttäjän on kirjoitettava "dd76m" tilauspaneelin lukituksen avaamiseksi.
Tätä vaihetta EI vaadita jokaisessa tilauksessa, mutta sitä vaaditaan aina, kun käyttäjä tulee tilauskenttään (eli jos käyttäjä poistuu tilauskentästä ja palaa sitten takaisin, järjestelmä vaatii nimikirjaimet, iän ja sukupuolen syöttämisen uudelleen kuten edellä).
Tämä on pakottava toiminto.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Rinnakkaisohjaus ilman toimenpiteitä
|
Rinnakkaisohjaus ilman toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärän potilaan CPOE-virheiden vähentäminen
Aikaikkuna: Tunnin sisällä tilauksen tekemisestä
|
Vertaa väärien potilaiden CPOE-virheiden vähenemistä kussakin interventioryhmässä kontrolliin
|
Tunnin sisällä tilauksen tekemisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden vaikutus työnkulkuun
Aikaikkuna: Tunnin sisällä tilauksen tekemisestä
|
Vertaa kahden erillisen toimenpiteen tehokkuutta ja vaikutusta työnkulkuun väärän potilaan läheltä piti -CPOE-virheiden estämiseksi kontrolliin
|
Tunnin sisällä tilauksen tekemisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-05-156E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .