- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01262053
Investigação de erros de entrada de pedido médico computadorizado (CPOE) de paciente errado
Investigação de erros de CPOE de paciente errado
Com o aumento da adoção de sistemas CPOE, é importante reconhecer que as falhas de projeto resultaram na criação de novos tipos de erros médicos iatrogênicos. Um exemplo de um novo tipo de erro médico iatrogênico introduzido pelos sistemas CPOE foi denominado "erros de justaposição". Erros de justaposição, conforme definido por Ash, et al. são "erros que podem ocorrer quando algo está próximo de outra coisa na tela e a opção errada é clicada com muita facilidade". Erros de justaposição podem levar um paciente a receber um medicamento, um teste ou um tratamento destinado a outro paciente, às vezes com consequências terríveis. Erros de justaposição são provavelmente uma subclasse de um grupo mais amplo de erros de CPOE de pacientes errados que têm múltiplas etiologias.
Os objetivos principais desta proposta de pesquisa são investigar a prevalência de erros de CPOE quase perdidos com paciente errado, investigar a causa raiz desses erros e investigar e comparar a eficácia e o impacto no fluxo de trabalho de duas intervenções distintas para evitar esses erros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas de Entrada de Pedidos Médicos Computadorizados (CPOE) demonstraram prevenir erros médicos e se tornaram um componente importante do movimento de segurança do paciente. Para acelerar a adoção de tecnologia de informação clínica, incluindo sistemas CPOE, a Lei Americana de Recuperação e Reinvestimento de 2009 alocou aproximadamente US$ 17 bilhões como pagamentos de incentivo a provedores e hospitais que implementam tecnologia de informação em saúde. Com o aumento da adoção de sistemas CPOE, no entanto, é importante reconhecer que as falhas de projeto resultaram na criação de novos tipos de erros médicos iatrogênicos. Além disso, os sistemas CPOE desenvolvidos com interfaces de usuário onerosas e abaixo do ideal contribuíram para que sistemas inteiros fossem rejeitados pelos médicos. O sistema CPOE ideal maximiza a redução de erros médicos, minimiza a criação de erros médicos e possui uma interface amigável que é aceita por enfermeiras, médicos e farmacêuticos.
Um exemplo de um novo tipo de erro médico iatrogênico introduzido pelos sistemas de CPOE foi denominado "erros de justaposição" . Erros de justaposição, conforme definido por Ash, et al. são "erros que podem ocorrer quando algo está próximo de outra coisa na tela e a opção errada é clicada com muita facilidade". Erros de justaposição podem levar um paciente a receber um medicamento, um teste ou um tratamento destinado a outro paciente, às vezes com consequências terríveis.
Erros de justaposição são provavelmente uma subclasse de um grupo mais amplo de erros de CPOE de pacientes errados que têm múltiplas etiologias. Outras possíveis causas de pedidos de CPOE de pacientes errados incluem erros de interrupção ou erros de interrupção dupla.
Objetivos primários:
- Objetivo Específico 1: Investigar a prevalência de erros de CPOE com paciente errado.
- Objetivo Específico 2: Investigar a causa raiz dos erros de CPOE quase perdidos do paciente errado.
- Objetivo Específico 3: Investigar e comparar a eficácia e o impacto no fluxo de trabalho de duas intervenções distintas para evitar erros de CPOE de quase erro de paciente errado contra um controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os provedores que fazem pedidos no Sistema Computadorizado de Pedidos Médicos (CPOE)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção passiva
Quando um usuário está prestes a fazer pedidos em um paciente, um alerta pop-up mostrará ao usuário o nome, idade, sexo, número do quarto e MR# do paciente que está ativado no momento.
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Quando um usuário está prestes a fazer pedidos em um paciente, um alerta pop-up mostrará ao usuário o nome, idade, sexo, número do quarto e MR# do paciente que está ativado no momento.
O objetivo do alerta é exibir informações de identificação sobre o paciente como uma verificação dupla para o provedor certificar-se de que ele está no paciente correto.
Este alerta ocorrerá apenas uma vez no início de cada sessão de pedido (ou seja, o provedor não será alertado para todos os pedidos, mas se o provedor deixar o bloco de pedidos e retornar, o alerta ocorrerá novamente).
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Experimental: Intervenção ativa
O usuário deverá inserir as iniciais, idade e sexo do paciente ativado antes de fazer qualquer pedido.
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O usuário deverá inserir as iniciais, idade e sexo do paciente ativado antes de fazer qualquer pedido.
Por exemplo, para um paciente chamado Pato Donald que tem 76 anos e é do sexo masculino, o usuário deverá digitar "dd76m" para desbloquear o bloco de pedidos.
Esta etapa NÃO será necessária para todos os pedidos, mas SERÁ necessária sempre que o usuário entrar no bloco de pedidos (ou seja, se um usuário sair do bloco de pedidos e retornar, o sistema exigirá que as iniciais, idade e sexo sejam inseridos novamente como acima).
Esta será uma função de forçamento.
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Comparador Ativo: Ao controle
Controle paralelo sem intervenção
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Controle paralelo sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de erros errados de CPOE do paciente
Prazo: Dentro de uma hora após fazer um pedido
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Compare a redução de erros errados de CPOE do paciente em cada grupo de intervenção com um controle
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Dentro de uma hora após fazer um pedido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto das intervenções no fluxo de trabalho
Prazo: Dentro de uma hora após fazer um pedido
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Compare a eficácia e o impacto no fluxo de trabalho de duas intervenções distintas para evitar erros de CPOE quase perdidos do paciente errado em relação a um controle
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Dentro de uma hora após fazer um pedido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-05-156E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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