- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01262053
Badanie błędów w skomputeryzowanym wpisie zlecenia lekarskiego (CPOE) niewłaściwego pacjenta
Badanie błędów CPOE niewłaściwego pacjenta
Wraz ze wzrostem popularności systemów CPOE ważne jest, aby uznać, że wady projektowe doprowadziły do powstania nowych rodzajów jatrogennych błędów medycznych. Przykład nowego rodzaju jatrogennego błędu medycznego wprowadzonego przez systemy CPOE został nazwany „błędami zestawienia”. Błędy zestawienia, zgodnie z definicją Asha i in. to „błędy, które mogą wystąpić, gdy coś jest blisko czegoś innego na ekranie, a niewłaściwa opcja jest zbyt łatwo kliknięta przez pomyłkę”. Błędy w zestawieniu mogą prowadzić do tego, że pacjent otrzymuje lek, test lub leczenie przeznaczone dla innego pacjenta, co czasami ma tragiczne konsekwencje. Błędy zestawienia są prawdopodobnie podklasą szerszej grupy błędów CPOE niewłaściwego pacjenta, które mają wiele etiologii.
Głównymi celami tej propozycji badawczej jest zbadanie częstości występowania błędów CPOE u niewłaściwego pacjenta, które groziły wypadkiem, zbadanie pierwotnej przyczyny tych błędów oraz zbadanie i porównanie skuteczności i wpływu dwóch różnych interwencji, aby zapobiec tym błędom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że skomputeryzowane systemy wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) zapobiegają błędom medycznym i stały się głównym elementem ruchu na rzecz bezpieczeństwa pacjentów. Aby przyspieszyć wdrażanie klinicznych technologii informacyjnych, w tym systemów CPOE, amerykańska ustawa o odbudowie i reinwestycji z 2009 r. przeznaczyła około 17 miliardów dolarów na płatności motywacyjne dla dostawców i szpitali, którzy wdrażają technologie informacyjne dotyczące zdrowia. Jednak wraz ze wzrostem popularności systemów CPOE ważne jest, aby uznać, że wady projektowe doprowadziły do powstania nowych rodzajów jatrogennych błędów medycznych. Ponadto systemy CPOE opracowane z nieoptymalnymi i uciążliwymi interfejsami użytkownika przyczyniły się do odrzucenia całych systemów przez lekarzy. Idealny system CPOE maksymalizuje redukcję błędów medycznych, minimalizuje powstawanie błędów medycznych i posiada przyjazny dla użytkownika interfejs, który jest akceptowany przez pielęgniarki, lekarzy i farmaceutów.
Przykład nowego rodzaju jatrogennego błędu medycznego wprowadzonego przez systemy CPOE został nazwany „błędami zestawienia”. Błędy zestawienia, zgodnie z definicją Asha i in. to „błędy, które mogą wystąpić, gdy coś jest blisko czegoś innego na ekranie, a niewłaściwa opcja jest zbyt łatwo kliknięta przez pomyłkę”. Błędy w zestawieniu mogą prowadzić do tego, że pacjent otrzymuje lek, test lub leczenie przeznaczone dla innego pacjenta, co czasami ma tragiczne konsekwencje.
Błędy zestawienia są prawdopodobnie podklasą szerszej grupy błędów CPOE niewłaściwego pacjenta, które mają wiele etiologii. Inne możliwe przyczyny poleceń CPOE niewłaściwego pacjenta obejmują błędy przerwania lub błędy podwójnego przerwania.
Główne cele:
- Cel szczegółowy 1: Zbadanie częstości występowania błędów CPOE dotyczących niewłaściwego pacjenta.
- Cel szczegółowy 2: Zbadanie pierwotnej przyczyny błędów CPOE u niewłaściwego pacjenta.
- Cel szczegółowy 3: Zbadanie i porównanie skuteczności i wpływu na przebieg pracy dwóch różnych interwencji, aby zapobiec błędom CPOE popełnionym przez niewłaściwego pacjenta, który groził wypadkiem, w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy usługodawcy, którzy składają zamówienia w systemie komputerowego wprowadzania zamówień lekarskich (CPOE).
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja pasywna
Gdy użytkownik ma zamiar złożyć zamówienie na pacjenta, w wyskakującym okienku pojawi się powiadomienie o nazwisku, wieku, płci, numerze sali i numerze MR aktualnie aktywowanego pacjenta.
|
Gdy użytkownik ma zamiar złożyć zamówienie na pacjenta, w wyskakującym okienku pojawi się powiadomienie o nazwisku, wieku, płci, numerze sali i numerze MR aktualnie aktywowanego pacjenta.
Celem alertu jest wyświetlenie informacji identyfikacyjnych o pacjencie w celu podwójnego sprawdzenia dostawcy, aby upewnić się, że ma właściwego pacjenta.
Ten alert pojawi się tylko raz na początku każdej sesji zamówienia (tj. dostawca nie zostanie powiadomiony o każdym pojedynczym zamówieniu, ale jeśli dostawca opuści panel zamówień, a następnie wróci, alert pojawi się ponownie).
|
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Przed złożeniem zamówienia użytkownik będzie musiał wprowadzić inicjały, wiek i płeć aktywowanego pacjenta.
|
Przed złożeniem zamówienia użytkownik będzie musiał wprowadzić inicjały, wiek i płeć aktywowanego pacjenta.
Na przykład w przypadku pacjenta o imieniu Kaczor Donald, który ma 76 lat i jest mężczyzną, użytkownik będzie musiał wpisać „dd76m”, aby odblokować panel zamówień.
Ten krok NIE będzie wymagany dla każdego zamówienia, ale BĘDZIE wymagany za każdym razem, gdy użytkownik wejdzie do panelu zamówień (tj. jeśli użytkownik opuści panel zamówień, a następnie wróci, system będzie wymagał ponownego wprowadzenia inicjałów, wieku i płci jak powyżej).
Będzie to funkcja wymuszająca.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Sterowanie równoległe bez interwencji
|
Sterowanie równoległe bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie liczby błędów CPOE niewłaściwego pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu godziny od złożenia zamówienia
|
Porównaj redukcję błędów CPOE niewłaściwych pacjentów w każdej grupie interwencyjnej z kontrolą
|
W ciągu godziny od złożenia zamówienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ interwencji na przepływ pracy
Ramy czasowe: W ciągu godziny od złożenia zamówienia
|
Porównaj skuteczność i wpływ na przebieg pracy dwóch różnych interwencji, aby zapobiec błędom CPOE popełnionym przez niewłaściwego pacjenta, w porównaniu z grupą kontrolną
|
W ciągu godziny od złożenia zamówienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-05-156E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja pasywna
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący