- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01262053
Indagare sugli errori di immissione dell'ordine del medico computerizzato (CPOE) del paziente sbagliato
Indagare sugli errori CPOE del paziente sbagliato
Con la crescente adozione dei sistemi CPOE, è importante riconoscere che i difetti di progettazione hanno portato alla creazione di nuovi tipi di errori medici iatrogeni. Un esempio di un nuovo tipo di errore medico iatrogeno introdotto dai sistemi CPOE è stato denominato "errori di giustapposizione". Errori di giustapposizione, come definiti da Ash, et al. sono "errori che possono verificarsi quando qualcosa è vicino a qualcos'altro sullo schermo e l'opzione sbagliata viene cliccata troppo facilmente per errore". Gli errori di giustapposizione possono portare un paziente a ricevere un farmaco, un test o un trattamento destinato a un altro paziente, a volte con conseguenze disastrose. Gli errori di giustapposizione sono probabilmente una sottoclasse di un gruppo più ampio di errori CPOE del paziente sbagliato che hanno più eziologie.
Gli obiettivi primari di questa proposta di ricerca sono indagare la prevalenza di errori CPOE near-miss del paziente errato, indagare la causa principale di questi errori e indagare e confrontare l'efficacia e l'impatto sul flusso di lavoro di due distinti interventi per prevenire questi errori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i sistemi Computerized Physician Order Entry (CPOE) prevengono gli errori medici e sono diventati una componente importante del movimento per la sicurezza del paziente. Per accelerare l'adozione della tecnologia dell'informazione clinica, inclusi i sistemi CPOE, l'American Recovery and Reinvestment Act del 2009 ha stanziato circa 17 miliardi di dollari come pagamenti di incentivi a fornitori e ospedali che implementano la tecnologia dell'informazione sanitaria. Con la crescente adozione dei sistemi CPOE, tuttavia, è importante riconoscere che i difetti di progettazione hanno portato alla creazione di nuovi tipi di errori medici iatrogeni. Inoltre, i sistemi CPOE sviluppati con interfacce utente non ottimali e onerose hanno contribuito al rifiuto di interi sistemi da parte dei medici. Il sistema CPOE ideale massimizza la riduzione degli errori medici, riduce al minimo la creazione di errori medici e dispone di un'interfaccia intuitiva accettata da infermieri, medici e farmacisti.
Un esempio di un nuovo tipo di errore medico iatrogeno introdotto dai sistemi CPOE è stato chiamato "errori di giustapposizione". Errori di giustapposizione, come definiti da Ash, et al. sono "errori che possono verificarsi quando qualcosa è vicino a qualcos'altro sullo schermo e l'opzione sbagliata viene cliccata troppo facilmente per errore". Gli errori di giustapposizione possono portare un paziente a ricevere un farmaco, un test o un trattamento destinato a un altro paziente, a volte con conseguenze disastrose.
Gli errori di giustapposizione sono probabilmente una sottoclasse di un gruppo più ampio di errori CPOE del paziente sbagliato che hanno più eziologie. Altre possibili cause di ordini CPOE per pazienti sbagliati includono errori di interruzione o errori di doppia interruzione.
Obiettivi primari:
- Obiettivo specifico 1: Indagare la prevalenza di errori CPOE near-miss di pazienti sbagliati.
- Obiettivo specifico 2: indagare la causa principale degli errori CPOE mancati da pazienti sbagliati.
- Obiettivo specifico 3: Indagare e confrontare l'efficacia e l'impatto sul flusso di lavoro di due interventi distinti per prevenire gli errori CPOE near-miss del paziente sbagliato rispetto a un controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i fornitori che effettuano ordini nel sistema Computerized Physician Order Entry (CPOE).
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento passivo
Quando un utente sta per effettuare ordini su un paziente, un avviso pop-up mostrerà all'utente il nome, l'età, il sesso, il numero della stanza e il numero MR del paziente attualmente attivato.
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Quando un utente sta per effettuare ordini su un paziente, un avviso pop-up mostrerà all'utente il nome, l'età, il sesso, il numero della stanza e il numero MR del paziente attualmente attivato.
Lo scopo dell'avviso è visualizzare le informazioni di identificazione del paziente come doppio controllo per il fornitore per assicurarsi che si trovi sul paziente corretto.
Questo avviso si verificherà solo una volta all'inizio di ogni sessione di ordine (ovvero il fornitore non verrà avvisato per ogni singolo ordine, ma se il fornitore lascia il blocco degli ordini e poi ritorna, l'avviso si ripresenterà).
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Sperimentale: Intervento attivo
All'utente sarà richiesto di inserire le iniziali, l'età e il sesso del paziente attivato prima di effettuare qualsiasi ordine.
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All'utente sarà richiesto di inserire le iniziali, l'età e il sesso del paziente attivato prima di effettuare qualsiasi ordine.
Ad esempio, per un paziente di nome Paperino che ha 76 anni ed è maschio, l'utente dovrà digitare "dd76m" per sbloccare il blocco degli ordini.
Questo passaggio NON sarà richiesto per ogni ordine, ma SARÀ richiesto ogni volta che l'utente accede al pad dell'ordine (ovvero se un utente lascia il pad dell'ordine e poi ritorna, il sistema richiederà di reinserire le iniziali, l'età e il sesso come sopra).
Questa sarà una funzione forzante.
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|
Comparatore attivo: Controllo
Controllo parallelo senza intervento
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Controllo parallelo senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione degli errori CPOE del paziente sbagliato
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'ordine
|
Confronta la riduzione degli errori CPOE del paziente sbagliato in ciascun gruppo di intervento rispetto a un controllo
|
Entro un'ora dall'ordine
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto degli interventi sul flusso di lavoro
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'ordine
|
Confronta l'efficacia e l'impatto sul flusso di lavoro di due interventi distinti per prevenire gli errori CPOE quasi mancati da pazienti sbagliati rispetto a un controllo
|
Entro un'ora dall'ordine
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-05-156E
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