- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01262053
Vyšetřování chyb počítačového zadání objednávky lékaře (CPOE) s nesprávným pacientem
Vyšetřování chyb CPOE u nesprávného pacienta
S rostoucím zaváděním systémů CPOE je důležité si uvědomit, že konstrukční nedostatky vedly k vytvoření nových typů iatrogenních lékařských chyb. Příklad nového typu iatrogenní lékařské chyby zavedené systémy CPOE byl nazván "juxtapoziční chyby". Juxtapoziční chyby, jak je definovali Ash, et al. jsou "chyby, které mohou nastat, když je něco blízko k něčemu jinému na obrazovce a na nesprávnou možnost se příliš snadno omylem klikne." Chyby v juxtapozici mohou vést k tomu, že pacient dostane lék, test nebo léčbu určenou pro jiného pacienta, někdy s hroznými následky. Chyby juxtapozice jsou pravděpodobně podtřídou širší skupiny chyb CPOE u nesprávného pacienta, které mají více etiologií.
Primárními cíli tohoto návrhu výzkumu je prozkoumat prevalenci chyb CPOE blízko chyb u nesprávného pacienta, prozkoumat hlavní příčinu těchto chyb a prozkoumat a porovnat účinnost a dopad na pracovní postup dvou odlišných intervencí k prevenci těchto chyb.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že počítačové systémy pro zadávání lékařských objednávek (CPOE) předcházejí lékařským chybám a staly se hlavní součástí hnutí za bezpečnost pacientů. Aby se urychlilo přijetí klinických informačních technologií včetně systémů CPOE, americký zákon o obnově a reinvesticích z roku 2009 vyčlenil přibližně 17 miliard USD jako pobídkové platby poskytovatelům a nemocnicím, kteří implementují zdravotnické informační technologie. S rostoucím zaváděním systémů CPOE je však důležité si uvědomit, že konstrukční nedostatky vedly k vytvoření nových typů iatrogenních lékařských chyb. Kromě toho systémy CPOE vyvinuté s neoptimálním a obtížným uživatelským rozhraním přispěly k tomu, že lékaři odmítli celé systémy. Ideální systém CPOE maximalizuje redukci lékařských chyb, minimalizuje vznik lékařských chyb a má uživatelsky přívětivé rozhraní, které je akceptováno sestrami, lékaři a lékárníky.
Příklad nového typu iatrogenní lékařské chyby zavedené systémy CPOE byl nazván "juxtapoziční chyby". Juxtapoziční chyby, jak je definovali Ash, et al. jsou "chyby, které mohou nastat, když je něco blízko k něčemu jinému na obrazovce a na nesprávnou možnost se příliš snadno omylem klikne." Chyby v juxtapozici mohou vést k tomu, že pacient dostane lék, test nebo léčbu určenou pro jiného pacienta, někdy s hroznými následky.
Chyby juxtapozice jsou pravděpodobně podtřídou širší skupiny chyb CPOE u nesprávného pacienta, které mají více etiologií. Mezi další možné příčiny příkazů CPOE od nesprávného pacienta patří chyby přerušení nebo chyby dvojitého přerušení.
Primární cíle:
- Konkrétní cíl 1: Prozkoumat prevalenci chyb CPOE, které se téměř vyskytly u špatného pacienta.
- Konkrétní cíl 2: Prozkoumejte hlavní příčinu chyb CPOE, které se téměř vyskytly u špatného pacienta.
- Konkrétní cíl 3: Prozkoumat a porovnat účinnost a dopad pracovního postupu dvou odlišných intervencí, aby se zabránilo chybám CPOE, které téměř chyběly u nesprávného pacienta, proti kontrole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé, kteří zadávají objednávku v systému Computerized Physician Order Entry (CPOE).
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pasivní intervence
Když se uživatel chystá zadat objednávku pacienta, vyskakovací okno zobrazí uživateli jméno, věk, pohlaví, číslo pokoje a MR# pacienta, který je aktuálně aktivován.
|
Když se uživatel chystá zadat objednávku pacienta, vyskakovací okno zobrazí uživateli jméno, věk, pohlaví, číslo pokoje a MR# pacienta, který je aktuálně aktivován.
Účelem upozornění je zobrazit identifikační údaje o pacientovi jako dvojitou kontrolu pro poskytovatele, aby se ujistil, že je na správném pacientovi.
Toto upozornění se objeví pouze jednou na začátku každé relace objednávky (tj. poskytovatel nebude upozorněn na každou jednotlivou objednávku, ale pokud poskytovatel opustí blok objednávek a poté se vrátí, upozornění se objeví znovu).
|
|
Experimentální: Aktivní intervence
Před zadáním jakékoli objednávky bude uživatel požádán o zadání iniciál, věku a pohlaví aktivovaného pacienta.
|
Před zadáním jakékoli objednávky bude uživatel požádán o zadání iniciál, věku a pohlaví aktivovaného pacienta.
Například u pacienta jménem Kačer Donald, kterému je 76 let a je muž, bude uživatel muset zadat „dd76m“, aby odemkl objednávkový blok.
Tento krok NEBUDE vyžadován pro každou objednávku, ale BUDE vyžadován pokaždé, když uživatel vstoupí do bloku objednávek (tj. pokud uživatel opustí blok objednávek a poté se vrátí, systém bude vyžadovat opětovné zadání iniciál, věku a pohlaví jak je uvedeno výše).
Toto bude vynucovací funkce.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Paralelní ovládání bez zásahu
|
Paralelní ovládání bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení chyb CPOE chybného pacienta
Časové okno: Do jedné hodiny od zadání objednávky
|
Porovnejte snížení chyb CPOE chybného pacienta v každé intervenční skupině s kontrolou
|
Do jedné hodiny od zadání objednávky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervencí na workflow
Časové okno: Do jedné hodiny od zadání objednávky
|
Porovnejte účinnost a dopad pracovního postupu dvou odlišných intervencí, abyste zabránili chybám CPOE, které téměř chyběly u špatného pacienta, s kontrolou
|
Do jedné hodiny od zadání objednávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-05-156E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pasivní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy