- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01262053
Enquête sur les erreurs de saisie informatisée des ordonnances médicales (CPOE) du mauvais patient
Enquête sur les erreurs CPOE du mauvais patient
Avec l'adoption croissante des systèmes CPOE, il est important de reconnaître que les défauts de conception ont entraîné la création de nouveaux types d'erreurs médicales iatrogènes. Un exemple d'un nouveau type d'erreur médicale iatrogène introduit par les systèmes CPOE a été nommé "erreurs de juxtaposition". Les erreurs de juxtaposition, telles que définies par Ash et al. sont "des erreurs qui peuvent survenir lorsque quelque chose est proche de quelque chose d'autre à l'écran, et la mauvaise option est trop facilement cliquée par erreur." Des erreurs de juxtaposition peuvent amener un patient à recevoir un médicament, un test ou un traitement destiné à un autre patient, parfois avec des conséquences désastreuses. Les erreurs de juxtaposition sont probablement une sous-classe d'un groupe plus large d'erreurs CPOE de mauvais patient qui ont plusieurs étiologies.
Les principaux objectifs de cette proposition de recherche sont d'étudier la prévalence des erreurs de CPOE dues au mauvais patient, d'étudier la cause profonde de ces erreurs, et d'étudier et de comparer l'efficacité et l'impact sur le flux de travail de deux interventions distinctes pour prévenir ces erreurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les systèmes informatisés de saisie des ordonnances des médecins (CPOE) préviennent les erreurs médicales et sont devenus un élément majeur du mouvement pour la sécurité des patients. Pour accélérer l'adoption des technologies de l'information clinique, y compris les systèmes CPOE, l'American Recovery and Reinvestment Act de 2009 a alloué environ 17 milliards de dollars sous forme de paiements incitatifs aux prestataires et aux hôpitaux qui mettent en œuvre les technologies de l'information sur la santé. Avec l'adoption croissante des systèmes CPOE, cependant, il est important de reconnaître que les défauts de conception ont entraîné la création de nouveaux types d'erreurs médicales iatrogènes. De plus, les systèmes CPOE développés avec des interfaces utilisateur sous-optimales et onéreuses ont contribué au rejet de systèmes entiers par les médecins. Le système CPOE idéal maximise la réduction des erreurs médicales, minimise la création d'erreurs médicales et possède une interface conviviale acceptée par les infirmières, les médecins et les pharmaciens.
Un exemple d'un nouveau type d'erreur médicale iatrogène introduit par les systèmes CPOE a été nommé "erreurs de juxtaposition". Les erreurs de juxtaposition, telles que définies par Ash et al. sont "des erreurs qui peuvent survenir lorsque quelque chose est proche de quelque chose d'autre à l'écran, et la mauvaise option est trop facilement cliquée par erreur." Des erreurs de juxtaposition peuvent amener un patient à recevoir un médicament, un test ou un traitement destiné à un autre patient, parfois avec des conséquences désastreuses.
Les erreurs de juxtaposition sont probablement une sous-classe d'un groupe plus large d'erreurs CPOE de mauvais patient qui ont plusieurs étiologies. D'autres causes possibles d'ordonnances CPOE de mauvais patients incluent les erreurs d'interruption ou les erreurs de double interruption.
Objectifs principaux:
- Objectif spécifique 1 : Enquêter sur la prévalence des erreurs CPOE dues au mauvais patient.
- Objectif spécifique 2 : Enquêter sur la cause profonde des erreurs de CPOE dues au mauvais patient.
- Objectif spécifique 3 : Étudier et comparer l'efficacité et l'impact sur le flux de travail de deux interventions distinctes pour prévenir les erreurs de CPOE dues au mauvais patient par rapport à un contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les fournisseurs qui passent une commande dans le système informatisé de saisie des commandes des médecins (CPOE)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention passive
Lorsqu'un utilisateur est sur le point de passer des commandes sur un patient, une alerte contextuelle affiche à l'utilisateur le nom, l'âge, le sexe, le numéro de chambre et le numéro MR du patient actuellement activé.
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Lorsqu'un utilisateur est sur le point de passer des commandes sur un patient, une alerte contextuelle affiche à l'utilisateur le nom, l'âge, le sexe, le numéro de chambre et le numéro MR du patient actuellement activé.
Le but de l'alerte est d'afficher des informations d'identification sur le patient comme une double vérification pour que le prestataire s'assure qu'il est sur le bon patient.
Cette alerte ne se produira qu'une seule fois au début de chaque session de commande (c'est-à-dire que le fournisseur ne sera pas alerté pour chaque commande, mais si le fournisseur quitte le bloc de commande puis revient, l'alerte se reproduira).
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Expérimental: Intervention active
L'utilisateur devra entrer les initiales, l'âge et le sexe du patient activé avant de passer toute commande.
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L'utilisateur devra entrer les initiales, l'âge et le sexe du patient activé avant de passer toute commande.
Par exemple, pour un patient nommé Donald Duck âgé de 76 ans et de sexe masculin, l'utilisateur devra taper "dd76m" pour déverrouiller le carnet de commandes.
Cette étape ne sera PAS requise pour chaque commande, mais SERA requise à chaque fois que l'utilisateur entre dans le carnet de commandes (c'est-à-dire que si un utilisateur quitte le carnet de commandes puis revient, le système exigera que les initiales, l'âge et le sexe soient saisis à nouveau comme ci-dessus).
Ce sera une fonction de forçage.
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Comparateur actif: Contrôle
Commande parallèle sans intervention
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Commande parallèle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des erreurs CPOE du mauvais patient
Délai: Dans l'heure qui suit la commande
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Comparer la réduction des erreurs CPOE du mauvais patient dans chaque groupe d'intervention par rapport à un contrôle
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Dans l'heure qui suit la commande
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact des interventions sur le workflow
Délai: Dans l'heure qui suit la commande
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Comparez l'efficacité et l'impact sur le flux de travail de deux interventions distinctes pour éviter les erreurs de CPOE du mauvais patient par rapport à un contrôle
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Dans l'heure qui suit la commande
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason S Adelman, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ash JS, Sittig DF, Poon EG, Guappone K, Campbell E, Dykstra RH. The extent and importance of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2007 Jul-Aug;14(4):415-23. doi: 10.1197/jamia.M2373. Epub 2007 Apr 25.
- Koppel R, Metlay JP, Cohen A, Abaluck B, Localio AR, Kimmel SE, Strom BL. Role of computerized physician order entry systems in facilitating medication errors. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1197-203. doi: 10.1001/jama.293.10.1197.
- Weiner JP, Kfuri T, Chan K, Fowles JB. "e-Iatrogenesis": the most critical unintended consequence of CPOE and other HIT. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):387-8; discussion 389. doi: 10.1197/jamia.M2338. Epub 2007 Feb 28. No abstract available.
- Campbell EM, Sittig DF, Ash JS, Guappone KP, Dykstra RH. Types of unintended consequences related to computerized provider order entry. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):547-56. doi: 10.1197/jamia.M2042. Epub 2006 Jun 23.
- Wachter RM. Expected and unanticipated consequences of the quality and information technology revolutions. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2780-3. doi: 10.1001/jama.295.23.2780. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-05-156E
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