발기 부전의 음부 평가 (INDEED)
2014년 3월 13일 업데이트: University of Pennsylvania
발기부전 환자에서 내음부동맥 협착증의 기능적 의의에 관한 코호트 연구
이 연구는 발기 부전(ED)에서 내부 음부 동맥 질환의 역할과 궁극적으로 스텐트 삽입을 통한 개입이 가능한지 여부를 다룰 것입니다.
현재 발기 부전에 대한 스텐트의 잠재적인 이점을 조사하는 소규모 시험이 있지만 골반 동맥 협착증과 발기 부전 사이의 관계는 아직 입증되지 않았습니다.
연구자들은 발기 부전이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 모두에게 혈관 조영술을 실시하여 발기 부전이 있는 인구에서 내부 음부 동맥 질환이 더 흔한지 여부를 확인하려고 합니다.
혈관 조영술 외에도 협착증은 부분 유량 예비를 사용하여 검사합니다.
내부 음부 동맥 질환의 정도는 검증된 설문지인 국제 발기 기능 지수(IIEF)를 사용하여 발기 부전의 정도와 상관 관계가 있습니다.
그런 다음 환자는 내부 음부 동맥 질환과 발기 부전의 진행 사이의 관계를 평가하기 위해 5년 동안 IIEF 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ED에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 심장 카테터 삽입 또는 말초 동맥 카테터 삽입이 예정된 성적으로 활동적인 남성
설명
포함 기준:
- 상기와 같이 55세 이상, 당뇨병, 고지혈증, 흡연, 고혈압, 관상동맥 질환 또는 말초 동맥 질환과 같은 발기부전의 위험 인자가 하나인 남성
제외 기준:
- 호르몬, 신경학적 또는 외상 관련(카테터 삽입 전에 일상적으로 수행되는 과거 병력에 의해 결정됨) 비동맥적 원인으로 인한 발기부전 환자
- 긴급한 카테터 삽입이 필요한 환자(예: 급성 관상 동맥 증후군 또는 심인성 쇼크)
- 크레아티닌 >1.5mg/dL인 환자 및 신장 위험이 증가한 것으로 간주되는 환자(예: 혈관조영술에 필요한 추가 조영제 조영제를 사용하면 진행성 신장 질환의 과도한 위험
- 기대 수명을 1년 미만으로 단축시키는 기타 질병을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
ILEF 설문지에 의한 발기부전 환자
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통제 수단
ILEF 설문지에 의한 발기부전이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 부전의 음부 평가
기간: 최대 5년
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1차 노출은 발기 부전의 예측 인자로서 혈역학적으로 중요한 내부 음부 동맥 협착증일 것입니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 부전의 음부 평가
기간: 최대 5년
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2차 분석에는 양측 질환과 발기 부전 사이의 상관관계뿐만 아니라 소혈관 질환(내음부 동맥 원위부)의 기여도가 포함됩니다.
IIEF 설문지에 의한 질병의 중증도는 또한 혈관 조영술에 의한 질병의 중증도와 비교될 것입니다.
우리는 발기 부전의 변화가 기본 내부 음부 동맥 질환에 의해 예측될 수 있는지 결정하기 위해 연간 IIEF 설문지로 환자의 5년 추적 조사를 계속할 것입니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 811936
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