Половая оценка при эректильной дисфункции (INDEED)
13 марта 2014 г. обновлено: University of Pennsylvania
Когортное исследование функциональной значимости стенозов внутренней срамной артерии у пациентов с эректильной дисфункцией
В исследовании будет рассмотрена роль заболевания внутренней срамной артерии в эректильной дисфункции (ЭД), а также вопрос о том, может ли оно в конечном итоге поддаться вмешательству с помощью стентирования.
В настоящее время проводится небольшое исследование, изучающее потенциальную пользу стентирования при эректильной дисфункции, но связь между стенозами тазовых артерий и эректильной дисфункцией еще не доказана.
Исследователи намерены провести ангиографию у пациентов как с эректильной дисфункцией, так и без нее, чтобы выяснить, чаще ли заболевание внутренней срамной артерии встречается у людей с эректильной дисфункцией.
В дополнение к ангиографии стенозы будут исследоваться с использованием фракционного резерва кровотока.
Затем степень заболевания внутренней срамной артерии будет коррелировать со степенью эректильной дисфункции с использованием утвержденного вопросника, Международного индекса эректильной функции (МИЭФ).
Затем пациенты будут заполнять анкеты IIEF в течение 5 лет, чтобы оценить взаимосвязь между заболеванием внутренней срамной артерии и прогрессированием эректильной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
сексуально активные мужчины, которым запланирована катетеризация сердца или катетеризация периферических артерий, у которых есть хотя бы один фактор риска ЭД
Описание
Критерии включения:
- Как указано выше, мужчины с одним фактором риска ЭД, таким как возраст> 55 лет, диабет, гиперлипидемия, курение, гипертония, ишемическая болезнь или заболевание периферических артерий.
Критерий исключения:
- Пациенты с ЭД, вызванной неартериальной причиной, в том числе гормональной, неврологической или связанной с травмой (как определено в анамнезе, обычно проводимом до катетеризации)
- Пациенты, которым требуется срочная катетеризация (например, острый коронарный синдром или кардиогенный шок)
- Пациенты с креатинином > 1,5 мг/дл и лица с повышенным почечным риском (например, получающие > 200 мл красителя во время первичной процедуры, после трансплантации почки или единственной почки), так как дополнительный контрастный краситель, необходимый для ангиографии, может представлять опасность. чрезмерный риск прогрессирующего заболевания почек
- Пациенты с другими заболеваниями, которые сокращают ожидаемую продолжительность их жизни до менее одного года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Пациенты с эректильной дисфункцией по опроснику ILEF
|
|
Элементы управления
Пациенты без эректильной дисфункции по опроснику ILEF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половая оценка при эректильной дисфункции
Временное ограничение: До пяти лет
|
Первичным воздействием будут гемодинамически значимые стенозы внутренних половых артерий как предиктор эректильной дисфункции.
|
До пяти лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половая оценка при эректильной дисфункции
Временное ограничение: до пяти лет
|
Вторичный анализ будет включать корреляцию между двусторонним заболеванием и эректильной дисфункцией, а также влияние заболевания мелких сосудов (дистальнее внутренней срамной артерии).
Тяжесть заболевания по опроснику IIEF также будет сравниваться с тяжестью заболевания по данным ангиографии.
Мы продолжим 5-летнее наблюдение за пациентами с ежегодными анкетами IIEF, чтобы определить, можно ли предсказать изменения эректильной дисфункции на основании исходного заболевания внутренней срамной артерии.
|
до пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howard Herrmann, M.D., University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 811936
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .