- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01263340
COPD 환자의 특성화 (CoCO)
만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단 환자의 유병률, 발생률, 중증도, 동반이환 및 질병 부담을 환자 여정에 대한 면밀한 조사를 통해 평가하기 위한 관찰, 다기관, 후향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 질문:
영국에서 COPD의 기록된 유병률은 얼마입니까? [분자: COPD에 대한 현재 READ 코드 또는 COPD 등록 분모에 포함된 것으로 정의된 COPD의 유병률: 전체 인구]
- 이 인구의 몇 퍼센트가 진단을 확인하기 위해 폐활량계를 문서화했습니까?
- 작년에 폐활량계가 기록된 비율은 얼마입니까?
- 천식 병력이 있는 사람의 비율은 얼마입니까?
- 현재 문서화된 천식 병력이 있는 비율은 어느 정도입니까?
- 현재 담배를 피우는 비율은?
- 흡연자의 몇 퍼센트가 금연 조언을 받은 기록이 있습니까?
- 흡연자의 몇 퍼센트가 금연 요법에 대한 처방을 받았습니까?
- COPD 환자의 몇 퍼센트가 예외 보고를 위한 READ 코드를 가지고 있습니까?
- 그들의 인구 통계학적 특징은 무엇입니까? (신장체중, BMI, 나이, 흡연여부, 1초간 강제호기류(FEV1_, DOSE)
- 폐활량계에서 예외 보고를 위한 READ 코드가 있는 COPD 환자의 비율은 얼마입니까?
- 그들의 인구 통계학적 특징은 무엇입니까? (신장, 체중, 체질량 지수(BMI), 나이, 흡연 여부, FEV1, DOSE)
하위 분석: 유병률 설명 및 비교 • 연령
• 참여 관행의 지리적 위치
• 일차 진료 실습
• 실제 수행 중인 일반의(GP) 수(<3 v >/= 3)
영국의 COPD 발병률은 얼마입니까?
• 전체 인구 대비 작년에 COPD로 새로 진단받은 사람의 수
COPD의 중증도 분포는 어떻게 됩니까?
• FEV1 측정에 의한 기류 방해의 심각도 설명:
약함(FEV1 ≥ 80% 예측됨):
중등도(FEV1 50% ~ 79% 예측됨) 심각함(FEV1 30% ~ 49% 예측됨) 매우 심각함(FEV1 ≤ 30% 예측됨)
• 그리고 DOSE별
DOSE "고위험" 및 "저위험"에 따른 질병의 중증도(악화율)를 비교하고 이를 기류 제한 정도에 의한 연구 모집단의 중증도 계층화와 비교합니다.
• COPD 평가 테스트(CAT)
임상 실습에서의 CAT 사용과 데이터의 가용성 및 확산을 탐색합니다.
악화율은 얼마입니까?
- 지난 1년 동안 COPD 진단을 받은 사람의 경우 > 1년
- 지난 3년 동안 COPD > 3년 진단을 받은 사람(COPD 인구의 비율).
- COPD 악화의 계절적 변화는 무엇입니까? 악화의 비율은 매월 몇 퍼센트입니까?
재발성 일차 진료 관리 악화가 병원 입원을 예측합니까? 병원에 입원한 환자의 이전 악화율은 얼마입니까? 관심 모집단: COPD로 입원한 사람들: 입원 전 악화율(및 악화 기간)은 얼마입니까?
4a. COPD 인구의 몇 퍼센트가 적어도 한 번 악화되었습니까?
병원 출석: 숙박 없이 모든 2차 진료(시간 외 1차 진료가 아님) 사이트에 대한 모든 문서화된 방문
병원 입원: COPD, 흉부 감염 또는 폐렴 또는 천식 악화의 주진단과 함께 하룻밤 동안 2차 진료 현장에 문서로 방문 1차 진료 기록에 있는 이 데이터의 유효성이 의심스럽습니다.)
사망: 주요 원인으로 기록된 COPD로 인한 사망 또는 악화 시작 후 14일 이내의 모든 사망(EXPLORATORY)
- DOSE는 바람직하지 않은 결과(사망, 입원, 악화율)를 예측합니까?
- FEV1은 바람직하지 않은 결과(사망, 입원, 악화율)를 예측합니까?
- Medical Research Council 호흡곤란(MRC) 점수(또는 DOSE의 다른 구성 요소)가 바람직하지 않은 결과를 예측합니까?
- 가능한 탐색적 분석: ADO 지수(연령, 호흡곤란(MRC 점수) 방해(FEV1 % 예측))가 바람직하지 않은 결과를 예측합니까?
- Tiotropium 처방을 받는 실습 환자의 수가 실습 수준에서 병원 입원을 예측합니까?
요법:
- Seretide Accuhaler 50/500 또는 Symbicort를 제외한 무허가 용량의 흡입형 글루코코르티코스테로이드(모든 스테로이드(플루티카손, 부데소니드, 베클로메타손, 시클레소니드) 또는 세레타이드, 심비코트, 포스테어의 조합)를 받는 환자(천식 진단 없이)의 비율은 얼마나 됩니까?
- FEV1> 50이고 천식 진단이 없는 환자 중 스테로이드 제제를 받는 비율은? (참고: Seretide Accuhaler 50/500은 COPD 및 (전기관지확장제) FEV1 < 60% 예측 환자에 사용하도록 허가되었으므로 이 경우 허가 외 사용 대상이 아닙니다.) 여기에 설명된 접근 방식은 데이터 수집에 대한 실용적인 접근 방식을 식별하기 위한 합의입니다.
- FEV<50인 환자 중 어떤 비율의 흡입 스테로이드도 투여받지 않습니까?
- 지난 1년 동안 악화가 1회 이상 있었던 환자 중 어떤 비율의 흡입 스테로이드도 투여받지 않았습니까?
- FEV1 <50인 환자 중 Seretide 50/500 또는 Symbicort를 투여받지 않는 비율은 얼마입니까?
- "트리플 요법" 즉, 환자의 비율이 얼마나 됩니까? 중증도(FEV1)로 분류된 세레타이드 또는 Symbicort PLUS Tiotropium
- 전년도 등급별(위 모두 및 SABA) 처방의 리필 비율은 얼마입니까?
- MRC 호흡곤란 점수 >/= 3인 환자의 비율은?
- 이 환자들 중 폐재활을 위해 의뢰된 비율은 얼마입니까?
- 폐 재활을 받은 비율은 어느 정도입니까?
- 자가 관리 계획을 받았다는 문서화된 증거의 비율은 어느 정도입니까?
동반 질환:
COPD 환자의 몇 퍼센트가 다음 동반 질환에 대한 READ 코드를 가지고 있습니까?
- 심혈관 질환
- 뇌혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 암
- 폐암
- 우울증
- 골다공증 지난 해에 한 가지 이상의 동반 질환이 있는 환자의 비율이 전문 흉부 서비스/클리닉에 참석했습니까? 이 그룹 v 동반 질환이 없는 환자의 악화율은 얼마입니까? 이 그룹과 나머지 그룹의 병원 입원율은 얼마입니까? 인구의 몇 퍼센트가 절대 흡연 기록이 없습니까? 이 그룹의 특징은 무엇입니까(연령, 성별, 지역, 악화율, 약물, 동반 질환
새로 진단받은 환자
- 새로 진단받은 환자(지난해 COPD에 대한 첫 번째 READ 코드)의 특성(인구학적 특성: 신장, 체중, BMI, 연령, 흡연 여부, FEV1, DOSE)은 무엇입니까?
- 진단 후 1개월 이내에 티오트로피움을 처방받은 환자의 비율은?
- 진단 후 1개월 이내에 흡입형 코르티코스테로이드/장기 작용 베타 작용제 고정 용량(ICS/LABA) 조합 처방을 받은 환자의 비율은 얼마입니까?
- FEV1 <50% 예측 환자에서 a) 티오트로피움 및 b) ICS/LABA 조합을 먼저 받는 비율
- FEV1>50인 환자 중 진단 후 1개월 이내에 ICS/LABA 조합 처방을 받은 환자의 비율은 얼마입니까?
일반 진료 연구 데이터베이스(GPRD)
- 현재 샘플의 어느 정도가 GPRD 데이터베이스에 기여하고 있습니까?
- 두 그룹의 특징에 차이가 있습니까? 참여 진료의 연령 지리적 위치, 일차 진료 교육 실습, 실무에서 수행하는 GP 수(<3 v >/= 3), 질병 중증도(DOSE, FEV1) 악화율
- 작년에 위의 매개변수에 대한 실무 수준의 변경 사항은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nationwide, 영국
- NHS primary care centres
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD의 판독 코드 진단을 받은 사람
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 환자의 유병률 및 특성
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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