Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af mennesker med KOL (CoCO)

4. december 2013 opdateret af: National Services for Health Improvement Ltd

Observationel, multicenter, retrospektiv kohorteundersøgelse til evaluering af prævalens, forekomst, sværhedsgrad, komorbiditeter og sygdomsbyrde hos patienter med en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ved nøje gennemgang af patientrejsen

Efterforskerne vil beskrive karakteristika, prævalens, forekomst, sværhedsgrad komorbiditet og behandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i Storbritannien. 100 praksisser vil blive udtaget, svarende til en samlet undersøgelsespopulation på omkring 10 000 patienter. Oplysningerne vil blive indsamlet elektronisk og om nødvendigt ved håndsøgning i patientjournaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er den registrerede forekomst af KOL i Storbritannien? [tæller: prævalensen af ​​KOL defineret som ENHVER aktuel LÆS-kode for KOL eller inklusion i en KOL-registernævner: hele befolkningen]

    • Hvor stor en andel af denne population har dokumenteret spirometri for at bekræfte diagnosen?
    • Hvor stor en andel har dokumenteret spirometri i det sidste år?
    • Hvor stor en andel har nogensinde haft en dokumenteret astmahistorie?
    • Hvor stor en andel har i øjeblikket en dokumenteret astmahistorie?
    • Hvor stor en andel ryger i øjeblikket?
    • Hvor stor en andel af rygere har modtaget råd om rygestop?
    • Hvor stor en andel af rygerne har fået recept på rygestopterapi?
    • Hvor stor en andel af personer med KOL har en READ-kode til undtagelsesrapportering?
    • Hvad er deres demografiske træk? (højdevægt, BMI, alder, rygestatus, forceret eksspiratorisk flow i 1. sekund (FEV1_, DOSE)
    • Hvor stor en andel af personer med KOL har en READ-kode til undtagelsesrapportering fra spirometri?
    • Hvad er deres demografiske træk? (højde, vægt, body mass index (BMI), alder, rygestatus, FEV1, DOSE)

    Delanalyse: beskrivelser og sammenligning af prævalens efter alder

    • geografisk placering af deltagende praksis

    • praksis for primærpleje

    • antal udførende praktiserende læger (praktiserende læger) i praksis (<3 v >/= 3)

  2. Hvad er forekomsten af ​​KOL i Storbritannien

    • antal personer med en ny diagnose KOL inden for det seneste år som andel af hele befolkningen

  3. Hvad er fordelingen af ​​sværhedsgraden af ​​KOL?

    • Beskrivelse af sværhedsgraden af ​​luftstrømsobstruktion ved FEV1-måling:

    Mild (FEV1 ≥ 80 % forudsagt):

    Moderat (FEV1 50% til 79% forudsagt) Alvorlig (FEV1 30% til 49% forudsagt) Meget alvorlig (FEV1 ≤ 30% forudsagt)

    • Og i DOSERING

    Sammenlign sværhedsgraden af ​​sygdommen (eksacerbationshastighed) i henhold til DOS "høj risiko" og "lav risiko", og sammenlign dette med lagdelingen af ​​sværhedsgraden i undersøgelsespopulationen efter grad af luftstrømsbegrænsning.

    • Og ved COPD Assessment Test (CAT)

    Udforsk brugen af ​​CAT i klinisk praksis og tilgængeligheden og spredningen af ​​data

  4. Hvad er eksacerbationsraten?

    • I det sidste år hos personer med diagnosen KOL > 1 år
    • I de sidste tre år hos personer med diagnosen KOL > 3 år (som andel af befolkningen med KOL).
    • Hvad er årstidsvariationen af ​​KOL-eksacerbationer: hvor stor en andel af eksacerbationerne forekommer i hver måned af året?
    • Forudsiger tilbagevendende primærbehandlingsstyrede eksacerbationer hospitalsindlæggelser? Hvad er den tidligere eksacerbationsrate hos patienter indlagt på hospitalet? Interessepopulation: dem med hospitalsindlæggelser for KOL: hvad er eksacerbationsraten (og tidsrammen for eksacerbationer) før en hospitalsindlæggelse?

      4a. Hvor stor en andel af KOL-populationen havde mindst én eksacerbation?

    Hospitalsdeltagelse: Ethvert dokumenteret besøg på sekundær pleje (ikke primær pleje uden for åbningstid) uden overnatning

    Hospitalsindlæggelse: Ethvert dokumenteret besøg på et sekundært plejested med en overnatning med en hoveddiagnose af KOL eller brystinfektion eller lungebetændelse eller forværring af astma ICU-indlæggelse: Enhver dokumenteret indlæggelse på en højafhængighedsafdeling (bemærk EN UNDERSØGENDE ØVELSE. Gyldigheden af ​​disse data i primær plejejournal er tvivlsom)

    Dødsfald: Ethvert dødsfald med KOL dokumenteret som den primære årsag eller inden for 14 dage efter begyndelsen af ​​en eksacerbation (UNDERSØGENDE)

    • Forudsiger DOSE uønskede udfald (død, hospitalsindlæggelse, eksacerbationsrate)?
    • Forudsiger FEV1 uønskede udfald (død, hospitalsindlæggelse, eksacerbationsrate)?
    • Forudsiger Medical Research Council dyspnoea (MRC) score (eller anden komponent af DOSE) uønskede udfald?
    • Mulig eksplorativ analyse: forudsiger ADO-indeks (Alder, Dyspnø (MRC score) Obstruktion (FEV1 % pred)) uønskede udfald?
    • Forudsiger antallet af patienter i en praksis, der modtager en Tiotropium-recept, hospitalsindlæggelse på praksisniveau?
  5. Terapi:

    • Hvor stor en andel af patienterne (uden diagnosen astma) får inhalerede glukokortikosteroider i ikke-licenserede doser (enhver steroid (fluticason, budesonid, beclometason, ciclesonid) eller kombination Seretide, Symbicort, Fostair) UNDTAGET Seretide Accuhaler 50/500 eller Symbicort?
    • Hvor stor en andel af patienter med FEV1> 50 og uden astmadiagnose får noget steroidpræparat? (Bemærk: Seretide Accuhaler 50/500 er godkendt til brug hos patienter med KOL og (præ-bronkodilatator) FEV1 < 60 % forudsagt og er derfor ikke underlagt off label-brug i dette tilfælde). Den her skitserede tilgang er en konsensus med det formål at identificere en pragmatisk tilgang til dataindsamling.
    • Hvor stor en andel af patienter med FEV<50 får ikke inhaleret steroid?
    • Hvor stor en andel af patienter med 1 eller flere eksacerbationer inden for det sidste år får ikke inhalationssteroid?
    • Hvor stor en andel af patienter med FEV1 <50 får ikke Seretide 50/500 eller Symbicort?
    • Hvor stor en andel af patienterne er i "triple therapy" dvs. Seretide eller Symbicort PLUS Tiotropium, klassificeret efter sværhedsgrad (FEV1)
    • Hvad er genopfyldningsraten for recepter efter klasse (alle ovenstående og SABA) i det foregående år?
    • Hvor stor en andel af patienterne har en MRC dyspnø-score >/= 3?
    • Hvor stor en andel af disse patienter er blevet henvist til lungerehabilitering?
    • Hvor stor en andel har modtaget lungerehabilitering?
    • Hvor stor en andel har dokumenteret dokumentation for at have modtaget en selvledelsesplan?
  6. Komorbiditeter:

    Hvor stor en andel af patienter med KOL har nogen READ-kode nogensinde for følgende komorbiditeter:

    • Kardiovaskulær sygdom
    • Cerebrovaskulær sygdom
    • Diabetes mellitus
    • Kræft
    • Lungekræft
    • Depression
    • Osteoporose Hvor stor en andel af patienter med mindst én komorbiditet har været i en speciallæge i brystkassen/klinikken det seneste år? Hvad er eksacerbationsraten i denne gruppe v patienter uden komorbiditet? Hvad er hospitalsindlæggelsesraten i denne gruppe vs resten? Hvor stor en andel af befolkningen ryger ALDRIG? Hvad er kendetegnene for denne gruppe (alder, køn, geografi, eksacerbationsrate, medicin, komorbiditeter
  7. Nydiagnosticerede patienter

    • Hvad er karakteristika (demografi: højdevægt, BMI, alder, rygestatus, FEV1, DOSE) for nydiagnosticerede patienter (første LÆS-kode for KOL inden for det sidste år)?
    • Hvor stor en andel af disse patienter fik en recept på Tiotropium inden for 1 måned efter diagnosen?
    • Hvor stor en andel af disse patienter fik en recept på en kombination af inhaleret kortikosteroid/langtidsvirkende beta-agonist med fast dosis (ICS/LABA) inden for 1 måned efter diagnosen?
    • Hos patienter FEV1 <50 % forudsagt, hvilken andel modtager a) Tiotropium og b) en ICS/LABA-kombination først
    • Hvor stor en andel af disse patienter med FEV1>50 modtog en recept på ICS/LABA-kombinationen inden for 1 måned efter diagnosen?
  8. General Practice Research Database (GPRD)

    • Hvor stor en andel af vores prøve bidrager i øjeblikket til GPRD-databasen?
    • Er deres forskelle i de to gruppers egenskaber: Aldersgeografisk placering af deltagende praksis, træningspraksis i primær pleje, antal udførende praktiserende læger i praksis (<3 v >/= 3), sygdomssværhedsgrad (DOSE, FEV1) eksacerbationsrate
  9. Hvilke ændringer er der sket på praksisniveau af ovenstående parametre i det seneste år?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med en Læs kode-diagnose af KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en læst kode diagnose KOL

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens og karakterisering af mennesker med KOL
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2010

Først opslået (Skøn)

20. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCO115217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner