Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace lidí s CHOPN (CoCO)

4. prosince 2013 aktualizováno: National Services for Health Improvement Ltd

Observační, multicentrická, retrospektivní kohortová studie k hodnocení prevalence, incidence, závažnosti, komorbidit a zátěže nemocí u pacientů s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) pomocí podrobného zkoumání cesty pacienta

Vyšetřovatelé popíší charakteristiky, prevalenci, incidenci, závažnost komorbidity a léčbu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ve Spojeném království. Vzorek bude odebrán ze 100 praktik, což představuje celkovou studijní populaci asi 10 000 pacientů. Informace budou shromažďovány elektronicky a v případě potřeby ručním prohledáváním záznamů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkumné otázky:

  1. Jaká je zaznamenaná prevalence CHOPN ve Spojeném království? [čitatel: prevalence CHOPN definovaná jako JAKÝKOLI aktuální READ kód pro CHOPN nebo zařazení do registru CHOPN jmenovatel: celá populace]

    • Jaká část této populace prokázala spirometrii k potvrzení diagnózy?
    • Jaký podíl dokumentovala spirometrie v posledním roce?
    • Jaký podíl měl někdy zdokumentovanou anamnézu astmatu?
    • Jaký podíl má v současnosti zdokumentovanou anamnézu astmatu?
    • Jaký podíl v současnosti kouří?
    • Jaký podíl kuřáků má zkušenosti s doporučením k odvykání kouření?
    • Jaký podíl kuřáků má předepsanou léčbu odvykání kouření?
    • Jaký podíl lidí s CHOPN má READ kód pro hlášení výjimek?
    • Jaké jsou jejich demografické rysy? (výška hmotnosti, BMI, věk, kouření, usilovný výdechový průtok za 1. sekundu (FEV1_, DÁVKA)
    • Jaký podíl lidí s CHOPN má READ kód pro hlášení výjimek ze spirometrie?
    • Jaké jsou jejich demografické rysy? (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), věk, kouření, FEV1, DÁVKA)

    Dílčí analýza: popisy a srovnání prevalence podle • věku

    • zeměpisná poloha zúčastněných praxí

    • výcviková praxe primární péče

    • počet vykonávajících praktických lékařů v praxi (<3 v >/= 3)

  2. Jaká je incidence CHOPN ve Spojeném království

    • počet osob s novou diagnózou CHOPN v posledním roce v poměru k celé populaci

  3. Jaká je distribuce závažnosti CHOPN?

    • Popis závažnosti obstrukce proudění vzduchu měřením FEV1:

    Mírné (FEV1 ≥ 80 % předpokládané):

    Střední (FEV1 50 % až 79 % předpokládaných hodnot) Závažné (FEV1 30 % až 49 % předpokládaných hodnot) Velmi závažné (FEV1 ≤ 30 % předpokládaných hodnot)

    • A podle DÁVKY

    Porovnejte závažnost onemocnění (míru exacerbací) podle DÁVKY „vysoké riziko“ a „nízké riziko“ a porovnejte to se stratifikací závažnosti ve studované populaci podle stupně omezení proudění vzduchu.

    • A podle testu COPD Assessment Test (CAT)

    Prozkoumejte využití CAT v klinické praxi a dostupnost a šíření dat

  4. Jaká je míra exacerbace?

    • V posledním roce u osob s diagnózou CHOPN > 1 rok
    • V posledních třech letech u osob s diagnózou CHOPN > 3 roky (jako podíl populace s CHOPN).
    • Jaká je sezónní variace exacerbací CHOPN: jaký podíl exacerbací se vyskytuje v každém měsíci v roce?
    • Předpovídají recidivující exacerbace řízené primární péčí přijetí do nemocnice? Jaká je míra předchozích exacerbací u pacientů přijatých do nemocnice? Populace zájmu: osoby hospitalizované pro CHOPN: jaká je míra exacerbací (a časový rámec exacerbací) před přijetím do nemocnice?

      4a. Jaká část populace CHOPN měla alespoň jednu exacerbaci?

    Docházka do nemocnice: Jakákoli zdokumentovaná návštěva jakéhokoli místa sekundární péče (ne primární péče mimo pracovní dobu) bez přenocování

    Příjem do nemocnice: Jakákoli zdokumentovaná návštěva kteréhokoli místa sekundární péče s přenocováním s hlavní diagnózou CHOPN nebo infekce hrudníku nebo pneumonie nebo exacerbace astmatu Příjem na JIP: Jakékoli zdokumentované přijetí na kteroukoli jednotku s vysokou závislostí (pozn. PRŮZKUMNÉ CVIČENÍ. Platnost těchto údajů v záznamu primární péče je sporná)

    Smrt: Jakákoli smrt s CHOPN dokumentovaná jako primární příčina nebo do 14 dnů od začátku exacerbace (PŘEZKUMNÉ)

    • Předpovídá DOSE nežádoucí výsledky (smrt, přijetí do nemocnice, četnost exacerbací)?
    • Předpovídá FEV1 nežádoucí výsledky (smrt, přijetí do nemocnice, četnost exacerbací)?
    • Předpovídá skóre dušnosti lékařské výzkumné rady (MRC) (nebo jiná složka DOSE) nežádoucí výsledky?
    • Možná explorativní analýza: předpovídá index ADO (věk, dušnost (skóre MRC) obstrukce (FEV1 % před) nežádoucí výsledky?
    • Předpovídá počet pacientů v ordinaci na předpis Tiotropia přijetí do nemocnice na úrovni ordinace?
  5. Terapie:

    • Jaký podíl pacientů (bez diagnózy astmatu) dostává inhalační glukokortikosteroidy v nelicencovaných dávkách (jakýkoli steroid (flutikason, budesonid, beklometason, ciclesonid) nebo kombinaci Seretide, Symbicort, Fostair) KROMĚ Seretide Accuhaler 50/500 nebo Symbicort?
    • Jaký podíl pacientů s FEV1> 50 a bez diagnózy astmatu dostává nějaký steroidní přípravek? (Poznámka: Seretide Accuhaler 50/500 je licencován pro použití u pacientů s CHOPN a (před bronchodilatační) FEV1 < 60 % předpokládané předpokládané hodnoty, a proto v tomto případě není předmětem off-label použití. Zde nastíněný přístup je konsensus pro účely identifikace pragmatického přístupu ke sběru dat.
    • Jaký podíl pacientů s FEV<50 nedostává žádný inhalační steroid?
    • Jaký podíl pacientů s 1 nebo více exacerbacemi v posledním roce nedostává žádný inhalační steroid?
    • Jaký podíl pacientů s FEV1 <50 nedostává Seretide 50/500 nebo Symbicort?
    • Jaký podíl pacientů je na "trojité terapii" tzn. Seretide nebo Symbicort PLUS Tiotropium, klasifikované podle závažnosti (FEV1)
    • Jaká je míra doplňování receptů podle tříd (všechny výše a SABA) v předchozím roce?
    • Jaký podíl pacientů má MRC skóre dušnosti >/= 3?
    • Jaký podíl těchto pacientů byl odeslán na plicní rehabilitaci?
    • Jaký podíl podstoupil plicní rehabilitaci?
    • Jaký podíl má zdokumentované důkazy o přijetí plánu sebeřízení?
  6. Přidružená onemocnění:

    Jaký podíl pacientů s CHOPN má někdy READ kód pro následující komorbidity:

    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Cerebrovaskulární choroby
    • Diabetes Mellitus
    • Rakovina
    • Rakovina plic
    • Deprese
    • Osteoporóza Jaký podíl pacientů s alespoň jednou komorbiditou navštívilo v posledním roce specializovanou hrudní službu/kliniku? Jaká je míra exacerbací v této skupině oproti pacientům bez komorbidity? Jaká je míra přijetí do nemocnice v této skupině oproti zbytku? Jaká část populace má záznam o tom, že NIKDY nekouří? Jaké jsou rysy této skupiny (věk, pohlaví, zeměpisná poloha, míra exacerbace, léky, komorbidity
  7. Nově diagnostikovaní pacienti

    • Jaké jsou charakteristiky (demografické údaje: výška, hmotnost, BMI, věk, kouření, FEV1, DÁVKA) nově diagnostikovaných pacientů (první READ kód pro CHOPN za poslední rok)?
    • Jaký podíl těchto pacientů obdržel předpis na Tiotropium do 1 měsíce od diagnózy?
    • Jaký podíl těchto pacientů obdržel předpis na kombinaci inhalačního kortikosteroidu/longa působícího beta-agonisty s fixní dávkou (ICS/LABA) během 1 měsíce od diagnózy?
    • U pacientů s FEV1 < 50 % předpokládané, jaký podíl dostane nejprve a) tiotropium ab) kombinaci IKS/LABA
    • Jaký podíl těchto pacientů s FEV1>50 obdržel předpis na kombinaci IKS/LABA do 1 měsíce od diagnózy?
  8. Databáze General Practice Research (GPRD)

    • Jaká část našeho vzorku v současnosti přispívá do databáze GPRD?
    • Jsou jejich rozdíly ve vlastnostech těchto dvou skupin: Věková geografická poloha zúčastněných praxí, výcviková praxe primární péče, počet provádějících praktických lékařů v praxi (<3 v >/= 3), závažnost onemocnění (DÁVKA, FEV1) míra exacerbací
  9. K jakým změnám došlo na úrovni praxe u výše uvedených parametrů za poslední rok?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s diagnózou CHOPN pomocí Read code

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé s diagnózou CHOPN načteným kódem

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidé s CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a charakteristika osob s CHOPN
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit