COPD患者の特徴付け (CoCO)
患者の経過を綿密に精査して、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された患者の有病率、発生率、重症度、併存疾患および疾患負担を評価するための観察的、多施設共同、後ろ向きコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究上の質問:
英国における COPD の有病率はどのくらい記録されていますか? [分子: COPD の現在の読み取りコード、または COPD 登録簿への包含として定義される COPD の有病率 分母: 全人口]
- この人口のうち、診断を確定するためにスパイロメトリーを記録した割合は何ですか?
- 昨年、肺活量測定を記録した割合は何ですか?
- これまでに喘息の病歴が記録されている割合はどれくらいですか?
- 現在、喘息の既往歴が記録されている割合はどれくらいですか?
- 現在喫煙している割合はどれくらいですか?
- 喫煙者の何パーセントが禁煙アドバイスを受けたことがありますか?
- 喫煙者の何パーセントが禁煙療法の処方を受けていますか?
- COPD 患者のうち、例外報告用の READ コードを持っている人の割合はどれくらいですか?
- 彼らの人口統計上の特徴は何ですか? (身長、体重、BMI、年齢、喫煙状況、1秒間の努力呼気流量(FEV1_、DOSE)
- COPD 患者のうち、スパイロメトリーからの例外レポートの読み取りコードを持っている人の割合はどれくらいですか?
- 彼らの人口統計上の特徴は何ですか? (身長、体重、BMI、年齢、喫煙状況、FEV1、DOSE)
サブ分析: 有病率の説明と年齢別の比較
• 参加している実践の地理的位置
• プライマリケア研修の実践
• 実際に診療を行う一般開業医(GP)の数(<3 v >/= 3)
英国における COPD の発生率はどのくらいですか
• 過去 1 年間に新たに COPD と診断された人の人口全体に占める割合
COPDの重症度の分布はどのようなものですか?
• FEV1 測定による気流障害の重症度の説明:
軽度 (FEV1 ≧ 80% 予測):
中等度 (予測 FEV1 50% ~ 79%) 重度 (予測 FEV1 30% ~ 49%) 非常に重篤 (予測 FEV1 ≤ 30%)
• そして線量による
線量「高リスク」と「低リスク」に応じて疾患の重症度(増悪率)を比較し、これを気流制限の程度による研究対象集団の重症度の階層化と比較します。
• COPD評価検査(CAT)による
臨床現場での CAT の使用とデータの利用可能性と広がりを探る
増悪率はどれくらいですか?
- 過去1年間にCOPDと診断されて1年以上の人々
- 過去 3 年間に COPD と診断されてから 3 年以上経過した人々 (COPD 患者の割合として)。
- COPD 増悪の季節変動は何ですか? 1 年の各月に増悪の割合が発生しますか?
プライマリケアで管理された再発の増悪は入院を予測しますか? 入院患者における以前の増悪率はどれくらいですか? 対象集団: COPD で入院した患者: 入院前の増悪率 (および増悪の期間) はどれくらいですか?
4a. COPD人口の何パーセントが少なくとも1回の増悪を経験しましたか?
病院への出席: 宿泊を伴わない二次医療 (時間外の一次医療ではない) 施設への文書化された訪問。
入院:COPD、胸部感染症、肺炎、または喘息の増悪の主な診断による一晩滞在を伴う二次医療施設への文書化された訪問 ICU 入院:高依存症病棟への文書化された入院(探索的演習に注意してください。 プライマリケア記録におけるこのデータの有効性には疑問があります)
死亡:主な原因として記録されたCOPDによる死亡、または増悪の発症から14日以内の死亡(探索的)
- DOSE は望ましくない結果 (死亡、入院、増悪率) を予測しますか?
- FEV1 は望ましくない結果 (死亡、入院、増悪率) を予測しますか?
- Medical Research Council 呼吸困難 (MRC) スコア (または DOSE の他の要素) は、望ましくない結果を予測しますか?
- 探索的分析の可能性: ADO インデックス (年齢、呼吸困難 (MRC スコア) 閉塞 (FEV1 % pred)) は望ましくない結果を予測しますか?
- 診療所でチオトロピウムの処方を受ける患者の数は、診療所レベルでの入院を予測しますか?
治療:
- セレタイド アキュヘイラー 50/500 またはシムビコートを除く、無認可用量の吸入グルココルチコステロイド (セレタイド、シムビコート、フォステアの組み合わせ、またはセレタイド、シムビコート、フォステアの併用) を無認可用量で投与されている患者の割合はどれくらいですか?
- FEV1 > 50 で喘息の診断を受けていない患者のうち、ステロイド製剤の投与を受ける割合はどれくらいですか? (注:セレタイド アキュヘイラー 50/500 は、COPD および(気管支拡張薬投与前の)FEV1 予測値が 60% 未満の患者での使用が認可されているため、この場合は適応外使用の対象にはなりません)。 ここで概説したアプローチは、データ収集に対する実用的なアプローチを特定することを目的としたコンセンサスです。
- FEV<50の患者のうち、吸入ステロイドを受けていない患者の割合はどれくらいですか?
- 過去 1 年間に 1 回以上の増悪があった患者のうち、吸入ステロイドを受けていない患者の割合は何ですか?
- FEV1 が 50 未満の患者のうち、セレタイド 50/500 またはシムビコートを受けていない割合は何ですか?
- どのくらいの割合の患者が「三剤併用療法」を受けていますか。 セレタイドまたはシムビコート プラス チオトロピウム、重症度別(FEV1)
- 前年のクラス別の処方箋(上記すべておよびSABA)の補充率はいくらですか?
- MRC 呼吸困難スコアが 3 以上の患者の割合は何ですか?
- これらの患者のうち、呼吸リハビリテーションのために紹介された患者の割合は何ですか?
- どのくらいの割合が呼吸リハビリテーションを受けていますか?
- 自己管理計画を受け取った証拠を文書化した割合は何ですか?
併存疾患:
COPD 患者のうち、次の併存疾患に対する READ コードを持っている割合はどれくらいですか:
- 循環器疾患
- 脳血管疾患
- 糖尿病
- 癌
- 肺癌
- うつ
- 骨粗鬆症 少なくとも 1 つの併存疾患を持つ患者のうち、過去 1 年間に胸部専門サービス/クリニックを受診した割合は何ですか? このグループと併存疾患のない患者の増悪率はどれくらいですか? このグループと残りのグループの入院率はどれくらいですか? 人口の何パーセントが一度も喫煙したことがないでしょうか? このグループの特徴は何ですか (年齢、性別、地理、増悪率、投薬、併存疾患)
新たに診断された患者
- 新たに診断された患者(過去 1 年以内に COPD の最初の READ コードを取得した患者)の特徴(人口統計: 身長、体重、BMI、年齢、喫煙状況、FEV1、DOSE)は何ですか?
- これらの患者のうち、診断後 1 か月以内にチオトロピウムの処方を受けた割合は何ですか?
- これらの患者のうち、診断後 1 か月以内に吸入コルチコステロイド / ロンガ作用性β-アゴニスト固定用量配合剤 (ICS / LABA) の処方を受けた割合は何ですか?
- FEV1 が 50% 未満と予測される患者において、a) チオトロピウムと b) ICS / LABA の併用療法を最初に受ける患者の割合
- FEV1 > 50 のこれらの患者のうち、診断後 1 か月以内に ICS/LABA 併用の処方を受けた割合は何ですか?
一般診療研究データベース (GPRD)
- 現在、サンプルのどのくらいの割合が GPRD データベースに貢献していますか?
- 2 つのグループの特徴には違いがありますか: 年齢、参加診療の地理的位置、プライマリケア研修の実践、診療を行う GP の数 (<3 v >/= 3)、疾患の重症度 (線量、FEV1) 増悪率
- 昨年、実践レベルで上記のパラメータにどのような変化がありましたか?
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nationwide、イギリス
- NHS primary care centres
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 読み取りコードでCOPDと診断された人
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COPD患者の有病率と特徴
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:John Haughney, FRCPE FRCGP、NSHI Ltd
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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