Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av personer med KOL (CoCO)

4 december 2013 uppdaterad av: National Services for Health Improvement Ltd

Observationell, multicenter, retrospektiv kohortstudie för att utvärdera prevalens, incidens, svårighetsgrad, komorbiditeter och sjukdomsbörda hos patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) genom noggrann granskning av patientresan

Utredarna kommer att beskriva egenskaperna, prevalensen, incidensen, svårighetsgraden av samsjuklighet och hanteringen av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i Storbritannien. 100 kliniker kommer att provtas vilket motsvarar en total studiepopulation på cirka 10 000 patienter. Information kommer att samlas in elektroniskt och vid behov genom en handsökning i patientjournaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor:

  1. Vilken är den registrerade prevalensen av KOL i Storbritannien? [täljare: prevalensen av KOL definierad som ALLA aktuella LÄS-kod för KOL eller inkludering i en KOL-registernämnare: hela befolkningen]

    • Hur stor andel av denna population har dokumenterat spirometri för att bekräfta diagnosen?
    • Hur stor andel har dokumenterat spirometri det senaste året?
    • Hur stor andel har någonsin haft en dokumenterad historia av astma?
    • Hur stor andel har för närvarande en dokumenterad historia av astma?
    • Hur stor andel röker för närvarande?
    • Hur stor andel av rökarna har tidigare fått råd om att sluta röka?
    • Hur stor andel av rökarna har fått recept på rökavvänjningsterapi?
    • Hur stor andel av personer med KOL har en READ-kod för undantagsrapportering?
    • Vilka är deras demografiska egenskaper? (längdvikt, BMI, ålder, rökstatus, forcerat utandningsflöde i 1:a sekunden (FEV1_, DOS)
    • Hur stor andel av personer med KOL har en READ-kod för undantagsrapportering från spirometri?
    • Vilka är deras demografiska egenskaper? (längd, vikt, body mass index (BMI), ålder, rökstatus, FEV1, DOS)

    Delanalys: beskrivningar och jämförelse av prevalens efter • ålder

    • geografisk placering av deltagande praktiker

    • träning i primärvården

    • antal utövande allmänläkare i praktiken (<3 v >/= 3)

  2. Vad är förekomsten av KOL i Storbritannien

    • antal personer med en ny KOL-diagnos under det senaste året som andel av hela befolkningen

  3. Hur är fördelningen av svårighetsgraden av KOL?

    • Beskrivning av svårighetsgraden av luftflödeshinder genom FEV1-mätning:

    Mild (FEV1 ≥ 80 % förutspått):

    Måttlig (FEV1 50 % till 79 % förutspått) Allvarlig (FEV1 30 % till 49 % förutspått) Mycket allvarlig (FEV1 ≤ 30 % förväntad)

    • Och i DOS

    Jämför svårighetsgraden av sjukdomen (exacerbationsfrekvens) enligt DOS "hög risk" och "låg risk" och jämför detta med skiktningen av svårighetsgrad i studiepopulationen efter grad av luftflödesbegränsning.

    • Och genom COPD Assessment Test (CAT)

    Utforska användningen av CAT i klinisk praxis och tillgängligheten och spridningen av data

  4. Vad är exacerbationsfrekvensen?

    • Under det senaste året hos personer med diagnosen KOL > 1 år
    • Under de senaste tre åren hos personer med diagnosen KOL > 3 år (som andel av befolkningen med KOL).
    • Vilken är säsongsvariationen av KOL-exacerbationer: hur stor andel av exacerbationerna inträffar varje månad på året?
    • Förutsäger återkommande primärvårdsstyrda exacerbationer sjukhusinläggningar? Vilken är den tidigare exacerbationsfrekvensen hos patienter som lagts in på sjukhus? Population av intresse: de som är inlagda på sjukhus för KOL: vad är exacerbationsfrekvensen (och tidsramen för exacerbationer) före en sjukhusinläggning?

      4a. Hur stor andel av KOL-populationen hade minst en exacerbation?

    Sjukhusbesök: Alla dokumenterade besök på någon sekundärvårdsplats (inte primärvården utanför öppettiderna) utan övernattning

    Sjukhusinläggning: Varje dokumenterat besök på en sekundärvårdsplats med en övernattning med en huvuddiagnos av KOL eller bröstinfektion eller lunginflammation eller exacerbation av astma Inläggning på intensivvårdsavdelning: Varje dokumenterad inläggning på någon högberoendeenhet (observera EN UNDERSÖKANDE ÖVNING. Giltigheten av dessa uppgifter i primärvårdsjournalen är tveksam)

    Dödsfall: Alla dödsfall med KOL dokumenterad som den primära orsaken eller inom 14 dagar efter början av en exacerbation (UTFÖRANDE)

    • Förutsäger DOSE oönskade utfall (död, sjukhusinläggning, exacerbationsfrekvens)?
    • Förutsäger FEV1 oönskade utfall (död, sjukhusinläggning, exacerbationsfrekvens)?
    • Förutsäger Medical Research Council dyspné (MRC) poäng (eller annan komponent av DOS) oönskade utfall?
    • Möjlig explorativ analys: förutsäger ADO-index (Ålder, Dyspné (MRC-poäng) Obstruktion (FEV1 % pred)) oönskade utfall?
    • Förutsäger antalet patienter i en praktik som får ett Tiotropium-recept sjukhusinläggning på praktiknivå?
  5. Terapi:

    • Hur stor andel av patienterna (utan diagnosen astma) får inhalerade glukokortikosteroider i olicensierade doser (någon steroid (flutikason, budesonid, beclometason, ciclesonid) eller kombination Seretide, Symbicort, Fostair) FÖRUTOM Seretide Accuhaler 50/500 eller Symbicort?
    • Hur stor andel av patienterna med FEV1> 50 och ingen astmadiagnos får något steroidpreparat? (Obs: Seretide Accuhaler 50/500 är licensierad för användning hos patienter med KOL och (pre-bronkdilaterande) FEV1 < 60 % förväntad och är därför inte föremål för off-label användning i detta fall). Det tillvägagångssätt som beskrivs här är ett samförstånd i syfte att identifiera ett pragmatiskt tillvägagångssätt för datainsamling.
    • Hur stor andel av patienterna med FEV<50 får ingen inhalationssteroid?
    • Hur stor andel av patienterna med 1 eller flera exacerbationer under det senaste året får ingen inhalationssteroid?
    • Hur stor andel av patienterna med FEV1 <50 får inte Seretide 50/500 eller Symbicort?
    • Hur stor andel av patienterna är på "trippelterapi" d.v.s. Seretide eller Symbicort PLUS Tiotropium, klassificerad efter svårighetsgrad (FEV1)
    • Vad är påfyllningsgraden för recept per klass (alla ovan och SABA) under föregående år?
    • Hur stor andel av patienterna har MRC-dyspnépoäng >/= 3?
    • Hur stor andel av dessa patienter har remitterats till lungrehabilitering?
    • Hur stor andel har fått lungrehabilitering?
    • Hur stor andel har dokumenterade bevis på att ha mottagit en självförvaltningsplan?
  6. Samsjukligheter:

    Hur stor andel av patienterna med KOL har någon READ-kod någonsin för följande komorbiditeter:

    • Kardiovaskulär sjukdom
    • Cerebrovaskulär sjukdom
    • Diabetes mellitus
    • Cancer
    • Lungcancer
    • Depression
    • Osteoporos Hur stor andel av patienterna med minst en komorbiditet har besökt en specialistbröstmottagning/mottagning under det senaste året? Vad är exacerbationsfrekvensen i denna grupp v patienter utan samsjuklighet? Vad är sjukhusvistelsen i denna grupp jämfört med resten? Hur stor andel av befolkningen har ett rekord av att ALDRIG röka? Vilka egenskaper har denna grupp (ålder, kön, geografi, exacerbationsfrekvens, medicinering, samsjukligheter
  7. Nydiagnostiserade patienter

    • Vilka är egenskaperna (demografi: längdvikt, BMI, ålder, rökstatus, FEV1, DOS) hos nydiagnostiserade patienter (första LÄS-koden för KOL under det senaste året)?
    • Hur stor andel av dessa patienter fick ett recept på Tiotropium inom 1 månad efter diagnos?
    • Hur stor andel av dessa patienter fick ett recept på en kombination av inhalerad kortikosteroid/longaverkande beta-agonist med fast dos (ICS/LABA) inom 1 månad efter diagnos?
    • Hos patienter FEV1 <50 % förutspått, hur stor andel får a) Tiotropium och b) en ICS/LABA-kombination först
    • Hur stor andel av dessa patienter med FEV1>50 fick ett recept på ICS/LABA-kombinationen inom 1 månad efter diagnos?
  8. Databas för allmänmedicinforskning (GPRD)

    • Hur stor andel av vårt urval bidrar för närvarande till GPRD-databasen?
    • Är deras skillnader i egenskaperna hos de två grupperna: Ålder geografisk plats för deltagande praktiker, primärvårdsutbildning praxis, antal utförande allmänläkare i praktiken (<3 v >/= 3), sjukdomens svårighetsgrad (DOS, FEV1) exacerbationsfrekvens
  9. Vilka förändringar har det skett på praktiknivå av ovanstående parametrar under det senaste året?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med en Läskoddiagnos av KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer med en läskoddiagnos KOL

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Personer med KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och karakterisering av personer med KOL
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2010

Första postat (Uppskatta)

20 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera