Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика людей с ХОБЛ (CoCO)

4 декабря 2013 г. обновлено: National Services for Health Improvement Ltd

Обсервационное, многоцентровое, ретроспективное когортное исследование для оценки распространенности, заболеваемости, тяжести, сопутствующих заболеваний и бремени болезни у пациентов с диагнозом хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) путем тщательного изучения пути пациента

Исследователи описывают характеристики, распространенность, заболеваемость, тяжесть сопутствующих заболеваний и ведение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в Великобритании. Будет отобрано 100 практик, что составит общую исследуемую популяцию около 10 000 пациентов. Информация будет собираться в электронном виде и, при необходимости, путем ручного поиска в историях болезни.

Обзор исследования

Подробное описание

Вопросы исследования:

  1. Какова зарегистрированная распространенность ХОБЛ в Великобритании? [числитель: распространенность ХОБЛ, определяемая как ЛЮБОЙ текущий код READ для ХОБЛ или включение в регистр ХОБЛ, знаменатель: все население]

    • Какая доля этой популяции документально подтверждена спирометрией для подтверждения диагноза?
    • Какая часть документально подтверждена спирометрией за последний год?
    • Какой процент когда-либо имел документально подтвержденную историю астмы?
    • Какой процент в настоящее время имеет документально подтвержденную историю астмы?
    • Какая доля в настоящее время курит?
    • Какая доля курильщиков получала рекомендации по прекращению курения?
    • Какая доля курильщиков получала рецепт на терапию для отказа от курения?
    • Какая часть людей с ХОБЛ имеет код READ для сообщения об исключении?
    • Каковы их демографические особенности? (рост, вес, ИМТ, возраст, статус курения, скорость форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1_, ДОЗА)
    • Какая часть людей с ХОБЛ имеет код READ для сообщения об исключении из спирометрии?
    • Каковы их демографические особенности? (рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), возраст, курение, ОФВ1, ДОЗА)

    Поданализ: описание и сравнение распространенности по • возрасту

    • географическое расположение участвующих практик

    • практика обучения первичной медико-санитарной помощи

    • количество практикующих врачей общей практики (ВОП) (<3 v >/= 3)

  2. Какова заболеваемость ХОБЛ в Великобритании

    • количество людей с новым диагнозом ХОБЛ за последний год в процентах от всего населения

  3. Каково распределение тяжести ХОБЛ?

    • Описание тяжести обструкции воздушного потока по измерению ОФВ1:

    Легкая (ОФВ1 ≥ 80% от должного):

    Умеренная (ОФВ1 от 50% до 79% от должного) Тяжелая (ОФВ1 от 30% до 49% от должного) Очень тяжелое (ОФВ1 ≤ 30% от должного)

    • И ДОЗОЙ

    Сравните тяжесть заболевания (частоту обострений) в соответствии с ДОЗОЙ «высокий риск» и «низкий риск» и сравните это со стратификацией тяжести в исследуемой популяции по степени ограничения воздушного потока.

    • И оценочным тестом на ХОБЛ (CAT)

    Узнайте об использовании CAT в клинической практике, а также о доступности и распространении данных.

  4. Какова частота обострений?

    • За последний год у лиц с диагнозом ХОБЛ > 1 года
    • За последние три года у лиц с диагнозом ХОБЛ > 3 лет (в доле населения с ХОБЛ).
    • Каковы сезонные колебания обострений ХОБЛ: какая доля обострений приходится на каждый месяц года?
    • Предсказывают ли повторяющиеся обострения, управляемые первичной медико-санитарной помощью, госпитализацию? Какова частота предшествующих обострений у пациентов, поступивших в стационар? Исследуемая популяция: госпитализированные по поводу ХОБЛ: какова частота обострений (и временные рамки обострений) до госпитализации?

      4а. У какой части населения с ХОБЛ было хотя бы одно обострение?

    Посещение больницы: любое документально подтвержденное посещение любого учреждения вторичной медицинской помощи (не первичной медицинской помощи в нерабочее время) без ночевки.

    Госпитализация: любое документально подтвержденное посещение любого учреждения вторичной медицинской помощи с пребыванием на ночь с основным диагнозом ХОБЛ, легочная инфекция, пневмония или обострение астмы. Достоверность этих данных в первичной медицинской карте сомнительна)

    Смерть: Любая смерть от ХОБЛ, зарегистрированная как основная причина или в течение 14 дней после начала обострения (ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ).

    • Предсказывает ли DOSE нежелательные исходы (смерть, госпитализацию, частоту обострений)?
    • Предсказывает ли ОФВ1 нежелательные исходы (смерть, госпитализацию, частоту обострений)?
    • Предсказывает ли показатель одышки Совета медицинских исследований (MRC) (или другой компонент DOSE) нежелательные результаты?
    • Возможный исследовательский анализ: предсказывает ли индекс ADO (возраст, одышка (оценка MRC) обструкция (FEV1 % пред)) нежелательные исходы?
    • Предсказывает ли число пациентов в практике, получающих рецепт на тиотропий, госпитализацию на уровне практики?
  5. Терапия:

    • Какая доля пациентов (без диагноза астмы) получает ингаляционные глюкокортикостероиды в нелицензированных дозах (любой стероид (флутиказон, будесонид, беклометазон, циклесонид) или комбинацию Серетид, Симбикорт, Фостер), КРОМЕ Серетид Аккухалер 50/500 или Симбикорт?
    • Какая часть пациентов с ОФВ1 > 50 и без диагноза астмы получает какой-либо стероидный препарат? (Примечание: Серетид Аккухалер 50/500 лицензирован для использования у пациентов с ХОБЛ и (до применения бронходилататора) ОФВ1 < 60% от должного и, следовательно, в данном случае не подлежит применению не по прямому назначению). Описанный здесь подход является консенсусом в целях определения прагматичного подхода к сбору данных.
    • Какая часть пациентов с ОФВ<50 не получает ингаляционных стероидов?
    • Какая доля больных с 1 или более обострениями за последний год не получает ингаляционных стероидов?
    • Какая часть пациентов с ОФВ1 <50 не получает Серетид 50/500 или Симбикорт?
    • Какая доля пациентов находится на «тройной терапии», т.е. Серетид или Симбикорт ПЛЮС Тиотропий, классифицированные по степени тяжести (ОФВ1)
    • Каков уровень повторного выписания рецептов по классам (все вышеперечисленные и SABA) в предыдущем году?
    • У какой части пациентов оценка одышки по шкале MRC >/= 3?
    • Какая часть этих пациентов была направлена ​​на легочную реабилитацию?
    • Какая доля получила легочную реабилитацию?
    • Какая часть имеет документальное подтверждение получения плана самоконтроля?
  6. Сопутствующие заболевания:

    Какая доля пациентов с ХОБЛ когда-либо имела какой-либо код READ для следующих сопутствующих заболеваний:

    • Сердечно-сосудистые заболевания
    • Цереброваскулярная болезнь
    • Сахарный диабет
    • Рак
    • Рак легких
    • Депрессия
    • Остеопороз Какая доля пациентов с хотя бы одним сопутствующим заболеванием посещала специализированную службу/клинику грудной клетки за последний год? Какова частота обострений в этой группе по сравнению с пациентами без сопутствующей патологии? Каков уровень госпитализации в этой группе по сравнению с остальными? Какая часть населения НИКОГДА не курила? Каковы особенности этой группы (возраст, пол, география, частота обострений, медикаментозное лечение, сопутствующие заболевания)
  7. Недавно диагностированные пациенты

    • Каковы характеристики (демографические данные: рост, масса тела, ИМТ, возраст, статус курения, ОФВ1, ДОЗА) впервые диагностированных пациентов (первый код READ для ХОБЛ за последний год)?
    • Какая часть этих пациентов получила рецепт на тиотропий в течение 1 месяца после постановки диагноза?
    • Какая часть этих пациентов получила рецепт на комбинацию ингаляционных кортикостероидов/бета-агонистов длительного действия с фиксированной дозой (ИКС/ДДБА) в течение 1 месяца после постановки диагноза?
    • У пациентов с ОФВ1 <50% прогнозируется, какая часть пациентов получает а) тиотропий и б) комбинацию ИГКС/ДДБА в первую очередь.
    • Какая часть этих пациентов с ОФВ1>50 получила назначение комбинации ИГКС/ДДБА в течение 1 месяца после постановки диагноза?
  8. База данных исследований общей практики (GPRD)

    • Какая доля нашей выборки в настоящее время вносит вклад в базу данных GPRD?
    • Являются ли их различия в особенностях двух групп: возраст, географическое положение участвующих практик, практика обучения первичной помощи, количество практикующих врачей общей практики (<3 против >/= 3), тяжесть заболевания (ДОЗА, ОФВ1), частота обострений.
  9. Какие изменения произошли на уровне практики в вышеуказанных параметрах за последний год?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с диагнозом ХОБЛ по коду чтения

Описание

Критерии включения:

  • люди с диагнозом считывания кода ХОБЛ

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Люди с ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность и характеристика людей с ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться