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Caracterização de pessoas com DPOC (CoCO)

4 de dezembro de 2013 atualizado por: National Services for Health Improvement Ltd

Estudo de coorte observacional, multicêntrico e retrospectivo para avaliar a prevalência, incidência, gravidade, comorbidades e carga da doença em pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) por meio de um exame minucioso da jornada do paciente

Os investigadores irão descrever as características, prevalência, incidência, gravidade comorbidade e tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no Reino Unido. 100 práticas serão amostradas totalizando uma população total de estudo de cerca de 10.000 pacientes. As informações serão coletadas eletronicamente e, quando necessário, por meio de busca manual nos prontuários dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Questões de pesquisa:

  1. Qual é a prevalência registrada de DPOC no Reino Unido? [numerador: a prevalência de DPOC definida como QUALQUER código READ atual para DPOC ou inclusão em um registro de DPOC denominador: toda a população]

    • Que proporção desta população tem espirometria documentada para confirmar o diagnóstico?
    • Que proporção documentou a espirometria no último ano?
    • Que proporção já teve uma história documentada de asma?
    • Que proporção tem atualmente uma história documentada de asma?
    • Que proporção fuma atualmente?
    • Que proporção de fumantes tem um histórico de receber conselhos para parar de fumar?
    • Que proporção de fumantes teve uma prescrição de terapia para parar de fumar?
    • Que proporção de pessoas com DPOC tem um código READ para relatórios de exceção?
    • Quais são suas características demográficas? (altura peso, IMC, idade, tabagismo, fluxo expiratório forçado no 1º segundo (FEV1_, DOSE)
    • Que proporção de pessoas com DPOC tem um código READ para relatórios de exceção da espirometria?
    • Quais são suas características demográficas? (altura, peso, índice de massa corporal (IMC), idade, tabagismo, VEF1, DOSE)

    Subanálise: descrições e comparação de prevalência por • Idade

    • localização geográfica das clínicas participantes

    • prática de treinamento em atenção primária

    • número de médicos de clínica geral (GPs) na prática (<3 v >/= 3)

  2. Qual é a incidência de DPOC no Reino Unido

    • número de pessoas com um novo diagnóstico de DPOC no último ano como proporção de toda a população

  3. Qual é a distribuição das gravidades da DPOC?

    • Descrição da gravidade da obstrução do fluxo aéreo pela medição do VEF1:

    Leve (FEV1 ≥ 80% do previsto):

    Moderado (FEV1 50% a 79% previsto) Grave (FEV1 30% a 49% previsto) Muito grave (FEV1 ≤ 30% previsto)

    • E por DOSE

    Compare a gravidade da doença (taxa de exacerbação) de acordo com a DOSE "alto risco" e "baixo risco" e compare com a estratificação da gravidade na população do estudo por grau de limitação do fluxo aéreo.

    • E pelo Teste de Avaliação de DPOC (CAT)

    Explore o uso do CAT na prática clínica e a disponibilidade e disseminação de dados

  4. Qual é a taxa de exacerbação?

    • No último ano em pessoas com diagnóstico de DPOC > 1 ano
    • Nos últimos três anos em pessoas com diagnóstico de DPOC > 3 anos (em proporção da população com DPOC).
    • Qual é a variação sazonal das exacerbações da DPOC: que proporção de exacerbações ocorre em cada mês do ano?
    • As exacerbações recorrentes gerenciadas pela atenção primária preveem internações hospitalares? Qual é a taxa de exacerbação prévia em pacientes internados no hospital? População de interesse: aqueles com internações hospitalares por DPOC: qual é a taxa de exacerbação (e período de exacerbações) antes de uma internação hospitalar?

      4a. Que proporção da população com DPOC teve pelo menos uma exacerbação?

    Atendimento hospitalar: Qualquer visita documentada a qualquer local de atendimento secundário (não atendimento primário fora do expediente) sem pernoite

    Admissão hospitalar: Qualquer visita documentada a qualquer centro de cuidados secundários com pernoite com diagnóstico principal de DPOC ou infecção pulmonar ou pneumonia ou exacerbação da asma Admissão na UTI: Qualquer admissão documentada em qualquer unidade de alta dependência (observe, UM EXERCÍCIO EXPLORATÓRIO. A validade desses dados no registro de cuidados primários é questionável)

    Morte: Qualquer morte com DPOC documentada como causa primária ou dentro de 14 dias após o início de uma exacerbação (EXPLORATÓRIA)

    • A DOSE prevê desfechos indesejáveis ​​(morte, internação hospitalar, taxa de exacerbação)?
    • O VEF1 prevê desfechos indesejáveis ​​(morte, internação hospitalar, taxa de exacerbação)?
    • A pontuação de dispneia do conselho de pesquisa médica (MRC) (ou outro componente do DOSE) prevê resultados indesejáveis?
    • Possível análise exploratória: o índice ADO (Idade, Dispneia (escore MRC) Obstrução (FEV1% pred)) prediz resultados indesejáveis?
    • O número de pacientes em uma prática que recebem uma prescrição de Tiotrópio prevê a internação hospitalar em um nível de prática?
  5. Terapia:

    • Que proporção de pacientes (sem diagnóstico de asma) recebe glicocorticosteroides inalatórios em doses não licenciadas (qualquer esteroide (fluticasona, budesonida, beclometasona, ciclesonida) ou combinação de Seretide, Symbicort, Fostair) EXCETO Seretide Accuhaler 50/500 ou Symbicort?
    • Que proporção de pacientes com VEF1> 50 e sem diagnóstico de asma recebe alguma preparação de esteróide? (Nota: Seretaide Accuhaler 50/500 está licenciado para utilização em doentes com DPOC e (pré-broncodilatador) VEF1 < 60% do previsto e, por conseguinte, não está sujeito a utilização off label neste caso). A abordagem delineada aqui é um consenso para fins de identificação de uma abordagem pragmática para a coleta de dados.
    • Que proporção de pacientes com VEF <50 não recebe nenhum esteroide inalatório?
    • Que proporção de pacientes com 1 ou mais exacerbações no último ano não recebeu nenhum esteroide inalatório?
    • Que proporção de pacientes com VEF1 <50 não recebe Seretide 50/500 ou Symbicort?
    • Que proporção de pacientes está em "terapia tripla", ou seja, Seretide ou Symbicort PLUS Tiotrópio, classificados por gravidade (FEV1)
    • Qual é a taxa de recarga de prescrições por classe (todas acima e SABA) no ano anterior?
    • Que proporção de pacientes tem uma pontuação de dispneia MRC >/= 3?
    • Que proporção desses pacientes foi encaminhada para reabilitação pulmonar?
    • Que proporção recebeu reabilitação pulmonar?
    • Que proporção tem evidência documentada de receber um plano de autogestão?
  6. Comorbidades:

    Que proporção de pacientes com DPOC tem algum código READ para as seguintes comorbidades:

    • Doença cardiovascular
    • Doença cerebrovascular
    • Diabetes Mellitus
    • Câncer
    • Câncer de pulmão
    • Depressão
    • Osteoporose Qual a proporção de pacientes com pelo menos uma comorbidade que frequentou um serviço/clínica especializada em tórax no último ano? Qual é a taxa de exacerbação neste grupo v pacientes sem comorbidade? Qual é a taxa de internação hospitalar neste grupo versus o resto? Que proporção da população tem registro de NUNCA ter fumado? Quais são as características deste grupo (idade, sexo, geografia, taxa de exacerbação, medicação, comorbidades
  7. Pacientes recém-diagnosticados

    • Quais são as características (demográficas: altura, peso, IMC, idade, tabagismo, VEF1, DOSE) de pacientes recém-diagnosticados (primeiro código READ para DPOC no último ano)?
    • Que proporção desses pacientes recebeu uma prescrição de tiotrópio dentro de 1 mês após o diagnóstico?
    • Que proporção desses pacientes recebeu uma prescrição de uma combinação de corticosteróide inalatório/beta-agonista de ação prolongada em dose fixa (ICS/LABA) dentro de 1 mês após o diagnóstico?
    • Em pacientes VEF1 <50% do previsto, qual proporção recebe primeiro a) Tiotrópio eb) uma combinação de ICS/LABA
    • Que proporção desses pacientes com VEF1>50 recebeu uma prescrição para a combinação ICS/LABA dentro de 1 mês após o diagnóstico?
  8. Banco de dados de Pesquisa em Clínica Geral (GPRD)

    • Que proporção de nossa amostra atualmente contribui para o banco de dados GPRD?
    • São suas diferenças nas características dos dois grupos: Idade, localização geográfica das práticas participantes, prática de treinamento em cuidados primários, número de GPs realizados na prática (<3 v >/= 3), gravidade da doença (DOSE, VEF1) taxa de exacerbação
  9. Que mudanças ocorreram no nível da prática nos parâmetros acima no último ano?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nationwide, Reino Unido
        • NHS primary care centres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com diagnóstico de código de leitura de DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com diagnóstico de código de leitura de DPOC

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas com DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e caracterização de pessoas com DPOC
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCO115217

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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