Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD-s emberek jellemzése (CoCO)

2013. december 4. frissítette: National Services for Health Improvement Ltd

Megfigyelési, többközpontú, retrospektív kohorsz-tanulmány a prevalencia, incidencia, súlyosság, társbetegségek és betegségteher értékelésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) diagnosztizált betegeknél a betegút alapos vizsgálatával

A kutatók leírják az Egyesült Királyságban a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek jellemzőit, előfordulását, előfordulását, súlyosságát és kezelését. 100 praxisból vesznek mintát, ami összesen körülbelül 10 000 betegből áll. Az információkat elektronikusan gyűjtik, és ahol szükséges, a betegfelvételek kézi keresésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Kutatási kérdések:

  1. Mekkora a COPD prevalenciája az Egyesült Királyságban? [számláló: a COPD prevalenciája, amelyet a COPD BÁRMELY aktuális READ kódjaként határoznak meg, vagy szerepelnek a COPD-regiszterben, nevező: a teljes populáció]

    • A populációnak mekkora része dokumentált spirometriát a diagnózis megerősítésére?
    • Milyen arányban dokumentálták a spirometriát az elmúlt évben?
    • Milyen arányban fordult elő valaha dokumentált asztma?
    • Jelenleg milyen arányban fordult elő dokumentált asztma?
    • Mekkora arányban dohányzik jelenleg?
    • A dohányosok hány százaléka kapott már dohányzásról való leszokási tanácsot?
    • A dohányosok hány százaléka kapott már dohányzás-leszoktató terápiát?
    • A COPD-s betegek hány részének van READ kódja a kivételek bejelentéséhez?
    • Mik a demográfiai jellemzőik? (magasság, BMI, életkor, dohányzási állapot, kényszerkilégzési áramlás az 1. másodpercben (FEV1_, DOSE)
    • A COPD-ben szenvedők hány részének van READ kódja a spirometriából származó kivételjelentéshez?
    • Mik a demográfiai jellemzőik? (magasság, súly, testtömeg-index (BMI), életkor, dohányzási állapot, FEV1, DÓZIS)

    Részelemzés: a prevalencia leírása és összehasonlítása életkor szerint

    • a részt vevő gyakorlatok földrajzi elhelyezkedése

    • alapellátás képzési gyakorlata

    • a gyakorló háziorvosok (háziorvosok) száma a gyakorlatban (<3 v >/= 3)

  2. Mi a COPD előfordulása az Egyesült Királyságban

    • az elmúlt évben újonnan diagnosztizált COPD-s betegek száma a teljes népesség arányában

  3. Mi a COPD súlyossági megoszlása?

    • A légáramlási akadály súlyosságának leírása FEV1 méréssel:

    Enyhe (FEV1 ≥ 80% előrejelzett):

    Közepes (FEV1 50% és 79% között előrejelzett) Súlyos (FEV1 30% - 49% előrejelzett) Nagyon súlyos (FEV1 ≤ 30% előrejelzett)

    • És az adag szerint

    Hasonlítsa össze a betegség súlyosságát (a súlyosbodási arányt) a „magas kockázat” és „alacsony kockázat” DÓZIS szerint, és hasonlítsa össze ezt a vizsgálati populáció súlyosságának rétegződésével a légáramlás korlátozásának mértéke szerint.

    • És COPD értékelési teszttel (CAT)

    Fedezze fel a CAT alkalmazását a klinikai gyakorlatban, valamint az adatok elérhetőségét és terjedését

  4. Mi az exacerbáció aránya?

    • Az elmúlt évben olyan embereknél, akiknél a COPD diagnózisa > 1 év
    • Az elmúlt három évben a 3 évnél idősebb COPD-s betegeknél (a COPD-s lakosság arányában).
    • Mi a COPD exacerbáció szezonális ingadozása: milyen arányban fordulnak elő exacerbációk az év egyes hónapjaiban?
    • A visszatérő alapellátásban kezelt exacerbációk előre jelzik a kórházi felvételeket? Mennyi a korábbi exacerbáció aránya a kórházba került betegeknél? Érdeklődési kör: COPD miatt kórházba kerültek: mennyi az exacerbáció aránya (és az exacerbációk időkerete) a kórházi felvétel előtt?

      4a. A COPD-s populáció hány részének volt legalább egy exacerbációja?

    Kórházi ellátás: Bármely másodlagos (nem a munkaidőn kívüli alapellátás) helyszíni dokumentált látogatás éjszakai tartózkodás nélkül

    Kórházi felvétel: Bármely másodlagos gondozási helyen végzett dokumentált látogatás éjszakai tartózkodással COPD vagy mellkasi fertőzés vagy tüdőgyulladás vagy asztma súlyosbodása esetén Az intenzív osztályon történő felvétel: Bármilyen dokumentált felvétel bármely nagy függőségi osztályba (megjegyzés: FELFEDEZŐ GYAKORLAT. Ezen adatok érvényessége az alapellátási nyilvántartásban megkérdőjelezhető)

    Halál: Bármely COPD-s haláleset, amelyet elsődleges okként dokumentáltak, vagy az exacerbáció kezdetétől számított 14 napon belül (FELTÁRÓ)

    • Előre jelez-e a DOSE nemkívánatos kimeneteleket (halál, kórházi kezelés, exacerbáció aránya)?
    • Előre jelez-e a FEV1 a nemkívánatos kimeneteleket (halálozás, kórházi kezelés, exacerbációs ráta)?
    • Az Orvosi Kutatói Tanács dyspnoe (MRC) pontszáma (vagy a DOSE más összetevője) előrejelzi-e a nemkívánatos kimeneteleket?
    • Lehetséges feltáró elemzés: az ADO index (életkor, dyspnoe (MRC pontszám) Elzáródás (FEV1 % pred)) előrejelzi-e a nemkívánatos kimeneteleket?
    • A Tiotropium-receptet kapó praxisban lévő betegek száma előrejelzi-e a kórházi felvételt a praxis szintjén?
  5. Terápia:

    • A betegek mekkora hányada kap (asztma diagnózisa nélkül) nem engedélyezett dózisban inhalációs glükokortikoszteroidot (bármilyen szteroidot (flutikazon, budezonid, beklometazon, ciklezonid) vagy kombinációt Seretide, Symbicort, Fostair) KIVÉVE Seretide Accuhaler 50/500 vagy Symbicort?
    • A FEV1> 50 és nem diagnosztizált asztmás betegek hány százaléka kap szteroid készítményt? (Megjegyzés: A Seretide Accuhaler 50/500 COPD-ben szenvedő betegeknél való használatra engedélyezett, és a (hörgőtágító előtti) FEV1 < 60% előre jelzett, ezért ebben az esetben nem vonatkozik rá a nem rendeltetésszerű használat. Az itt felvázolt megközelítés konszenzus az adatgyűjtés pragmatikus megközelítésének meghatározásához.
    • A FEV<50 betegek hány százaléka nem kap semmilyen inhalációs szteroidot?
    • Az elmúlt évben 1 vagy több exacerbációban szenvedő betegek hány százaléka nem kap semmilyen inhalációs szteroidot?
    • A FEV1 <50 betegek hány százaléka nem kap Seretide 50/500-at vagy Symbicortot?
    • A betegek mekkora hányada részesül "hármas terápiában" pl. Seretide vagy Symbicort PLUS Tiotropium, súlyosság szerint osztályozva (FEV1)
    • Mennyi volt a receptek utántöltési aránya osztályonként (a fentiek mindegyike és SABA) az előző évben?
    • A betegek hány részének az MRC dyspnoe pontszáma >/= 3?
    • A betegek hány százalékát utalták be tüdőrehabilitációra?
    • Milyen arányban részesült tüdőrehabilitációban?
    • Milyen arányban van dokumentált bizonyíték az öngazdálkodási terv megszerzésére?
  6. Társbetegségek:

    A COPD-ben szenvedő betegek hány részének van valaha bármilyen READ kódja a következő társbetegségekre:

    • Szív-és érrendszeri betegségek
    • Cerebrovascularis betegség
    • Diabetes mellitus
    • Rák
    • Tüdőrák
    • Depresszió
    • Osteoporosis A legalább egy társbetegségben szenvedő betegek mekkora hányada járt mellkasi szakrendelésen/klinikán az elmúlt évben? Mennyi az exacerbáció aránya ebben a csoportban v a komorbiditás nélküli betegeknél? Mennyi a kórházi felvételi arány ebben a csoportban a többihez képest? A lakosság hány százaléka dohányzik SOHA? Milyen jellemzői vannak ennek a csoportnak (életkor, nem, földrajz, exacerbációs ráta, gyógyszeres kezelés, társbetegségek
  7. Újonnan diagnosztizált betegek

    • Melyek az újonnan diagnosztizált betegek jellemzői (demográfiai adatok: testmagasság, BMI, életkor, dohányzási állapot, FEV1, DOSE) (a COPD első READ kódja az elmúlt évben)?
    • A betegek hány százaléka kapott tiotropium receptet a diagnózist követő 1 hónapon belül?
    • A betegek hány százaléka kapott inhalációs kortikoszteroid/longa hatású béta-agonista fix dózisú (ICS/LABA) kombinációt a diagnózistól számított 1 hónapon belül?
    • Az előre jelzett FEV1 <50% betegeknél mekkora hányad kap először a) tiotrópiumot és b) ICS/LABA kombinációt
    • A FEV1>50 betegek hány százaléka kapott ICS/LABA kombinációt a diagnózistól számított 1 hónapon belül?
  8. Általános gyakorlati kutatási adatbázis (GPRD)

    • Jelenlegi mintánk hány százaléka járul hozzá a GPRD adatbázishoz?
    • Különbözik-e a két csoport jellemzőit: a részt vevő praxisok életkori földrajzi elhelyezkedése, az alapellátás képzési gyakorlata, a gyakorló háziorvosok száma a gyakorlatban (<3 v >/= 3), a betegség súlyossága (DOSE, FEV1) exacerbációs arány
  9. Milyen változások történtek gyakorlati szinten a fenti paraméterekben az elmúlt évben?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olvasási kóddal diagnosztizált COPD betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD olvasási kóddal diagnosztizált emberek

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COPD-s emberek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COPD-s betegek prevalenciája és jellemzése
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Haughney, FRCPE FRCGP, NSHI Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCO115217

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel