Excisional Hemorrhoidectomy와 Anopexy를 이용한 Hemorrhoidal Deterialisation의 비교
2015년 1월 21일 업데이트: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele
3등급 치질의 외과적 치료에 대한 전향적 무작위 시험: 치질 절제술 대 도플러 유도 경항문 치질 탈질화 및 Anopexy
이 연구의 목적은 3등급 치질 질환에 대한 2가지 외과적 치료의 단기 결과, 즉 통증 및 수술 후 이환율, 합병증 및 효과를 30일 이내, 일상 및 작업 활동 재개, 환자 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절제 치질 절제술은 수술 후 심한 통증을 동반합니다.
이러한 이유로 도플러 유도 치질 동맥 결찰 및 스테이플러 결찰술과 같은 덜 고통스러운 치료법이 개발되었습니다.
두 기술 모두 안전한 것으로 보이며 수술 후 통증이 거의 없습니다.
두 가지 기술을 조합하면 불편함을 최소화하면서 출혈과 탈출증을 모두 치료할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 환자, 3도 치질 수술 대상자
제외 기준:
- 이전 항문 수술 또는 골반 방사선 요법
- 변실금 또는 배변 장애
- IBD, IBS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치질 절제술
치질 쿠션 절제
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각각의 주요 치질을 해부하고 정점을 결찰한 다음 치상선 근처에서 절단합니다.
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실험적: 치질 탈세균화
열 가지의 결찰 오 치질 동맥
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도플러 프로브가 내장된 특수 기구(THD, G.F., Medical Division, Correggio, Italy)를 사용하여 치상선 위에 결찰된 상직장 동맥의 6개 말단 가지를 감지한 다음 이를 위해 달리기 봉합을 수행합니다. 점액고정술을 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 30 일
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30 일
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재발
기간: 24개월
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24개월
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환자의 만족
기간: 30 일
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30 일
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작업 활동 재개
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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