Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem excisional hæmorrhoidektomi og hæmorrhoidal dearterialisering med anopexi

21. januar 2015 opdateret af: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele

Prospektivt randomiseret forsøg på kirurgisk behandling af grad 3 hæmorider: hæmoridektomi versus doppler-guidet transanal hæmorrhoidal dearterialisering og anopexi

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kortsigtede resultater af 2 kirurgisk behandling for grad 3 hæmoride sygdom, nemlig: smerter og postoperativ morbiditet, komplikationer og effektivitet inden for 30 dage, genoptagelse af daglig og arbejdsaktivitet, patienternes tilfredshed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Excisionel hæmoridektomi belastes af alvorlige postoperative smerter. Af denne grund er der udviklet mindre smertefulde behandlinger, såsom Doppler-guidet hæmorrhoidal arterie ligering og hæftet anopexi. Begge teknikker ser ud til at være sikre og forårsager lidt postoperativ smerte. En kombination af de to teknikker kunne muligvis behandle både blødning og prolaps med minimalt ubehag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år, kandidat til operation for 3. grads hæmorider

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere analkirurgi eller bækkenstrålebehandling
  • Fækal inkontinens eller blokeret afføring
  • IBD, IBS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hæmoridektomi
Udskæring af hæmoridepuder
Procedure: Hæmoridektomi
Hver af hovedhæmoriderne dissekeres, og spidsen ligeres og derefter skæres tæt ved tandlinjen
EKSPERIMENTEL: Hæmoridearterialisering
Ligering af terminbalgrene åh hæmoride arterier
Procedure: Hæmoridearterialisering
Et specielt instrument (THD, G.F., Medical Division, Correggio, Italien) med en indbygget Doppler-probe bruges til at detektere de seks terminale grene af den superior rektale arterie, som er ligeret over dentatlinjen, derefter udføres en løbende sutur for at få en mucopexy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Tilbagefald
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
patientens tilfredshed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
genoptagelse af arbejdsaktiviteten
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2010

Først opslået (SKØN)

20. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emorroidi grado 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner