Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom eksisjonell hemoroidektomi og hemorrhoidal dearterialisering med anopexi

21. januar 2015 oppdatert av: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele

Prospektiv randomisert studie på kirurgisk behandling av grad 3 hemoroider: hemoroidektomi versus doppler-veiledet transanal hemorrhoidal dearterialisering og anopeksi

Målet med studien er å sammenligne kortsiktige resultater av 2 kirurgisk behandling for grad 3 hemorroidesykdom, nemlig: smerte og postoperativ sykelighet, komplikasjoner og effektivitet innen 30 dager, restart av daglig og arbeidsaktivitet, pasientens tilfredshet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksisjonell hemoroidektomi belastes av alvorlig postoperativ smerte. Av denne grunn er det utviklet mindre smertefulle behandlinger, slik som Doppler-veiledet hemorroidearterieligering og stiftet anopeksi. Begge teknikkene ser ut til å være trygge, og forårsaker lite postoperativ smerte. En kombinasjon av de to teknikkene kan muligens behandle både blødninger og prolaps med minimalt ubehag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • San Raffaele Scientific Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år, kandidat til operasjon for 3. grads hemoroider

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere analkirurgi eller bekkenstrålebehandling
  • Fekal inkontinens eller hindret avføring
  • IBD, IBS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hemorroidektomi
Eksisjon av hemorroideputer
Fremgangsmåte: Hemorroidektomi
Hver av hovedhemoroidene dissekeres og apexen ligeres og deretter kuttes, nær dentate linjen
EKSPERIMENTELL: Hemorrhoidal dearterialisering
Ligering av terminbalgrener oh hemoroide arterier
Fremgangsmåte: Hemorrhoidal dearterialisering
Et spesialinstrument (THD, G.F., Medical Division, Correggio, Italia) med en integrert Doppler-probe brukes til å detektere de seks terminale grenene av den øvre rektale arterien som er ligeret over dentatlinjen, deretter utføres en løpende sutur for å få en mucopexy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Tilbakefall
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
gjenopptakelse av arbeidsaktiviteten
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Emorroidi grado 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere