Az excíziós hemorrhoidectomia és az anopexiával járó hemorrhoid dearterializáció összehasonlítása
2015. január 21. frissítette: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele
Prospektív randomizált vizsgálat a 3. fokozatú aranyér sebészeti kezeléséről: hemorrhoidectomia kontra Doppler-vezérelt transzanális hemorrhoid dearterializáció és anopexia
A tanulmány célja a 3. fokozatú hemorrhoid betegség 2 műtéti kezelésének rövid távú eredményeinek összehasonlítása, nevezetesen: fájdalom és posztoperatív morbiditás, szövődmények és hatékonyság 30 napon belül, napi és munkatevékenység újrakezdése, betegek elégedettsége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az excíziós haemorrhoidectomiát súlyos posztoperatív fájdalom terheli.
Emiatt kevésbé fájdalmas kezeléseket fejlesztettek ki, mint például a Doppler-vezérelt haemorrhoidalis artéria lekötés és a kapcsos anopexia.
Mindkét technika biztonságosnak tűnik, és csekély posztoperatív fájdalmat okoz.
A két technika kombinációja minimális kényelmetlenséggel kezelheti mind a vérzést, mind a prolapszust
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek, 3. fokú aranyér miatt műtétre várnak
Kizárási kritériumok:
- Korábbi anális műtét vagy kismedencei radioterápia
- Széklet inkontinencia vagy akadályozott székletürítés
- IBD, IBS
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemorrhoidectomia
Az aranyér párnák kimetszése
|
A fő aranyér mindegyikét kimetszik, a csúcsot lekötik, majd levágják a fogsor közelében
|
|
KÍSÉRLETI: Aranyér dearterializáció
Therminbal ágak lekötése oh aranyér artériák
|
Speciális műszerrel (THD, G.F., Medical Division, Correggio, Olaszország) beépített Doppler-szondával detektálják a felső végbélartéria hat terminális ágát, amelyek a fogsor felett vannak lekötve, majd egy futóvarratot végeznek a mucopexiát szerezzen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív morbiditás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Visszaesés
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
a beteg elégedettsége
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
a munkatevékenység újrakezdése
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Emorroidi grado 3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .