Leikkausleikkauksen ja peräpukaman dearterialisoinnin vertailu ruokahalutuksella
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele
Tuleva satunnaistettu tutkimus asteen 3 peräpukamien kirurgisesta hoidosta: peräpukamien poisto vs. Doppler-ohjattu transanaalinen peräpukamien dearterialisaatio ja anopeksia
Tutkimuksen tavoitteena on verrata lyhyen aikavälin tuloksia kahdesta peräpukamataudin 3. asteen leikkaushoidosta, nimittäin: kipu ja leikkauksen jälkeinen sairastuvuus, komplikaatiot ja tehokkuus 30 päivän sisällä, päivittäisen ja työskentelyn uudelleen aloittaminen, potilaiden tyytyväisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausleikkauksen jälkeistä kipua rasittaa leikkauksen jälkeinen voimakas kipu.
Tästä syystä on kehitetty vähemmän kivuliaita hoitoja, kuten Doppler-ohjattu peräpukamavaltimon ligaatio ja nidottava anopeksia.
Molemmat tekniikat näyttävät olevan turvallisia ja aiheuttavat vain vähän postoperatiivista kipua.
Näiden kahden tekniikan yhdistelmä voisi mahdollisesti hoitaa sekä verenvuotoa että prolapsia minimaalisella epämukavuudella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat, ehdokas leikkaukseen 3. asteen peräpukamien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi peräaukon leikkaus tai lantion sädehoito
- Ulosteenpidätyskyvyttömyys tai tukkeutunut ulostaminen
- IBD, IBS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemorrhoidektomia
Peräpukamien tyynyjen leikkaus
|
Jokainen pääperäpukama leikataan ja kärki sidotaan ja leikataan sitten läheltä hammasviivaa
|
|
KOKEELLISTA: Hemorrhoidal dearterialization
Therminbal oksien ligaation oh hemorrhoid valtimot
|
Erikoisinstrumenttia (THD, G.F., Medical Division, Correggio, Italia), jossa on sisäänrakennettu Doppler-anturi, käytetään ylimmän peräsuolen valtimon kuuden terminaalisen haaran havaitsemiseen, jotka on sidottu hammasviivan yläpuolelle, minkä jälkeen suoritetaan juokseva ompele. saada mukopeksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Relapsi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
työelämän uudelleen aloittaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emorroidi grado 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .