Comparação entre Hemorroidectomia Excisional e Desarterialização Hemorroidária com Anopexia
21 de janeiro de 2015 atualizado por: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele
Ensaio Prospectivo Randomizado sobre Tratamento Cirúrgico de Hemorroidas de Grau 3: Hemorroidectomia Versus Desarterialização Hemorroidária Transanal Guiada por Doppler e Anopexia
O objetivo do estudo é comparar os resultados de curto prazo de 2 tratamentos cirúrgicos para doença hemorroidária grau 3, a saber: dor e morbidade pós-operatória, complicações e eficácia em 30 dias, reinício da atividade diária e laboral, satisfação dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorroidectomia excisional é sobrecarregada por intensa dor pós-operatória.
Por esse motivo, tratamentos menos dolorosos foram desenvolvidos, como a ligadura da artéria hemorroidária guiada por Doppler e a anopexia com grampeamento.
Ambas as técnicas parecem ser seguras, causando pouca dor pós-operatória.
Uma combinação das duas técnicas poderia tratar tanto o sangramento quanto o prolapso com o mínimo de desconforto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Milano, Itália, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos, candidatos a cirurgia para hemorróidas de 3º grau
Critério de exclusão:
- Cirurgia anal anterior ou radioterapia pélvica
- Incontinência fecal ou defecação obstruída
- DII, SII
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemorroidectomia
Excisão de almofadas de hemorróidas
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Cada uma das hemorróidas principais é dissecada e o ápice é ligado e depois cortado, próximo à linha dentada
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EXPERIMENTAL: Desarterialização hemorroidária
Ligadura dos ramos terminbais das artérias hemorroidárias
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Um instrumento especial (THD, G.F., Divisão Médica, Correggio, Itália) com uma sonda Doppler incorporada é usado para detectar os seis ramos terminais da artéria retal superior que são ligados acima da linha dentada, então uma sutura contínua é realizada para obter uma mucopexia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Recaída
Prazo: 24 meses
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24 meses
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satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
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30 dias
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retomada da atividade laboral
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Emorroidi grado 3
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