痔切除术与痔疮脱动脉闭塞术的比较
2015年1月21日 更新者：Paola De Nardi、Scientific Institute San Raffaele
3 级痔疮手术治疗的前瞻性随机试验：痔切除术与多普勒引导的经肛门痔动脉脱动脉和闭塞术
该研究的目的是比较 2 种手术治疗 3 级痔疮疾病的短期结果，即：疼痛和术后发病率、并发症和 30 天内的有效性、重新开始日常和工作活动、患者满意度
研究概览
详细说明
切除痔切除术承受着严重的术后疼痛。
出于这个原因，已经开发出较少疼痛的治疗方法，例如多普勒引导的痔动脉结扎术和吻合器止血术。
这两种技术似乎都是安全的，几乎不会引起术后疼痛。
这两种技术的结合可能会以最小的不适来治疗出血和脱垂
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano、意大利、20132
- San Raffaele Scientific Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁三度痔疮适合手术的患者
排除标准：
- 既往肛门手术或盆腔放疗
- 大便失禁或排便障碍
- 肠易激综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：痔切除术
痔垫切除术
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分别切开主痔，结扎顶端，切开，靠近齿状线
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实验性的：痔疮动脉硬化
结扎热分支或痔动脉
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使用带有多普勒探头的特殊仪器（THD，G.F.，Medical Division，Correggio，Italy）检测结扎在齿状线上的直肠上动脉的六个末端分支，然后进行连续缝合以获得粘液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症
大体时间：30天
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30天
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复发
大体时间：24个月
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24个月
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患者满意度
大体时间：30天
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30天
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恢复工作活动
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月17日
首次发布 (估计)
2010年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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