Porównanie między wycięciem hemoroidektomii a Dearterializacją hemoroidalną z anopeksją
21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele
Prospektywne randomizowane badanie dotyczące chirurgicznego leczenia hemoroidów stopnia 3: hemoroidektomia w porównaniu z przezodbytniczą hemoroidalną Dearterializacją i anopeksją pod kontrolą dopplera
Celem pracy jest porównanie krótkoterminowych wyników 2 chirurgicznego leczenia choroby hemoroidalnej 3 stopnia, a mianowicie: dolegliwości bólowych i pooperacyjnych, powikłań i skuteczności w ciągu 30 dni, wznowienie codziennej i zawodowej aktywności, satysfakcja pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wycięcie hemoroidektomii obarczone jest silnym bólem pooperacyjnym.
Z tego powodu opracowano mniej bolesne metody leczenia, takie jak podwiązanie tętnicy hemoroidalnej pod kontrolą Dopplera i zszycie anopeksji.
Obie techniki wydają się być bezpieczne, powodując niewielki ból pooperacyjny.
Połączenie tych dwóch technik mogłoby prawdopodobnie leczyć zarówno krwawienie, jak i wypadanie przy minimalnym dyskomforcie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat, kandydaci do operacji hemoroidów III stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja odbytu lub radioterapia miednicy
- Nietrzymanie stolca lub utrudnione wypróżnianie
- IBD, IBS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemoroidektomia
Wycięcie poduszek hemoroidów
|
Każdy z głównych hemoroidów jest wycinany, a wierzchołek podwiązywany, a następnie przecinany w pobliżu linii zębatej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dearerializacja hemoroidalna
Podwiązanie gałęzi ciepłolubnych o tętnicach hemoroidów
|
Specjalny instrument (THD, G.F., Medical Division, Correggio, Włochy) z wbudowaną sondą dopplerowską jest używany do wykrywania sześciu końcowych gałęzi tętnicy odbytniczej górnej, które są podwiązane powyżej linii zębatej, następnie wykonywane jest szwy ciągłe w celu wykonać mukopeksję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Recydywa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
wznowienie aktywności zawodowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Emorroidi grado 3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .