Сравнение эксцизионной геморроидэктомии и геморроидальной деартериализации с анопексией
21 января 2015 г. обновлено: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele
Проспективное рандомизированное исследование хирургического лечения геморроя 3 степени: геморроидэктомия в сравнении с трансанальной геморроидальной деартериализацией и анопексией под контролем доплера
Цель исследования - сравнить непосредственные результаты двух оперативных вмешательств по поводу геморроидальной болезни 3 степени, а именно: боль и послеоперационная болезненность, осложнения и эффективность в течение 30 дней, возобновление повседневной и трудовой деятельности, удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксцизионная геморроидэктомия отягощена сильной послеоперационной болью.
По этой причине были разработаны менее болезненные методы лечения, такие как перевязка геморроидальных артерий под контролем доплера и анопексия с помощью скоб.
Оба метода кажутся безопасными, вызывая небольшую послеоперационную боль.
Комбинация этих двух методов, возможно, может лечить как кровотечение, так и пролапс с минимальным дискомфортом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20132
- San Raffaele Scientific Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет, кандидаты на операцию по поводу геморроя 3 степени
Критерий исключения:
- Предшествующая анальная хирургия или лучевая терапия таза
- Недержание кала или затрудненная дефекация
- ВЗК, СРК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Геморроидэктомия
Иссечение геморроидальных валиков
|
Каждый из основных геморроидальных узлов рассекают, верхушку перевязывают, а затем разрезают рядом с зубчатой линией.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Геморроидальная деартериализация
Перевязка термальных ветвей геморроидальных артерий
|
С помощью специального инструмента (THD, G.F., Medical Division, Correggio, Италия) со встроенным доплеровским датчиком обнаруживаются шесть концевых ветвей верхней прямокишечной артерии, которые перевязываются выше зубчатой линии, затем накладывается непрерывный шов, чтобы сделать мукопексию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Рецидив
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
возобновление трудовой деятельности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Emorroidi grado 3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .