Parker Flex-Tip® 또는 표준 기관내관을 사용한 삽관의 용이성 검사 (ETT)
2014년 12월 2일 업데이트: Brian Radesic, University Hospitals Cleveland Medical Center
Glidescope® 사용 시 Parker Flex-Tip® 또는 표준 Mallinckrodt® Endotracheal을 사용한 삽관의 용이성 검사
이 연구의 목적은 표준 Mallinckrodt®(ETT)와 비교하여 Parker Flex-Tip® 기관내 튜브(ETT)를 사용하는 임상의가 보고한 삽관 용이성과 관련된 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
문제는 두 가지(ETT), 즉 Parker Flex-Tip®과 Mallinckrodt®가 현재 삽관용 수술실에서 사용할 수 있지만 이러한 장치를 서로 비교한 연구는 거의 없다는 것입니다.
연구에서 답해야 할 두 가지 연구 질문은 1.
표준 Mallinckrodt®(ETT)와 비교할 때 Parker Flex-Tip®(ETT)을 사용할 때 삽관 용이성에 차이가 있습니까? 2. Parker Flex-Tip®(ETT)과 표준 Mallinckrodt®(ETT)를 비교할 때 성공적인 삽관 횟수에 차이가 있습니까?
가설은 Parker Flex-Tip®(ETT)의 사용이 다음을 입증한다는 것입니다. 1. 기관 삽관 시간이 단축됩니다.
2. 자가 보고된 배치 용이성 점수가 더 높고 3. 기관 삽관을 위한 리디렉션이 더 적습니다.
성공적인 삽관 횟수는 연구의 두 부문에서 동일할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
끝이나 팁이 다른 유형의 (ETT)는 많지 않습니다.
Mallinckrodt®의 표준(ETT)은 일회용 폴리염화비닐 플라스틱 튜브로 튜브 끝에 하나의 머피 팁 아이가 있습니다.
머피 팁 아이는 메인 엔드가 점액이나 이물질로 막힌 경우 환기 및 공기 통로를 돕기 위한 것입니다.
(ETT)의 또 다른 유형은 Parker Flex-Tip®(ETT)로, 기도 해부학적 구조를 쉽게 통과하도록 구성된 부드러운 플렉스 팁이 있고 2개의 머피 팁 아이가 있습니다.
현재 GlideScope®를 사용할 때 Parker Flex-Tip®(ETT)과 표준 Mallinckrodt®(ETT)를 비교하는 게시된 데이터는 없습니다.
Parker Flex-Tip®(ETT) 사용 시 삽관의 용이성에 관한 데이터는 제한적입니다.
이 연구는 2요인 무작위 차단 개입 연구 설계입니다.
첫 번째 그룹에 할당된 피험자는 표준 Mallinckrodt®(ETT)를 사용하여 삽관됩니다.
두 번째 그룹에 할당된 피험자는 Parker Flex-Tip®(ETT)을 사용하여 삽관됩니다.
봉인된 봉투 기술을 사용하여 무작위화를 수행합니다.
삽관을 위해 ETT를 사용할 6명의 마취 제공자가 있습니다.
각 마취 제공자가 Mallinckrodt 및 Parker Flex-Tip®(ETT)에 무작위로 배정된 동일한 수의 환자를 받도록 블록 설계가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (ETT)로 전신 마취가 필요한 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성 피험자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음(성인, 영어 읽기 및 말하기)
제외 기준:
- mallampati III 이상 및/또는 어려운 삽관 이력이 있는 검사 대상.
- American Society of Anesthesiologist 분류가 3보다 큰 대상.
- 빠른 시퀀스 유도가 필요한 대상.
- 마취 제공자가 GlideScope®를 금기로 간주하는 대상.
- 어떤 이유로든 마취 서비스 제공자가 느끼는 대상은 이 연구에 포함하기에 적절하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 말린크로트(ETT)
인공 기도 장치
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암컷의 경우 7.0mm 내경 수컷의 경우 내경 8.0mm
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실험적: Parker 플렉스 팁(ETT)
인공 기도 장치
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암컷의 경우 7.0mm 내경 수컷의 경우 내경 8.0mm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETT 삽입 시간(초)으로 측정한 삽관의 용이성
기간: 참가자들은 삽관 기간 동안 평균 10분 동안 추적되었습니다.
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ETT 삽입을 위한 시간(초)으로 삽관의 용이성을 측정합니다.
시간은 초 단위로 측정되었으며 마취 제공자가 ETT를 요청했을 때 시작되었고 ETT가 성문을 통해 배치되면 중지되었습니다.
시간은 주임 조사관(PI)이 삽관하는 동안 비디오 녹화에서 얻었습니다.
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참가자들은 삽관 기간 동안 평균 10분 동안 추적되었습니다.
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ETT 리디렉션 수로 측정한 삽관의 용이성
기간: 참가자들은 삽관 기간 동안 평균 10분 동안 추적되었습니다.
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삽관의 용이성을 측정하기 위해 GlideScope로 기도 구조를 시각화한 후 기관 삽관을 위해 성문에서 ETT 방향 전환 횟수를 PI의 비디오 녹화로 계산했습니다.
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참가자들은 삽관 기간 동안 평균 10분 동안 추적되었습니다.
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ETT 삽입 용이성 점수로 측정한 삽관 용이성.
기간: 참가자들은 삽관 기간 동안 평균 10분 동안 추적되었습니다.
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삽관의 용이성을 측정하기 위해 삽관을 수행하는 마취 제공자가 수행한 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 ETT 삽입의 용이성 점수를 얻었습니다.
0밀리미터의 점수가 가장 쉬운 삽관법이었고 100밀리미터의 점수가 해당 마취 제공자가 수행한 가장 어려운 삽관법이었습니다.
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참가자들은 삽관 기간 동안 평균 10분 동안 추적되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian P Radesic, DNP, CRNA, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-10-05
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