Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaation helppouden tutkiminen Parker Flex-Tip® -putkella tai tavallisella endotrakeaalisella putkella (ETT)

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Brian Radesic, University Hospitals Cleveland Medical Center

Intubaation helppouden tutkiminen Parker Flex-Tip®- tai Standard Mallinckrodt® Endotrakeaalilla käytettäessä Glidescope®-laitetta

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Parker Flex-Tip® endotrakeaaliputkia (ETT) käyttävien kliinikkojen raportoimien intubaation helppouteen liittyvissä eroissa verrattuna standardi Mallinckrodt® (ETT) -putkiin. Ongelmana on kaksi (ETT), Parker Flex-Tip® ja Mallinckrodt®, ovat tällä hetkellä saatavilla käytettäviksi leikkaussarjoissa intubaatiota varten, mutta harvat tutkimukset ovat vertailleet näitä laitteita keskenään. Kaksi tutkimuskysymystä, joihin tutkimuksessa vastataan, ovat 1. Onko Parker Flex-Tip® (ETT) intuboinnin helppoudessa eroa verrattuna tavalliseen Mallinckrodtiin® (ETT)? ja 2. Onko onnistuneiden intubaatioiden määrässä eroja, kun verrataan Parker Flex-Tip® (ETT) ja standardi Mallinckrodt® (ETT)? Oletuksena on, että Parker Flex-Tip® (ETT) -kärjen käyttö osoittaa: 1. Vähemmän sekunteja henkitorven intubointiin. 2. Korkeammat itse ilmoittamat sijoittelupisteet ja 3. Vähemmän uudelleenohjauksia henkitorven intubointiin. Onnistuneiden intubaatioiden määrän odotetaan olevan sama molemmissa tutkimuksen haaroissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole olemassa monia erilaisia ​​(ETT)-tyyppejä, joilla on erilaiset päät tai kärjet. Mallinckrodtin® standardi (ETT) on kertakäyttöinen polyvinyylikloridimuoviputki, jossa on yksi hupullinen Murphy-kärkisilmukka putken päässä. Murphy-kärkisilmä helpottaa ilmanvaihtoa ja ilmankulkua, jos päähän on tukkeutunut limaa tai vierasesine. Toinen tyyppi (ETT) on Parker Flex-Tip® (ETT), jossa on pehmeä flex-kärki, joka on konfiguroitu kulkemaan helposti hengitysteiden anatomian läpi ja jossa on kaksi Murphy-kärkisilmää. Tällä hetkellä ei ole julkaistu dataa, jossa Parker Flex-Tip® (ETT) verrattaisiin standardi Mallinckrodt® (ETT) kanssa, kun GlideScope® on käytössä. Parker Flex-Tip® (ETT) -kärkiä käytettäessä intuboinnin helppoutta koskevat tiedot ovat rajalliset. Tutkimus on kaksitekijäinen satunnaistettu lohkointerventiotutkimussuunnitelma. Ensimmäiseen ryhmään määritetyt kohteet intuboidaan käyttämällä standardia Mallinckrodt® (ETT). Toiseen ryhmään määritetyt kohteet intuboidaan Parker Flex-Tip® (ETT) -kärjellä. Satunnaistaminen suoritetaan suljetun kirjekuoren tekniikalla. On kuusi anestesian tarjoajaa, jotka käyttävät ETT:itä intubaatioon. Lohkosuunnittelua käytetään sen varmistamiseksi, että jokainen anestesian tarjoaja vastaanottaa saman määrän potilaita, jotka on satunnaistettu Mallinckrodtiin ja Parker Flex-Tip® (ETT) -kuormitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat miehiä ja ei-raskaana olevia naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka tarvitsevat yleispuudutuksen (ETT).
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (aikuiset, englannin kielen lukeminen ja puhuminen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jokainen tutkittava kohde, jolla on mallampati III tai suurempi ja/tai aiempi vaikea intubaatio.
  2. Mikä tahansa aihe, jonka American Society of Anesthesiologist -luokitus on suurempi kuin 3.
  3. Mikä tahansa aihe, joka tarvitsee nopean sekvenssiinduktion.
  4. Kaikki kohteet, joiden anestesian tarjoaja pitää GlideScope®-laitetta vasta-aiheisena.
  5. Mikään koehenkilö, jonka anestesian tarjoaja tuntee mistä tahansa syystä milloin tahansa, ei ole sopiva sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mallinckrodt (ETT)
Keinotekoinen hengitystielaite
Laite: Mallinckrodt (ETT)
7,0 millimetrin sisähalkaisija naisilla 8,0 millimetrin sisähalkaisija miehillä
Kokeellinen: Parker Flex Tip (ETT)
Keinotekoinen hengitystielaite
Laite: Parker Flex-Tip (ETT)
7,0 millimetrin sisähalkaisija naisilla 8,0 millimetrin sisähalkaisija miehillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin helppous mitattuna ETT:n asettamiseen kuluvan ajan sekunteina
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin intuboinnin ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Intubaation helppouden mittaamiseen ajan perusteella sekunneissa ETT-asennusta varten. Aika mitattiin sekunneissa ja aloitettiin, kun anestesian tarjoaja pyysi ETT:tä ja lopetti sen, kun ETT oli asetettu äänimerkin läpi. Päätutkija (PI) sai ajan videotallenteista intuboinnin aikana.
Osallistujia seurattiin intuboinnin ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Intuboinnin helppous ETT-uudelleenohjausten lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin intuboinnin ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Intubaation helppouden mittaamiseksi, kun hengitysteiden rakenne oli visualisoitu GlideScopella, ETT-uudelleenohjausten määrä äänitorven intuboimiseksi henkitorven intuboimiseksi laskettiin PI:n videotallenteilla.
Osallistujia seurattiin intuboinnin ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Intuboinnin helppous, mitattuna ETT:n asennuspisteen helppoudella.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin intuboinnin ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Intubaation helppouden mittaamiseksi saatiin ETT:n lisäyspisteiden helppous käyttämällä 100 millimetrin visuaalista analogista asteikkoa, jonka teki intubaatiota tekevä anestesian toimittaja. Pistemäärä 0 millimetriä oli helpoin intubaatio ja 100 millimetrin pistemäärä oli vaikein kyseisen anestesian tarjoajan tekemä intubaatio.
Osallistujia seurattiin intuboinnin ajan, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian P Radesic, DNP, CRNA, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-10-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa