열희석 - 패혈성 쇼크에서 볼륨 요법의 통제된 관리 (THEMIS)

포함 기준:

• 환자, 대리인, 간병인의 동의서
• 가임기 여성의 경우 알려진 실패율이 1% 미만인 효과적인 피임법 사용

• 감염의 임상적 확인(48시간 이상 가능), a - d 중 최소 하나의 기준 필요:

  1. 혈액, 가래, 소변 또는 정상적으로 멸균된 신체 조직의 병리학적 미생물의 증거
  2. 식별 가능한 초점(예: 화농성 가래 또는 상처 분비물, 장 천공)
  3. 정상적으로 멸균된 조직에서 과립구 식별
  4. 병원체 또는 미생물(예: 흉부 X-레이에서 새로운 폐 침윤, 치료된 폐렴, 자반병, 괴사성 근막염)

• SIRS 확인(48시간 이상 가능), a~d에서 최소 2가지 기준 필요:

  1. 발열(≥38 °C) 또는 저체온증(≤ 36 °C)
  2. 빈맥(≥ 90/분)
  3. 빈호흡(≥ 20/min) 또는 과호흡(PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) 또는 기계적 환기
  4. 백혈구(≥ 12,000/μl) 또는 백혈구 감소증(≤ 4,000/μl) 또는 ≥ 10% 미성숙 과립구
• 적절한 용적 상태(<24h)에도 불구하고 패혈증으로 인한 저혈압:

평균 동맥압(MAP) < 65mmHg(< 8,7kPa) 또는 수축기 동맥압(SAP) < 90mmHg(< 12kPa) 또는 MAP를 지원하기 위한 승압제(노르에피네프린 <0.05µg/kg/min)의 필요성 ≥ 65mmHg(≥ 8,7kPa) 또는 SAP ≥ 90mmHg ≥ 12kPa), 이러한 기준 중 하나가 4시간 이상 지속된 경우.

제외 기준:

• 치료 제한(DNR-명령)
• 빈사 상태의 환자
• 임신(가임기 여성의 양성 임신 테스트)
• 모유 수유 여성
• 연령 < 18세
• 박출률 < 30% 및/또는 NYHA 클래스 IV 울혈성 심부전이 있는 울혈성 심부전에 대한 적극적인 치료를 받는 환자
• Fontaine 후 중증 말초 동맥 혈관 폐색 질환 ≥ 2b
• 입원 당시 및 진정제와 같은 약물 투여 전 Glasgow Coma Score ≤ 8인 환자
• TNM 4기 고형 종양 환자, 종양 부하가 높은 혈액 악성 종양, CNS 종양(WHO 4기)
• 카테콜아민 의존성 쇼크 이외의 질병 또는 상태로 수일 이내에 사망할 가능성이 있는 환자
• 지난 30일 이내에 또 다른 중재적 임상 연구에 참여
• 선임 연구원과의 특별한 관계(예: 직원, 친척, 동료)
• 중증 간기능장애 환자(아동C)
• 최근 60일 이내 패혈성 쇼크 환자
• 노르에피네프린을 48시간 이상 투여받은 환자