Termodilution - kontrollerad hantering av volymterapi vid septisk chock (THEMIS)

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke från patient, auktoriserad ombud, vårdare
• Hos kvinnor i fertil ålder, effektiv användning av preventivmedel med en känd misslyckandefrekvens på <1 %

• Klinisk verifiering av infektion (≥ 48 timmar möjligt), med minst ett kriterium från a - d krävs:

  1. Bevis på patologisk mikroorganism i blod, sputum, urin eller normalt sterila kroppsvävnader
  2. Identifierbart fokus (t.ex. purulent sputum eller sårsekretion, perforerad tarm)
  3. Identifiering av granulocyter i normalt steril vävnad
  4. Klinisk misstanke om infektion utan identifiering av patogener eller mikroorganismer (t. nya lunginfiltrat på lungröntgen, behandlad lunginflammation, purpura fulminanter, nekrotiserande fasciit)

• Bekräftelse av SIRS (≥ 48 timmar möjligt), med minst 2 kriterier från a-d krävs:

  1. Feber (≥38 °C) eller hypotermi (≤ 36 °C)
  2. Takykardi (≥ 90/min)
  3. Takypné (≥ 20/min) eller hyperventilation (PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) eller mekanisk ventilation
  4. Leukocyter (≥ 12 000/μl) eller leukopeni (≤ 4 000/μl) eller ≥ 10 % omogna granulocyter
• Sepsisinducerad HYPOTENSION trots adekvat volymstatus (<24h):

Genomsnittligt artärtryck (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) eller systoliskt artärtryck (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) eller behovet av vasopressor (norepinefrin <0,05 µg/kg/min) för att stödja MAP ≥ 65 mmHg (≥ 8,7 kPa) eller SAP ≥ 90 mmHg ≥ 12 kPa), när ett av dessa kriterier har varat i 4 timmar eller längre.

Exklusions kriterier:

• Begränsad terapi (DNR-order)
• Patient döende
• Graviditet (positivt graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder)
• Ammande kvinnor
• Ålder < 18 år
• Patienter aktiv behandling för kongestiv hjärtsvikt med ejektionsfraktion < 30 % och/eller NYHA klass IV kronisk hjärtsvikt
• Allvarlig perifer arteriell vaskulär ocklusionssjukdom ≥ 2b efter Fontaine
• Patienter med Glasgow Coma Score ≤ 8 vid tidpunkten för inläggningen och före administrering av mediciner såsom lugnande medel
• Patienter med TNM-stadium 4 solida tumörer, hematologiska maligniteter med hög tumörbörda, CNS-tumörer (WHO stadium 4)
• Patienter som sannolikt kommer att dö inom några dagar för andra sjukdomar eller tillstånd än katekolaminberoende chock
• Deltagande i ytterligare en klinisk interventionsstudie under de senaste 30 dagarna
• Särskilt förhållande till senior utredare (t.ex. personal, anhörig, kollega)
• Patienter med allvarlig leverdysfunktion (barn C)
• Patienter med septisk chock under de senaste 60 dagarna
• Patienter som får noradrenalin i mer än 48 timmar