Thermodilution - Gestion contrôlée de la volumétrie en choc septique (THEMIS)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé du patient, mandataire autorisé, soignant
• Chez les femmes en âge de procréer, utilisation efficace de la contraception avec un taux d'échec connu < 1 %

• Vérification clinique de l'infection (≥ 48 heures possible), avec au moins un critère de a à d requis :

  1. Preuve de micro-organisme pathologique dans le sang, les expectorations, l'urine ou les tissus corporels normalement stériles
  2. Focalisation identifiable (par ex. crachat purulent ou sécrétion de plaie, intestin perforé)
  3. Identification des granulocytes dans des tissus normalement stériles
  4. Suspicion clinique d'infection sans identification d'agents pathogènes ou de micro-organismes (par ex. nouveaux infiltrats pulmonaires à la radiographie pulmonaire, pneumonie traitée, purpura fulminant, fasciite nécrosante)

• Confirmation du SRIS (≥ 48 heures possible), avec au moins 2 critères de a à d requis :

  1. Fièvre (≥38 °C) ou Hypothermie (≤ 36 °C)
  2. Tachycardie (≥ 90/min)
  3. Tachypnée (≥ 20/min) ou Hyperventilation (PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) ou ventilation mécanique
  4. Leucocytes (≥ 12 000/μl) ou leucopénie (≤ 4 000/μl) ou ≥ 10 % de granulocytes immatures
• HYPOTENSION induite par le sepsis malgré un état volémique adéquat (<24h) :

Pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) ou pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg (< 12 kPa) ou besoin de vasopresseur (Norépinéphrine <0,05µg/kg/min) pour soutenir la PAM ≥ 65 mmHg (≥ 8,7 kPa) ou PAS ≥ 90 mmHg ≥ 12 kPa), lorsque l'un de ces critères a duré 4 heures ou plus.

Critère d'exclusion:

• Thérapie limitée (ordre DNR)
• Patient moribond
• Grossesse (test de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer)
• Femmes qui allaitent
• Âge < 18 ans
• Patients en traitement actif de l'insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection < 30 % et/ou insuffisance cardiaque congestive de classe IV de la NYHA
• Occlusion Artérielle Vasculaire Périphérique Sévère ≥ 2b après Fontaine
• Patients avec un score de Glasgow ≤ 8 au moment de l'admission et avant l'administration de médicaments tels que des sédatifs
• Patients atteints de tumeurs solides de stade TNM 4, d'hémopathies malignes à charge tumorale élevée, de tumeurs du SNC (stade 4 de l'OMS)
• Patients susceptibles de mourir en quelques jours de maladies ou d'affections autres qu'un choc dépendant des catécholamines
• Participation à une autre étude clinique interventionnelle au cours des 30 derniers jours
• Relation particulière avec l'enquêteur principal (p. personnel, parent, collègue)
• Patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (enfant C)
• Patients ayant subi un choc septique au cours des 60 derniers jours
• Patients recevant de la norépinéphrine pendant plus de 48 heures