热稀释 - 感染性休克容积治疗的控制管理 (THEMIS)

纳入标准：

• 患者、授权代理人、护理人员的知情同意
• 在育龄妇女中，已知失败率 <1% 的有效避孕措施的使用

• 感染的临床验证（可能≥ 48 小时），至少需要 a - d 中的一项标准：

  1. 血液、痰液、尿液或正常无菌身体组织中存在病理微生物的证明
  2. 可识别的焦点（例如 脓痰或伤口分泌物、肠穿孔）
  3. 鉴定正常无菌组织中的粒细胞
  4. 临床怀疑感染但未鉴定出病原体或微生物（例如 胸部 X 光检查发现新的肺部浸润，已治疗的肺炎、暴发性紫癜、坏死性筋膜炎）

• SIRS 的确认（≥ 48 小时可能），需要至少 2 个来自 a-d 的标准：

  1. 发烧 (≥38 °C) 或体温过低 (≤ 36 °C)
  2. 心动过速（≥ 90/分钟）
  3. 呼吸急促 (≥ 20/min) 或过度换气 (PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) 或机械通气
  4. 白细胞 (≥ 12,000/μl) 或白细胞减少症 (≤ 4,000/μl) 或 ≥ 10% 未成熟粒细胞
• 尽管有足够的容量状态（<24 小时），脓毒症引起的低血压：

平均动脉压 (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) 或动脉收缩压 (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) 或需要血管升压药（去甲肾上腺素 <0.05µg/kg/min）来支持 MAP ≥ 65 mmHg (≥ 8,7 kPa) 或 SAP ≥ 90 mmHg ≥ 12 kPa)，当这些标准之一持续了 4 小时或更长时间。

排除标准：

• 治疗受限（DNR-Order）
• 病人奄奄一息
• 怀孕（育龄妇女妊娠试验阳性）
• 母乳喂养的妇女
• 年龄 < 18 岁
• 射血分数 < 30% 和/或 NYHA IV 级充血性心力衰竭的充血性心力衰竭患者积极治疗
• Fontaine 后严重外周动脉血管闭塞病 ≥ 2b
• 入院时和服用镇静剂等药物前格拉斯哥昏迷评分≤8的患者
• 患有 TNM 4 期实体瘤、高肿瘤负荷的血液系统恶性肿瘤、CNS 肿瘤（WHO 4 期）的患者
• 可能在几天内死于儿茶酚胺依赖性休克以外的疾病或病症的患者
• 最近30天内参加过另一项介入性临床研究
• 与高级调查员的特殊关系（例如 员工、亲属、同事）
• 严重肝功能障碍患者（Child C）
• 过去 60 天内患有感染性休克的患者
• 接受去甲肾上腺素超过 48 小时的患者