Termodilution - kontrolleret styring af volumenterapi ved septisk shock (THEMIS)

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke fra patient, autoriseret fuldmægtig, plejer
• Hos kvinder i den fødedygtige alder, brug af effektiv prævention med en kendt svigtfrekvens på <1 %

• Klinisk verifikation af infektion (≥ 48 timer muligt), med mindst ét ​​kriterium fra a - d påkrævet:

  1. Bevis for patologisk mikroorganisme i blod, sputum, urin eller normalt sterilt kropsvæv
  2. Identificerbart fokus (f.eks. purulent opspyt eller sårsekretion, perforeret tarm)
  3. Identifikation af granulocytter i normalt sterilt væv
  4. Klinisk mistanke om infektion uden identifikation af patogener eller mikroorganismer (f. nye lungeinfiltrater på røntgen af ​​thorax, behandlet lungebetændelse, purpura fulminanter, nekrotiserende fasciitis)

• Bekræftelse af SIRS (≥ 48 timer muligt), med mindst 2 kriterier fra a-d påkrævet:

  1. Feber (≥38 °C) eller hypotermi (≤ 36 °C)
  2. Takykardi (≥ 90/min)
  3. Takypnø (≥ 20/min) eller hyperventilation (PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) eller mekanisk ventilation
  4. Leukocytter (≥ 12.000/μl) eller leukopeni (≤ 4.000/μl) eller ≥ 10 % umodne granulocytter
• Sepsis-induceret HYPOTENSION trods tilstrækkelig volumenstatus (<24 timer):

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) eller systolisk arterielt tryk (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) eller behovet for vasopressor (norepinephrin <0,05 µg/kg/min) for at understøtte MAP'en ≥ 65 mmHg (≥ 8,7 kPa) eller SAP ≥ 90 mmHg ≥ 12 kPa), når et af disse kriterier har varet i 4 timer eller længere.

Ekskluderingskriterier:

• Begrænset terapi (DNR-ordre)
• Patient døende
• Graviditet (positiv graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder)
• Ammende kvinder
• Alder < 18 år
• Patienter aktiv behandling for kongestiv hjerteinsufficiens med ejektionsfraktion < 30 % og/eller NYHA klasse IV kongestiv hjerteinsufficiens
• Alvorlig perifer arteriel vaskulær okklusionssygdom ≥ 2b efter Fontaine
• Patienter med Glasgow Coma Score ≤ 8 på indlæggelsestidspunktet og før administration af medicin såsom beroligende midler
• Patienter med TNM fase 4 solide tumorer, hæmatologiske maligniteter med høj tumorbyrde, CNS tumorer (WHO fase 4)
• Patienter, der sandsynligvis dør inden for få dage for andre sygdomme eller tilstande end katekolamin-afhængigt shock
• Deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
• Særligt forhold til senior investigator (f.eks. personale, pårørende, kollega)
• Patienter med alvorlig leverdysfunktion (barn C)
• Patienter med septisk shock inden for de sidste 60 dage
• Patienter, der får noradrenalin i mere end 48 timer