Termodilusjon - kontrollert styring av volumterapi ved septisk sjokk (THEMIS)

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke fra pasient, autorisert fullmektig, omsorgsperson
• Hos kvinner i fertil alder, bruk av effektiv prevensjon med en kjent feilrate på <1 %

• Klinisk verifisering av infeksjon (≥ 48 timer mulig), med minst ett kriterium fra a - d påkrevd:

  1. Bevis på patologisk mikroorganisme i blod, sputum, urin eller normalt sterilt kroppsvev
  2. Identifiserbart fokus (f.eks. purulent sputum eller sårsekresjon, perforert tarm)
  3. Identifikasjon av granulocytter i normalt sterilt vev
  4. Klinisk mistanke om infeksjon uten identifisering av patogener eller mikroorganismer (f. nye lungeinfiltrater på røntgen av thorax, behandlet lungebetennelse, purpura fulminanter, nekrotiserende fasciitt)

• Bekreftelse av SIRS (≥ 48 timer mulig), med minst 2 kriterier fra a-d påkrevd:

  1. Feber (≥38 °C) eller hypotermi (≤ 36 °C)
  2. Takykardi (≥ 90/min)
  3. Takypné (≥ 20/min) eller hyperventilering (PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) eller mekanisk ventilasjon
  4. Leukocytter (≥ 12 000/μl) eller leukopeni (≤ 4 000/μl) eller ≥ 10 % umodne granulocytter
• Sepsis-indusert HYPOTENSJON til tross for tilstrekkelig volumstatus (<24 timer):

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) eller systolisk arterielt trykk (SAP) < 90 mmHg (< 12 kPa) eller behov for vasopressor (norepinefrin <0,05 µg/kg/min) for å støtte MAP ≥ 65 mmHg (≥ 8,7 kPa) eller SAP ≥ 90 mmHg ≥ 12 kPa), når ett av disse kriteriene har vart i 4 timer eller lenger.

Ekskluderingskriterier:

• Begrenset terapi (DNR-ordre)
• Pasient døende
• Graviditet (positiv graviditetstest hos kvinner i fertil alder)
• Ammende kvinner
• Alder < 18 år
• Pasienter aktiv behandling for kongestiv hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon < 30 % og/eller NYHA klasse IV kongestiv hjertesvikt
• Alvorlig perifer arteriell vaskulær okklusjonssykdom ≥ 2b etter Fontaine
• Pasienter med Glasgow Coma-score ≤ 8 ved innleggelsestidspunktet og før administrering av medisiner som beroligende midler
• Pasienter med solide svulster i TNM stadium 4, hematologiske maligniteter med høy tumorbelastning, CNS-svulster (WHO stadium 4)
• Pasienter som sannsynligvis vil dø i løpet av dager for andre sykdommer eller tilstander enn katekolaminavhengig sjokk
• Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
• Spesielt forhold til senioretterforsker (f.eks. ansatte, pårørende, kollega)
• Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon (barn C)
• Pasienter med septisk sjokk i løpet av de siste 60 dagene
• Pasienter som får noradrenalin i mer enn 48 timer