Termodiluição - Manejo Controlado da Terapia de Volume no Choque Séptico (THEMIS)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado do paciente, procurador autorizado, cuidador
• Em mulheres em idade reprodutiva, uso de contraceptivo eficaz com uma taxa de falha conhecida de <1%

• Verificação clínica de infecção (≥ 48 horas possível), com pelo menos um critério de a - d necessário:

  1. Prova de microrganismo patológico no sangue, escarro, urina ou tecidos corporais normalmente estéreis
  2. Foco identificável (ex. escarro purulento ou secreção de ferida, intestino perfurado)
  3. Identificação de granulócitos em tecido normalmente estéril
  4. Suspeita clínica de infeção sem identificação de agentes patogénicos ou microrganismos (ex. novos infiltrados pulmonares na radiografia de tórax, pneumonia tratada, púrpura fulminante, fasceíte necrotizante)

• Confirmação de SIRS (≥ 48 horas possível), com pelo menos 2 critérios de a-d necessários:

  1. Febre (≥38 °C) ou hipotermia (≤ 36 °C)
  2. Taquicardia (≥ 90/min)
  3. Taquipneia (≥ 20/min) ou Hiperventilação (PaCO2 ≤ 32 mmHg, ≤ 4,4 kPa) ou ventilação mecânica
  4. Leucócitos (≥ 12.000/μl) ou Leucopenia (≤ 4.000/μl) ou ≥ 10% de granulócitos imaturos
• HIPOTENSÃO induzida por sepse apesar do estado de volume adequado (<24h):

Pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg (< 8,7 kPa) ou pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg (< 12 kPa) ou necessidade de vasopressor (Norepinefrina <0,05µg/kg/min) para suporte da PAM ≥ 65 mmHg (≥ 8,7 kPa) ou a PAS ≥ 90 mmHg ≥ 12 kPa), quando um destes critérios durar 4 horas ou mais.

Critério de exclusão:

• Terapia limitada (DNR-Pedido)
• paciente moribundo
• Gravidez (teste de gravidez positivo em mulheres em idade reprodutiva)
• Mulheres que amamentam
• Idade < 18 anos
• Pacientes em tratamento ativo para insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção < 30% e/ou insuficiência cardíaca congestiva Classe IV da NYHA
• Doença de Oclusão Vascular Arterial Periférica Grave ≥ 2b após Fontaine
• Pacientes com escore de coma de Glasgow ≤ 8 no momento da admissão e antes da administração de medicamentos como sedativos
• Pacientes com tumores sólidos TNM estágio 4, malignidades hematológicas com alta carga tumoral, tumores do SNC (estágio 4 da OMS)
• Pacientes que provavelmente morrerão em poucos dias por doenças ou condições diferentes do choque dependente de catecolaminas
• Participação em outro estudo clínico intervencionista nos últimos 30 dias
• Relacionamento particular com investigador sênior (por exemplo, pessoal, parente, colega)
• Pacientes com disfunção hepática grave (Child C)
• Pacientes com choque séptico nos últimos 60 dias
• Pacientes recebendo norepinefrina por mais de 48 horas