Термодилюция - контролируемое управление объемной терапией при септическом шоке (THEMIS)

Критерии включения:

• Информированное согласие пациента, уполномоченного представителя, опекуна
• У женщин детородного возраста эффективное использование контрацептивов с известной частотой неудач <1 %

• Клиническая верификация инфекции (возможна в течение ≥ 48 часов), по крайней мере, с одним обязательным критерием от a до d:

  1. Доказательство наличия патологических микроорганизмов в крови, мокроте, моче или обычно стерильных тканях организма
  2. Идентифицируемый фокус (например, гнойная мокрота или раневой секрет, перфорация кишки)
  3. Идентификация гранулоцитов в обычно стерильных тканях
  4. Клиническое подозрение на инфекцию без идентификации возбудителей или микроорганизмов (например, новые легочные инфильтраты на рентгенограмме грудной клетки, вылеченная пневмония, молниеносная пурпура, некротизирующий фасциит)

• Подтверждение SIRS (возможно в течение ≥ 48 часов) при наличии не менее 2 критериев из a-d:

  1. Лихорадка (≥38 °C) или гипотермия (≤ 36 °C)
  2. Тахикардия (≥ 90/мин)
  3. Тахипноэ (≥ 20/мин) или гипервентиляция (PaCO2 ≤ 32 мм рт. ст., ≤ 4,4 кПа) или искусственная вентиляция легких
  4. Лейкоциты (≥ 12 000/мкл) или лейкопения (≤ 4 000/мкл) или ≥ 10% незрелых гранулоцитов
• ГИПОТОНИЯ, вызванная сепсисом, несмотря на адекватный объемный статус (<24 ч):

Среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. (< 8,7 кПа) или систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт. ст. (< 12 кПа) или потребность в вазопрессорах (норэпинефрин <0,05 мкг/кг/мин) для поддержания САД ≥ 65 мм рт. ст. (≥ 8,7 кПа) или САД ≥ 90 мм рт. ст. ≥ 12 кПа), если один из этих критериев сохраняется в течение 4 часов и более.

Критерий исключения:

• Ограниченная терапия (заказ DNR)
• Пациент умирает
• Беременность (положительный тест на беременность у женщин детородного возраста)
• Кормящие женщины
• Возраст < 18 лет
• Активное лечение пациентов с застойной сердечной недостаточностью с фракцией выброса < 30% и/или застойной сердечной недостаточностью IV класса по NYHA
• Тяжелая периферическая артериальная сосудистая окклюзия ≥ 2b после Fontaine
• Пациенты с баллом по шкале комы Глазго ≤ 8 на момент госпитализации и до введения лекарств, таких как седативные средства.
• Пациенты с солидными опухолями 4 стадии по TNM, гематологическими злокачественными новообразованиями с высокой опухолевой массой, опухолями ЦНС (стадия 4 по ВОЗ)
• Пациенты, которые могут умереть в течение нескольких дней от болезней или состояний, отличных от катехоламин-зависимого шока.
• Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение последних 30 дней
• Особые отношения со старшим следователем (например, сотрудник, родственник, коллега)
• Пациенты с тяжелой дисфункцией печени (ребенок С)
• Пациенты с септическим шоком в течение последних 60 дней
• Пациенты, получающие норадреналин более 48 часов