ADVANTAGE® 인공 심장 판막 장기 추적 시험
2017년 3월 29일 업데이트: Medtronic Bakken Research Center
ADVANTAGE 인공 심장 판막 장기 후속 조치
이 연구의 목적은 Advantage 인공 심장 판막의 장기 안전성과 내구성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Advantage 인공 심장 판막을 이미 이식한 환자에서 장기 안전성과 내구성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
212
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabetescentrum Bad Oeynhausen
-
Munchen, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 대상 모집단에는 두 독일 센터의 ADVANTAGE 인공 심장 판막 연구에 이미 등록되어 있고 후속 조치가 가능한 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- Herz- und Diabeteszentrum(Bad Oeynhausen) 또는 Deutsches Herzzentrum(뮌헨)에서 ADVANTAGE 인공 심장 판막 연구에 참여
- 서명 및 날짜가 기재된 환자 데이터 공개 양식
- 후속 조치 가능
제외 기준:
- 의사의 후속 요구 사항을 준수하지 않을 가능성이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Advantage 인공 심장 판막
이전 Advantage 임상 연구 기간 동안 Herzzentrum Nordrhein-Westfalen(Bad Oeynhausen, 독일) 및 Deutsches Herzzentrum München(독일 뮌헨)에 등록 및 Advantage 판막 이식을 받았고 이 장기 추적에 참여하기로 동의한 모든 환자 사전동의에 의한 연구.
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이 연구에 적합한 모든 환자는 Advantage 인공 심장 판막으로 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸브의 장기적인 안전성과 내구성
기간: 5년 후
|
판막의 장기적 안전성은 판막 관련 합병증의 비율로 평가됩니다.
판막의 혈역학적 성능을 측정하여 판막의 장기 내구성을 평가합니다.
|
5년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Gummert, prof. dr., Herzzentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADVANTAGE
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