급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서의 WT-1 아날로그 펩타이드 백신

포함 기준:

• MSKCC에서 AML 또는 ALL 진단의 형태학적 확인
• 환자는 유도 요법을 완료하고, 1차 CR을 달성하고, 계획된 관해 후 요법을 완료할 것입니다. 환자는 동종 줄기 세포 이식의 대상자가 아닙니다. 이 연구의 목적을 위해 동종 줄기세포 이식 대상자가 아닌 환자는 1) 개방형 동종이계 이식 프로토콜의 적격성 기준을 충족하지 않는 환자 또는 2) 적합한 이용 가능한 HLA 일치 기증자가 없는 환자로 정의됩니다. 또는 3) 줄기 세포 이식을 거부하는 사람 또는 4) "좋은 위험" 특징(AML의 경우 다음 세포유전학적 하위 유형: t(8;21), inv(16) 또는 t( 16;16), t(15;17), 돌연변이된 NPM1을 갖는 정상 핵형 및 FLT-3의 탠덤 복제에 대해 음성. ALL의 경우: t(9;22) 또는 t(4;11)을 제외한 모든 B 계통 질병의 T 세포 표현형으로, 1차 CR에서 동종이계 줄기 세포 이식이 표준 치료로 제공되지 않습니다.
• 대안적으로, 1차 CR을 달성하고 추가 완화 후 화학 요법이 계획되지 않은 60세 이상의 환자를 등록할 수 있습니다.
• 환자는 문서화된 WT1 + 질환이 있어야 합니다. 이 연구의 목적을 위해, 이는 백신의 첫 번째 용량 투여 전 4주 이내에 MSKCC에서 수행된 골수에서 RT-PCR을 통해 검출 가능한 WT1 전사체의 존재로 정의됩니다.
• 환자는 화학 요법 후 CR 달성 후 2년 이내에 있어야 합니다.
• 환자의 마지막 화학 요법 또는 방사선 치료와 첫 번째 백신 접종 사이에 최소 4주가 경과해야 합니다.
• 연령 ≥ 18세
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 50%
• 혈액학적 매개변수:

절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000/μl

• 혈소판 > 50k/μl

생화학적 매개변수:

• 총 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dl AST 및 ALT ≤ 2.5 x 정상 상한
• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dl

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부
• 연수막 질환의 문서화된 증거가 있는 환자
• 자가 또는 동종 줄기세포 이식을 받은 환자
• 전신 항균제가 필요한 활동성 감염 환자
• 전신 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자
• 심각한 불안정한 의학적 질병을 가진 환자