Vacina Peptídica Análoga WT-1 na Leucemia Mielóide Aguda (LMA) ou Leucemia Linfoblástica Aguda (ALL)

Critério de inclusão:

• Confirmação morfológica de um diagnóstico de LMA ou LLA no MSKCC
• Os pacientes terão concluído a terapia de indução, alcançado a 1ª RC e completado qualquer terapia pós-remissão planejada. Os pacientes não são candidatos ao transplante alogênico de células-tronco. Para os fins deste estudo, os pacientes que não são candidatos a transplante alogênico de células-tronco devem ser definidos como 1) aqueles que não atendem aos critérios de elegibilidade de um protocolo de transplante alogênico aberto ou 2) aqueles que não têm um doador HLA compatível compatível disponível disponíveis ou 3) aqueles que se recusam a se submeter ao transplante de células-tronco ou 4) aqueles pacientes cuja doença é caracterizada por características de "bom risco" (para AML, os seguintes subtipos citogenéticos: t(8;21), inv (16) ou t( 16;16), t(15;17), cariótipo normal com NPM1 mutado e negativo para duplicação em tandem de FLT-3. Para ALL: fenótipo de células T de qualquer doença de linhagem B exclusiva de t(9;22) ou t(4;11) em quem o transplante alogênico de células-tronco no 1º CR não seria oferecido como padrão de atendimento.
• Alternativamente, aqueles pacientes maiores ou iguais a 60 anos de idade que atingiram a 1ª RC e nos quais nenhuma quimioterapia pós-remissão adicional está planejada podem ser inscritos
• Os pacientes devem ter doença WT1 + documentada. Para o propósito deste estudo, isso é definido como a presença detectável de qualquer transcrito WT1 via RT-PCR em uma medula óssea realizada no MSKCC dentro de 4 semanas antes da administração da primeira dose da vacina.
• Os pacientes devem estar dentro de 2 anos após atingir a RC após a quimioterapia
• Pelo menos 4 semanas devem ter decorrido entre o último tratamento de quimioterapia ou radiação do paciente e a primeira vacinação.
• Idade ≥ 18 anos
• Status de desempenho de Karnofsky ≥ 50%
• Parâmetros hematológicos:

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1000/μl

• Plaquetas > 50k/ μl

Parâmetros bioquímicos:

• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl AST e ALT ≤ 2,5 x limites superiores do normal
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Pacientes com evidência documentada de doença leptomeníngea
• Pacientes submetidos a transplante autólogo ou alogênico de células-tronco
• Pacientes com infecção ativa que necessitam de antimicrobianos sistêmicos
• Pacientes em uso de corticosteroides sistêmicos
• Pacientes com doença médica instável grave