WT-1 analog peptidvaccine ved akut myeloid leukæmi (AML) eller akut lymfatisk leukæmi (ALL)

Inklusionskriterier:

• Morfologisk bekræftelse af en diagnose AML eller ALL hos MSKCC
• Patienterne vil have gennemført induktionsterapi, opnået 1. CR og vil have gennemført enhver planlagt postremissionsbehandling. Patienter er ikke kandidater til allogen stamcelletransplantation. Til formålet med denne undersøgelse skal patienter, der ikke er kandidater til allogen stamcelletransplantation, defineres som 1) dem, der ikke opfylder berettigelseskriterierne for en åben allogen transplantationsprotokol eller 2) dem, der ikke har en passende tilgængelig HLA-matchet donor tilgængelige eller 3) dem, der nægter at gennemgå stamcelletransplantation eller 4) de patienter, hvis sygdom er karakteriseret ved "god risiko"-træk (For AML følgende cytogenetiske undertyper: t(8;21), inv (16) eller t( 16;16), t(15;17), normal karyotype med muteret NPM1 og negativ for tandemduplikation af FLT-3. For ALLE: T-cellefænotype af en hvilken som helst B-afstamningssygdom, eksklusive t(9;22) eller t(4;11), hvor allogen stamcelletransplantation i 1. CR ikke ville blive tilbudt som standardbehandling.
• Alternativt kan de patienter over eller lig med 60 år, som har opnået 1. CR, og hvor der ikke er planlagt yderligere postremission kemoterapi, tilmeldes.
• Patienter skal have dokumenteret WT1+ sygdom. Til formålet med denne undersøgelse er dette defineret som påviselig tilstedeværelse af et hvilket som helst WT1-transkript via RT-PCR på en knoglemarv udført på MSKCC inden for 4 uger før administration af den første dosis vaccine.
• Patienterne skal være inden for 2 år efter at have opnået CR efter kemoterapi
• Der skal være gået mindst 4 uger mellem patientens sidste kemoterapi eller strålebehandling og første vaccination.
• Alder ≥ 18 år
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 50 %
• Hæmatologiske parametre:

Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000/μl

• Blodplader > 50k/μl

Biokemiske parametre:

• Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dl ASAT og ALT ≤ 2,5 x øvre normalgrænser
• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med dokumenteret tegn på leptomeningeal sygdom
• Patienter, der har gennemgået autolog eller allogen stamcelletransplantation
• Patienter med aktiv infektion, der kræver systemiske antimikrobielle midler
• Patienter, der tager systemiske kortikosteroider
• Patienter med alvorlig ustabil medicinsk sygdom