Vacuna de péptido análogo de WT-1 en la leucemia mieloide aguda (LMA) o la leucemia linfoblástica aguda (LLA)

Criterios de inclusión:

• Confirmación morfológica de un diagnóstico de AML o ALL en MSKCC
• Los pacientes habrán completado la terapia de inducción, alcanzado la primera RC y habrán completado cualquier terapia de posremisión planificada. Los pacientes no son candidatos para un alotrasplante de células madre. A los fines de este estudio, los pacientes que no son candidatos para un alotrasplante de células madre se definirán como 1) aquellos que no cumplen con los criterios de elegibilidad de un protocolo de alotrasplante abierto o 2) aquellos que no tienen disponible un donante HLA compatible adecuado disponibles o 3) aquellos que se niegan a someterse a un trasplante de células madre o 4) aquellos pacientes cuya enfermedad se caracteriza por características de "buen riesgo" (para AML, los siguientes subtipos citogenéticos: t(8;21), inv (16), o t( 16;16), t(15;17), cariotipo normal con NPM1 mutado y duplicación en tándem de FLT-3 negativa. Para LLA: fenotipo de células T de cualquier enfermedad de linaje B, excepto t(9;22) o t(4;11) en quienes no se ofrecería el trasplante alogénico de células madre en 1. RC como atención estándar.
• Alternativamente, aquellos pacientes mayores o iguales a 60 años de edad que hayan alcanzado la primera RC y en quienes no se planifique más quimioterapia de posremisión pueden inscribirse.
• Los pacientes deben tener enfermedad WT1 + documentada. Para los fines de este estudio, esto se define como la presencia detectable de cualquier transcrito de WT1 a través de RT-PCR en una médula ósea realizada en MSKCC dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de la primera dosis de la vacuna.
• Los pacientes deben estar dentro de los 2 años de lograr RC después de la quimioterapia
• Deben haber transcurrido al menos 4 semanas entre el último tratamiento de quimioterapia o radiación del paciente y la primera vacunación.
• Edad ≥ 18 años
• Estado funcional de Karnofsky ≥ 50 %
• Parámetros hematológicos:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000/μl

• Plaquetas > 50k/ l

Parámetros bioquímicos:

• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl AST y ALT ≤ 2,5 x límites superiores de la normalidad
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Pacientes con evidencia documentada de enfermedad leptomeníngea
• Pacientes que se han sometido a un trasplante autólogo o alogénico de células madre
• Pacientes con infección activa que requieren antimicrobianos sistémicos
• Pacientes que toman corticoides sistémicos
• Pacientes con enfermedades médicas inestables graves.