WT-1 analoog peptidevaccin bij acute myeloïde leukemie (AML) of acute lymfoblastische leukemie (ALL)

Inclusiecriteria:

• Morfologische bevestiging van een diagnose van AML of ALL bij MSKCC
• Patiënten hebben de inductietherapie voltooid, de 1e CR bereikt en alle geplande postremissietherapie voltooid. Patiënten zijn geen kandidaten voor allogene stamceltransplantatie. Voor doeleinden van deze studie zullen patiënten die geen kandidaat zijn voor allogene stamceltransplantatie worden gedefinieerd als 1) degenen die niet voldoen aan de geschiktheidscriteria van een open allogene transplantatieprotocol of 2) degenen die geen geschikte beschikbare HLA-gematchte donor hebben beschikbaar of 3) degenen die weigeren een stamceltransplantatie te ondergaan of 4) die patiënten van wie de ziekte wordt gekenmerkt door kenmerken met een "goed risico" (voor AML de volgende cytogenetische subtypen: t(8;21), inv (16), of t( 16;16), t(15;17), normaal karyotype met gemuteerde NPM1 en negatief voor tandemduplicatie van FLT-3. Voor ALL: T-celfenotype van elke ziekte van de B-lijn exclusief t(9;22) of t(4;11) bij wie allogene stamceltransplantatie in 1e CR niet als standaardbehandeling zou worden aangeboden.
• Als alternatief kunnen die patiënten ouder dan of gelijk aan 60 jaar die de 1e CR hebben bereikt en bij wie geen verdere chemotherapie na remissie is gepland, worden ingeschreven
• Patiënten moeten een gedocumenteerde ziekte van WT1 + hebben. Voor het doel van deze studie wordt dit gedefinieerd als de detecteerbare aanwezigheid van een WT1-transcript via RT-PCR op een beenmerg uitgevoerd bij MSKCC binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis vaccin.
• Patiënten moeten binnen 2 jaar na het bereiken van CR na chemotherapie zijn
• Er moeten minimaal 4 weken zijn verstreken tussen de laatste chemotherapie of bestraling van de patiënt en de eerste vaccinatie.
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 50%
• Hematologische parameters:

Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1000/μl

• Bloedplaatjes > 50k/ μl

Biochemische parameters:

• Totaal bilirubine ≤ 2,0 mg/dl ASAT en ALAT ≤ 2,5 x bovengrens van normaal
• Creatinine ≤ 2,0 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen
• Patiënten met gedocumenteerd bewijs van leptomeningeale ziekte
• Patiënten die een autologe of allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan
• Patiënten met een actieve infectie die systemische antimicrobiële middelen nodig hebben
• Patiënten die systemische corticosteroïden gebruiken
• Patiënten met een ernstige instabiele medische aandoening