Analogowa szczepionka peptydowa WT-1 w ostrej białaczce szpikowej (AML) lub ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL)

Kryteria przyjęcia:

• Morfologiczne potwierdzenie rozpoznania AML lub ALL w MSKCC
• Pacjenci zakończą terapię indukcyjną, osiągną 1. CR i zakończą każdą zaplanowaną terapię poremisyjną. Pacjenci nie są kandydatami do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych. Do celów tego badania pacjentów, którzy nie są kandydatami do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych, należy zdefiniować jako 1) tych, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikujących do otwartego protokołu allogenicznego przeszczepu lub 2) tych, którzy nie mają odpowiedniego dostępnego dawcy dopasowanego pod względem HLA dostępnych lub 3) tych, którzy odmawiają poddania się przeszczepowi komórek macierzystych lub 4) tych pacjentów, których choroba charakteryzuje się cechami „dobrego ryzyka” (dla AML następujące podtypy cytogenetyczne: t(8;21), inv (16) lub t( 16; 16), t (15; 17), normalny kariotyp ze zmutowanym NPM1 i negatywny dla duplikacji tandemowej FLT-3. W przypadku ALL: fenotyp limfocytów T dowolnej choroby linii B z wyłączeniem t(9;22) lub t(4;11), u których allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w 1. CR nie byłby oferowany jako standardowa opieka.
• Alternatywnie, pacjenci w wieku co najmniej 60 lat, którzy osiągnęli 1. CR i u których nie planuje się dalszej chemioterapii poremisyjnej, mogą zostać włączeni
• Pacjenci muszą mieć udokumentowaną chorobę WT1+. Na potrzeby tego badania jest to definiowane jako wykrywalna obecność dowolnego transkryptu WT1 za pomocą RT-PCR w szpiku kostnym przeprowadzonych w MSKCC w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki szczepionki.
• Pacjenci muszą być w ciągu 2 lat od osiągnięcia CR po chemioterapii
• Między ostatnią chemioterapią lub radioterapią pacjenta a pierwszym szczepieniem muszą upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
• Wiek ≥ 18 lat
• Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 50%
• Parametry hematologiczne:

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/μl

• Płytki krwi > 50 tys./μl

Parametry biochemiczne:

• Bilirubina całkowita ≤ 2,0 mg/dl AspAT i ALT ≤ 2,5 x górna granica normy
• Kreatynina ≤ 2,0 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjenci z udokumentowanymi objawami choroby opon mózgowo-rdzeniowych
• Pacjenci, którzy przeszli autologiczny lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
• Pacjenci z czynnym zakażeniem wymagający ogólnoustrojowych leków przeciwdrobnoustrojowych
• Pacjenci przyjmujący ogólnoustrojowe kortykosteroidy
• Pacjenci z poważną niestabilną chorobą medyczną