WT-1 analogt peptidvaccin vid akut myeloid leukemi (AML) eller akut lymfatisk leukemi (ALL)

Inklusionskriterier:

• Morfologisk bekräftelse av en diagnos av AML eller ALL vid MSKCC
• Patienterna kommer att ha avslutat induktionsterapi, uppnått första CR och kommer att ha genomfört eventuell planerad postremissionsterapi. Patienter är inte kandidater för allogen stamcellstransplantation. För denna studies syfte ska patienter som inte är kandidater för allogen stamcellstransplantation definieras som 1) de som inte uppfyller behörighetskriterierna för ett öppet allogent transplantationsprotokoll eller 2) de som inte har en lämplig tillgänglig HLA-matchad givare tillgängliga eller 3) de som vägrar att genomgå stamcellstransplantation eller 4) de patienter vars sjukdom kännetecknas av "god risk"-egenskaper (För AML följande cytogenetiska subtyper: t(8;21), inv (16) eller t( 16;16), t(15;17), normal karyotyp med muterad NPM1 och negativ för tandemduplicering av FLT-3. För ALLA: T-cellsfenotyp av någon B-härstamningssjukdom exklusive t(9;22) eller t(4;11) hos vilka allogen stamcellstransplantation i 1:a CR inte skulle erbjudas som standardvård.
• Alternativt kan de patienter som är äldre än eller lika med 60 år som har uppnått 1:a CR och för vilka ingen ytterligare postremission kemoterapi är planerad inskrivas.
• Patienter måste ha dokumenterad WT1+-sjukdom. För syftet med denna studie definieras detta som detekterbar närvaro av något WT1-transkript via RT-PCR på en benmärg utförd vid MSKCC inom 4 veckor före administreringen av den första dosen av vaccin.
• Patienterna måste vara inom 2 år efter att ha uppnått CR efter kemoterapi
• Det ska ha gått minst 4 veckor mellan patientens senaste cytostatika- eller strålbehandling och den första vaccinationen.
• Ålder ≥ 18 år
• Karnofsky prestandastatus ≥ 50 %
• Hematologiska parametrar:

Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1000/μl

• Blodplättar > 50k/ μl

Biokemiska parametrar:

• Totalt bilirubin ≤ 2,0 mg/dl ASAT och ALT ≤ 2,5 x övre normalgränsen
• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Patienter med dokumenterade tecken på leptomeningeal sjukdom
• Patienter som har genomgått autolog eller allogen stamcellstransplantation
• Patienter med aktiv infektion som kräver systemiska antimikrobiella medel
• Patienter som tar systemiska kortikosteroider
• Patienter med allvarlig instabil medicinsk sjukdom