지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에서 벨리파립, 토포테칸 염산염 및 필그라스팀 또는 페그필그라스팀
2019년 8월 6일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
자궁경부의 지속성 또는 재발성 편평세포암 또는 비편평세포암종의 치료에서 ABT-888(NCI 공급약제: ABT-888, NSC #737664), 토포테칸(NSC # 609699) 및 필그라스팀 또는 페그필그라스팀의 II상 평가
이 2상 임상 시험은 벨리파립, 토포테칸 염산염, 필그라스팀 또는 페그필그라스팀이 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에 얼마나 잘 작용하는지를 연구하고 있습니다.
벨리파립은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
토포테칸 염산염과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 차단함으로써 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
화학요법과 함께 벨리파립을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
Filgrastim 또는 pegfilgrastim은 신체가 더 많은 혈액 세포를 만들고 화학 요법의 부작용으로부터 회복하도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 토포테칸(토포테칸 하이드로클로라이드) 0.6 mg/m^2 1일 1회 IV 투여와 함께 1일 내지 5일에 경구로 ABT-888(veliparib) 10mg 1일 2회 투여의 항종양 활성(RECIST 1.1에 의한 객관적 반응률)을 추정하기 위해 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자에서 각 주기의 1~5일에
II. 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자에서 ABT-888 및 토포테칸의 독성 특성 및 정도를 결정합니다.
2차 목표:
I. 무진행 생존 기간 및 전체 생존 기간을 결정하기 위해.
3차 목표:
I. 연구 치료와 E2 단백질, E6/E7 단백질 및 p53R2의 폴리(ADP-리보)화의 종양 발현 사이에 무진행 및 전체 생존 또는 전이와 관련하여 상호작용의 증거가 존재하는지 여부를 결정하기 위함. (번역) II. 치료 전 종양 샘플과 치료 전 및 후 생검 샘플에서 FanCF와 BRCA의 메틸화와 반응, 환자의 무진행 및 전체 생존 및/또는 전이 사이의 연관성을 탐색하기 위함. (번역)
개요:
환자는 벨리파립을 1일 2회 경구 투여(PO)하고 1일 내지 5일에 1일 1회 30분에 걸쳐 토포테칸 염산염을 정맥내 투여(IV)합니다. 환자는 또한 기관 표준에 따라 6, 7 또는 8일에 시작하여 6, 7 또는 8일에 조혈 회복 또는 페그필그라스팀 SC를 피하로(SC) 받습니다. 과정은 질병이 없을 때 21일마다 반복됩니다. 진행 또는 허용할 수 없는 독성.
번역 연구를 위해 종양 조직 샘플을 주기적으로 수집할 수 있습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Orlando
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial University Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Illinois
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium CCOP
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- Hurley Medical Center
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Saint Mary's of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- University Medical Center Brackenridge
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Clements University Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Zale Lipshy University Hospital
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98226
- PeaceHealth Medical Group PC
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Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
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Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison Medical Center
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
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Mount Vernon, Washington, 미국, 98273
- Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
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Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
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Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
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Seattle, Washington, 미국, 98133
- Northwest Hospital
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Sequim, Washington, 미국, 98384
- Olympic Medical Cancer Care Center
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Saint Joseph Medical Center
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Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
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Wisconsin
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Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- D N Greenwald Center
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Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 문서화된 질병 진행과 함께 지속성 또는 재발성 편평 세포 암종, 선편평 암종, 선암종 또는 자궁경부의 비편평 세포 암종을 가져야 합니다. 원래 원발성 종양의 조직학적 문서는 병리학 보고서를 통해 필요합니다.
- 모든 환자는 RECIST 1.1에 정의된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. 각 병변은 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼 측정으로 측정할 때 >= 10mm여야 합니다. 또는 >= 흉부 X-선으로 측정했을 때 20 mm; 림프절은 CT 또는 MRI로 측정할 때 단축이 15mm 이상이어야 합니다.
- 환자는 RECIST 1.1에 정의된 대로 이 프로토콜에 대한 반응을 평가하는 데 사용되는 "표적 병변"이 하나 이상 있어야 합니다. 진행이 문서화되지 않거나 방사선 요법 완료 후 최소 90일 동안 지속성을 확인하기 위해 생검을 받지 않는 한 이전에 조사된 필드 내의 종양은 "비표적" 병변으로 지정됩니다.
- 환자는 더 높은 우선 순위의 부인과 종양학 그룹(GOG) 프로토콜이 있는 경우 대상이 아니어야 합니다. 일반적으로 이는 동일한 환자 모집단에 대한 모든 활성 GOG Phase III 프로토콜 또는 희귀 종양 프로토콜을 의미합니다.
- 환자는 GOG 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.
- 최근 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 영향으로부터 회복
- 환자는 항생제가 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다.
- 악성 종양에 대한 모든 호르몬 요법은 등록 최소 1주일 전에 중단해야 합니다. 호르몬 대체 요법의 지속이 허용됩니다.
- 화학요법, 생물학적/표적(비세포독성) 요법 및 면역학적 제제를 포함하여 악성 종양에 대한 이전의 다른 요법은 등록하기 최소 3주 전에 중단해야 합니다. 모든 부작용은 이 연구에 등록하기 전에 =< 1 등급으로 해결되거나 안정화되어야 합니다.
- 사전 방사선 요법은 등록 최소 4주 전에 완료해야 합니다.
- 환자는 자궁경부의 진행성, 전이성 또는 재발성 편평 또는 비편평 세포 암종의 관리를 위해 이전에 한 가지 전신 화학요법을 받았어야 합니다. 1차 방사선과 동시에 투여되는 화학요법은 전신 화학요법으로 간주되지 않습니다(예: 매주 시스플라틴). 방사선 요법(또는 동시 화학 요법과 방사선 요법) 완료 후 제공되는 보조 화학 요법은 전신 화학 요법으로 간주되지 않습니다(예: 최대 4주기 동안 파클리탁셀 및 카보플라틴).
- 이 프로토콜의 안전 도입 부분 중에 등록된 환자는 이전에 골반 방사선을 받아야 합니다.
- 환자는 이전에 한 가지 이상의 세포독성 화학요법(단일 또는 병용 세포독성 약물 요법 포함)을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 생물학적/표적화(비세포독성) 요법을 이전의 전신 화학요법 요법의 일부로 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다. 환자는 재발성 또는 지속성 질환 관리를 위한 생물학적/표적(비세포독성) 요법을 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다.
- 환자는 치료 의사의 결정에 따라 재발성 또는 지속성 질병 관리를 위한 추가 근치적 수술 또는 골반 방사선 치료를 받을 자격이 없어야 합니다(MUST).
- 절대호중구수(ANC) 1,500/mcl 이상
- 혈소판 100,000/mcl 이상
- 크레아티닌 1.5 x 기관 상한 정상(ULN) 이하
- 1.5 x ULN 이하의 빌리루빈
- 3 x ULN 이하의 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)
- 알칼리성 포스파타아제 2.5 x ULN 이하
- 1등급 이하의 신경병증(감각 및 운동)
- 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.
- 환자는 사전 입국 요건을 충족해야 합니다.
- 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
- 환자는 알약을 통째로 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 ABT-888(벨리파립), 폴리(ADP)-리보스 중합효소 억제제 또는 토포테칸으로 치료를 받은 적이 있는 환자는 제외됩니다.
- 비흑색종 피부암 및 기타 특정 악성종양을 제외하고 다른 침윤성 악성종양의 병력이 있는 환자는 지난 3년 이내에 다른 악성종양의 증거가 있는 경우 제외됩니다. 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 경우 환자도 제외됩니다.
- 지난 3년 이내에 자궁경부암 치료를 위해 복강 또는 골반 이외의 다른 부분에 이전에 방사선 요법을 받은 환자는 제외됩니다. 유방암, 두경부 또는 피부의 국소 암에 대한 사전 방사선 조사는 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 허용됩니다.
- 지난 3년 이내에 자궁경부암 치료 이외의 복부 또는 골반 종양에 대해 이전에 화학 요법을 받은 환자는 제외됩니다. 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우, 환자는 이전에 암에 대한 보조 화학요법을 받았을 수 있습니다.
- 발작 또는 발작 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 원발성 뇌종양, 모든 CNS 전이 또는 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈을 포함한 중추신경계(CNS) 질환의 병력 또는 신체 검사에서 증거가 있는 환자 이 연구에서 치료의 첫 번째 날짜는 부적격입니다. CNS 전이가 있는 환자는 치료 후 > 3개월 동안 안정적이어야 하며 연구 등록 전 스테로이드 치료를 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료(벨리파립, 토포테칸 염산염, 필그라스팀)
환자는 벨리파립 PO를 1일 2회, 토포테칸 히드로클로라이드 IV를 1일 내지 5일에 1일 1회 30분에 걸쳐 투여받았다.
환자는 또한 기관 표준에 따라 6, 7 또는 8일에 시작하여 6, 7 또는 8일에 조혈 회복 또는 페그필그라스팀 SC까지 계속되는 필그라스팀 SC를 받습니다. 과정은 질병 진행이 없거나 허용되지 않는 경우 21일마다 반복됩니다. 독성.
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상관 연구
주어진 SC
다른 이름들:
주어진 SC
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 반응
기간: 첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 진행성 질병을 암시하는 증상이나 신체적 징후에 근거하여 임상적으로 기소된 경우 언제든지. 평균 기간은 2.3개월이었습니다.
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RECIST 1.1에 의해 평가된 완전 및 부분 종양 반응.
고형 종양 기준(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준 당, 완전 반응(CR), 새로운 병변의 증거 없이 모든 표적 및 비표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변의 증거가 없는 LD의 기준선 합을 기준으로 삼는 모든 표적 측정 가능한 병변의 가장 긴 치수(LD)의 합에서 최소 30% 감소.
전체 또는 부분 응답은 초기 문서화로부터 4주 이상에 확인이 필요합니다.
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첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 진행성 질병을 암시하는 증상이나 신체적 징후에 근거하여 임상적으로 기소된 경우 언제든지. 평균 기간은 2.3개월이었습니다.
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용량 제한 독성이 있는 환자 수(안전 도입)
기간: 최대 21일
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용량 제한 독성(DLT)은 요법의 1주기 동안 발생하는 NCI CTCAE v4에 의해 평가됩니다.: 용량 제한 독성(DLT)은 NCI CTCAE v4에 의해 평가되는 혈액학적 또는 비혈액학적 독성으로 정의되며, 주기 동안 발생합니다. 다음 중 하나를 유발하는 요법의 1: 혈액학적 독성의 경우 - 수치 회복 실패로 인해 2주 이상의 투여 지연, 치료 관련 열성 호중구 감소증, >7일 지속되는 4등급 호중구 감소증, 치료 관련 4등급 혈소판 감소증 또는 임상적으로 유의한 3등급 혈소판감소증을 동반한 출혈.
비혈액학적 독성의 경우; 연구 치료 관련 3등급 또는 4등급 비혈액학적 독성(식욕부진, 변비, 피로, 연구 약물 중 하나에 대한 과민성/알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토, 3등급 탈수 제외), 48시간 초과 동안 4등급 구역 및 구토 최대 의학적 관리, 48시간 이내에 교체할 수 있는 3등급 이상의 전해질 불균형; 모든 약물 관련 사망
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최대 21일
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치료기간 중 이상반응(3등급 이상)
기간: 치료 기간 동안 및 연구 치료 중단 후 최대 30일까지. 연구 치료 시간의 평균은 2.3개월이었습니다.
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치료 기간 동안 최대 등급이 3 이상인 참가자 수.
부작용은 CTCAE v4.0을 사용하여 등급이 매겨지고 분류됩니다.
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치료 기간 동안 및 연구 치료 중단 후 최대 30일까지. 연구 치료 시간의 평균은 2.3개월이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 연구 시작부터 사망 또는 마지막 접촉까지, 최대 5년의 후속 조치.
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전체 생존은 연구 시작부터 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
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연구 시작부터 사망 또는 마지막 접촉까지, 최대 5년의 후속 조치.
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무진행 생존
기간: 연구 시작부터 질병 진행, 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 5년의 추적 관찰.
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무진행 생존 기간은 연구 시작부터 질병 진행 시점, 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간입니다.
진행은 연구 시작 이후 기록된 가장 작은 합계 LD를 기준으로 삼는 대상 병변의 가장 긴 치수(LD)의 합이 적어도 20% 증가하거나 기존 비표적 병변의 명백한 진행 또는 하나의 출현으로 정의됩니다. 진행의 객관적인 증거 없이 요법의 변경을 필요로 하는 질병으로 인해 또는 더 많은 새로운 병변 또는 전반적인 건강 상태의 악화, 또는 진행의 객관적인 사전 문서 없이 질병으로 인한 사망.
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연구 시작부터 질병 진행, 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 5년의 추적 관찰.
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객관적 대응 기간
기간: 첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 및 진행성 질환을 암시하는 증상 또는 징후에 기초하여 임상적으로 지시된 경우 임의의 다른 시간. 연구 치료 시간의 평균은 2.3개월이었다.
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객관적 반응 기간은 RECIST 1.1에 의해 부분 또는 완전 반응에 대한 측정 기준이 충족되는 시간부터 재발성 또는 진행성 질병이 객관적으로 기록된 첫 번째 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
RECIST(Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 기준 완전 반응(CR), 새로운 병변의 증거 없이 모든 표적 및 비표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 비표적 병변의 명확한 진행이 없고 새로운 병변의 증거가 없는 LD의 기준선 합을 기준으로 삼는 모든 표적 측정 가능한 병변의 가장 긴 치수(LD)의 합에서 최소 30% 감소.
전체 또는 부분 응답은 초기 문서화로부터 4주 이상에 확인이 필요합니다.
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첫 6개월 동안 격주기; 이후 질병 진행이 확인될 때까지 3개월마다; 및 진행성 질환을 암시하는 증상 또는 징후에 기초하여 임상적으로 지시된 경우 임의의 다른 시간. 연구 치료 시간의 평균은 2.3개월이었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 폐 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 자궁 신생물
- 생식기 신생물, 여성
- 자궁 경부 질환
- 자궁 질환
- 질병 속성
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 폐 신생물
- 신생물, 복합 및 혼합
- 자궁경부 신생물
- 암종
- 회귀
- 소세포폐암
- 암종, 선편평
- 암종, 소세포
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 토포이소머라제 억제제
- 폴리(ADP-리보스) 중합효소 억제제
- 보조제, 면역학
- 토포이소머라제 I 억제제
- 레노그라스팀
- 벨리파립
- 토포테칸
기타 연구 ID 번호
- NCI-2011-02659 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
- GOG-0127W (기타 식별자: CTEP)
- CDR0000691281
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