이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가스가 차 있는 눈의 빛간섭단층촬영

2012년 12월 31일 업데이트: Makoto Inoue, Kyorin University

Spectral Domain-optical Coherence Tomography를 이용한 Gas-filled eyes의 황반원공 수술 후 상태의 임상적 관찰

본 연구의 목적은 가스가 채워진 눈에서 분광영역광간섭단층촬영(SD-OCT)으로 황반원공의 상태를 감지하기 위한 조건을 결정하는 것이다. 황반원공 유리체 수술을 받은 환자를 대상으로 SD-OCT(OCT-4000, Carl Zeiss Meditec)로 황반부를 스캔하여 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일에 황반 졸 폐쇄를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특발성황반공(MH) 26안, MHRD(망막박리) 7안, 근시견인황반병증 MH 4안을 대상으로 연구하였다. 이것은 2009년 4월부터 2009년 8월까지 일본 도쿄의 Kyorin University School of Medicine의 Kyorin Eye Center에서 수행된 전향적 연구였습니다. 연령, 성별, 병안의 편측성, Gass 분류에 따른 MH 병기, Snellen 최고교정시력(BCVA)을 기록하였다. 망막 박리가 안축 길이에 미치는 영향을 피하기 위해 MH가있는 눈과 MHRD 및 근시 견인 황반 병증이있는 눈에서 수술 후 OA1000 (TOMEY Corp., Nagoya, Japan)을 사용하여 안축 길이를 측정했습니다. 후방 혈관 아케이드 내의 후방 포도상종의 존재는 검안경 및 초음파촬영(Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX)에 의해 결정되었습니다.

표준 pars plana vitrectomy가 수행되었습니다. 내부 제한막(ILM)은 triamcinolone acetonide(Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokyo, Japan) 또는 indocyanine green(Santen Pharmacy, Osaka, Japan)으로 모든 눈에 보이게 한 후 제거하였다. 수술 전 백내장은 경증(핵경화증 1+) 또는 중등도에서 진행성(핵경화증 2+ 또는 3+)으로 등급을 매겼으며, 백내장 중 1등급 이상인 모든 눈에 인공 수정체를 삽입하는 수정체 유화술을 시행하였다. 실내 공기, 20% 육불화황(SF6) 또는 14% 과불화프로판(C3F8)을 사용하여 망막을 탐포네이드했습니다. 특발성 MH 환자에서 MH가 닫힌 것으로 확인되면 환자에게 직립 자세를 피하도록 지시했지만 엎드린 자세를 중단했습니다. MHRD 및 근시 견인 황반병증 환자는 MH 폐쇄가 감지된 후에도 1~2주 동안 엎드린 자세를 유지하도록 지시받았습니다.

모든 수술은 안구후부 마취하에 시행하였으며, 치료의 목적과 가능한 합병증에 대한 충분한 설명 후 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었다. 연구 프로토콜은 Kyorin University School of Medicine의 Institutional Review Committee에서 승인되었으며 모든 환자는 의료 기록의 임상 검토를 승인했습니다.

MH 누락을 피하기 위해 앉은 자세에서 전체 황반 부위를 SD-OCT(OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., 미국 캘리포니아주 더블린)로 스캔했습니다. 수술 후 1일, 3일, 7일, 30일에 고품질 영상을 얻기 위해 5선 래스터 모드를 사용했습니다. 황반 영상을 얻을 수 없는 경우 OCT 영상에서 황반 부위가 더 선명하게 보일 때까지 환자에게 약간 아래쪽 또는 위쪽을 보도록 지시하였다. SD-OCT에서 폐쇄형 MH나 중심와 박리 또는 분열 상태를 감지하는 능력을 평가하고 OCT 영상에 영향을 미치는 수술 전후 요인을 조사하였다. 유리체내 가스의 양은 앉은 자세에서 간접 검안경으로 망막의 하부 가스 반월상연골의 높이로 측정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

황반원공, 황반원공망막박리, 근시견인황반병증으로 유리체 수술을 받고 술 전과 술 후 분광영역광간섭단층촬영을 시행한 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 황반원공, 황반원공망막박리, 황반원공 근시견인황반병증으로 유리체 수술을 받고 술전과 술후 분광영역광간섭단층촬영을 시행한 환자들.

제외 기준:

  • 기타 질환으로 유리체 수술을 받은 환자
  • 수술 후 분광영역광간섭단층촬영을 하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
황반 구멍
본 연구에 등록된 특발성 황반원공 환자
유리체 수술은 연구가 아닌 원래의 질병을 치료하기 위해 시행됩니다.
황반 구멍 망막 박리
연구에 등록된 황반원공망막박리 환자
유리체 수술은 연구가 아닌 원래의 질병을 치료하기 위해 시행됩니다.
근시 견인 황반병증
본 연구에 등록된 근시 견인 황반병증을 동반한 황반원공 환자
유리체 수술은 연구가 아닌 원래의 질병을 치료하기 위해 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영으로 감지된 황반 구멍 폐쇄
기간: 수술 전 상태에서 수술 후 30일까지 상태 변경.
유리체내 가스가 있는 눈의 maular hole closure는 spectral domain optical coherence tomography로 감지됩니다.
수술 전 상태에서 수술 후 30일까지 상태 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 후 시력
기간: 이것은 2009년 4월에서 2009년 8월 사이에 수행된 전향적 연구였습니다. 시력은 수술 전과 수술 후 30일째에 측정됩니다.
수술 전 및 수술 후 시력을 측정합니다.
이것은 2009년 4월에서 2009년 8월 사이에 수행된 전향적 연구였습니다. 시력은 수술 전과 수술 후 30일째에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (기타 식별자: Kyorin University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다