Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia kaasutäytteisissä silmissä

maanantai 31. joulukuuta 2012 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University

Makulareiän leikkauksen jälkeisen tilan kliininen havainnointi kaasutäytteissä silmissä spektrialueen optisella koherenssitomografialla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ehto makulareiän tilan havaitsemiseksi spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) kaasutäytteisissä silmissä. Makulan alue skannataan SD-OCT:lla (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) potilailla, joille tehtiin silmänpohjan reiän lasiaiseen leikkaus silmänpohjan silmänpohjan sulkeutumisen havaitsemiseksi leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 7 ja 30.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme 26 silmää, joissa oli idiopaattinen makulareikä (MH), 7 silmää, joissa oli MH verkkokalvon irtauma (MHRD) ja 4 silmää, joissa MH oli likinäköinen veto-makulopatia. Tämä oli prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin huhtikuun 2009 ja elokuun 2009 välisenä aikana Kyorinin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Kyorin Eye Centerissä Tokiossa, Japanissa. Sairaan silmän ikä, sukupuoli, lateraalisuus, MH-aste Gass-luokituksen perusteella ja Snellenin parhaiten korjattu näöntarkkuus (BCVA) tallennettiin. Aksiaalinen pituus mitattiin OA1000:lla (TOMEY Corp., Nagoya, Japani) ennen leikkausta silmissä, joilla oli MH, ja leikkauksen jälkeen silmissä, joilla oli MHRD ja likinäköinen veto-makulopatia, jotta vältetään verkkokalvon irtautumisen vaikutus aksiaaliseen pituuteen. Takaosan stafyloomin läsnäolo posteriorisessa verisuonikäytävässä määritettiin oftalmoskopialla ja ultraäänitutkimuksella (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Suoritettiin tavallinen pars plana vitrektomia. Sisäinen rajoittava kalvo (ILM) poistettiin sen jälkeen, kun se oli tehty näkyväksi triamsinoloniasetonidilla (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokio, Japani) tai indosyaniinivihreällä (Santen Pharmacy, Osaka, Japani) kaikissa silmissä. Leikkausta edeltävä kaihi luokiteltiin lieväksi (nukleaarinen skleroosi 1+) tai keskivaikeaan tai pitkälle edenneeksi (nukleaarinen skleroosi 2+ tai 3+), ja fakoemulsifikaatio intraokulaarisen linssin implantoinnilla suoritettiin kaikille luokkaa 1 korkeammille kaihisilmille. Huoneilma, 20 % rikkiheksafluoridia (SF6) tai 14 % perfluoripropaania (C3F8) käytettiin verkkokalvon tamponointiin. Kun MH vahvistettiin olevan kiinni potilailla, joilla oli idiopaattinen MH, kuvapuoli alaspäin asento lopetettiin, vaikka potilaita kehotettiin välttämään pystyasentoa. Potilaita, joilla oli MHRD ja likinäköinen veto-makulopatia, kehotettiin pitämään asento alaspäin yhdestä kahteen viikkoa, vaikka MH:n sulkeutuminen havaittiin.

Kaikki leikkaukset tehtiin retrobulbaaripuudutuksessa, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hoidon tarkoitus ja mahdolliset komplikaatiot oli selitetty täydellisesti. Kyorinin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Institutional Review Committee hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kaikki potilaat hyväksyivät potilastietojensa kliinisen katsauksen.

Koko makula-alue skannattiin SD-OCT:lla (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, Kalifornia, USA) istuma-asennossa MH:n puuttumisen välttämiseksi. 5-rivistä rasteritilaa käytettiin korkealaatuisten kuvien saamiseksi leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 7 ja 30. Kun makulakuvaa ei voitu saada, potilaita kehotettiin katsomaan hieman alas- tai ylöspäin, kunnes OCT-kuvissa saatiin selkeämpi näkymä makula-alueesta. Kyky havaita suljettu MH tai foveaalin irtoamisen tai skiisksen tila SD-OCT:llä arvioitiin ja tutkittiin ennen ja postoperatiivisia tekijöitä, jotka vaikuttivat OCT-kuviin. Intravitreaalisen kaasun tilavuus arvioitiin verkkokalvon alemman kaasumeniskin tason perusteella epäsuoralla oftalmoskoopilla istuma-asennossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin lasiaisen silmäleikkaus silmänpohjan reiän, silmänpohjan reiän verkkokalvon irtoamisen, likinäköisen veto-makulopatian vuoksi ja tutkittiin spektrialueen optista koherenssitomografiaa ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin silmänpohjan reiän lasiaisen leikkaus, silmänpohjan reiän verkkokalvon irtoaminen, makulareikä likinäköisen veto-makulopatian vuoksi ja tutkittiin spektrialueen optista koherenssitomografiaa ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty lasiaisen leikkaus muun sairauden vuoksi
  • potilaat, joille ei tehty leikkauksen jälkeistä spektrialueen optista koherenssitomografiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Makulaarinen reikä
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli idiopaattinen makulareikä
Lasisleikkaus suoritetaan alkuperäisen sairauden hoitamiseksi, ei tutkimusta varten.
Makulaarinen reikä verkkokalvon irtauma
Potilaat, joilla oli silmänpohjan verkkokalvon irtauma, otettiin mukaan tutkimukseen
Lasisleikkaus suoritetaan alkuperäisen sairauden hoitamiseksi, ei tutkimusta varten.
Likinäköinen veto-makulopatia
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli likinäköinen veto-makulopatia
Lasisleikkaus suoritetaan alkuperäisen sairauden hoitamiseksi, ei tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spektrialueen optisella koherenssitomografialla havaittu makulareiän sulkeutuminen
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisesta tilasta leikkauksen jälkeiseen päivään 30.
Silmien silmäreiän sulkeutuminen lasiaisensisäisellä kaasulla havaitaan spektrialueen optisella koherenssitomografialla
Muutos preoperatiivisesta tilasta leikkauksen jälkeiseen päivään 30.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen ja postoperatiivinen näkö
Aikaikkuna: Tämä oli prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin huhtikuun 2009 ja elokuun 2009 välisenä aikana. Näkö mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeistä ja preoperatiivista näköä mitataan.
Tämä oli prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin huhtikuun 2009 ja elokuun 2009 välisenä aikana. Näkö mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 30. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Muu tunniste: Kyorin University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulan reikä

Kliiniset tutkimukset Lasaisen leikkaus

3
Tilaa