Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie in met gas gevulde ogen

31 december 2012 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University

Klinische observatie van postoperatieve status van maculair gaatje in met gas gevulde ogen door spectrale domein-optische coherentietomografie

Het doel van deze studie is om de voorwaarde te bepalen om de status van een maculair gaatje te detecteren door middel van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) in met gas gevulde ogen. Het maculaire gebied wordt gescand door SD-OCT (OCT-4000, Carl Zeiss Meditec) bij de patiënten die een glasvochtoperatie hebben ondergaan voor maculagat om maculaire jole-sluiting op postoperatieve dagen 1, 3, 7 en 30 te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We bestudeerden 26 ogen met een idiopathisch maculair gaatje (MH), 7 ogen met een MH-netvliesloslating (MHRD) en 4 ogen met een MH met myopische tractiemaculopathie. Dit was een prospectieve studie uitgevoerd tussen april 2009 en augustus 2009 in het Kyorin Eye Center van de Kyorin University School of Medicine, Tokyo, Japan. De leeftijd, het geslacht, de lateraliteit van het zieke oog, het stadium van MH op basis van de Gass-classificatie en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van Snellen (BCVA) werden geregistreerd. De axiale lengte werd preoperatief gemeten met de OA1000 (TOMEY Corp., Nagoya, Japan) in ogen met MH en postoperatief in ogen met MHRD en myopische tractiemaculopathie om het effect van netvliesloslating op de axiale lengte te voorkomen. De aanwezigheid van een achterste stafyloom in de achterste vasculaire arcade werd bepaald door oftalmoscopie en echografie (Ultrascan®, Alcon Laboratories, Fort Worth, TX).

Standaard pars plana vitrectomie werd uitgevoerd. Het interne beperkende membraan (ILM) werd verwijderd nadat het in alle ogen zichtbaar was gemaakt met triamcinolonacetonide (Kenacort-A®, Bristol Pharmaceuticals KK, Tokyo, Japan) of indocyaninegroen (Santen Pharmacy, Osaka, Japan). Preoperatieve cataracten werden beoordeeld als licht (nucleaire sclerose 1+) of matig tot gevorderd (nucleaire sclerose 2+ of 3+) en faco-emulsificatie met implantatie van een intraoculaire lens werd uitgevoerd op alle staarogen hoger dan graad 1. Kamerlucht, 20% zwavelhexafluoride (SF6) of 14% perfluorpropaan (C3F8) werd gebruikt om het netvlies te tamponeren. Toen werd bevestigd dat de MH gesloten was bij de patiënten met een idiopathische MH, werd de neerwaartse positie stopgezet, hoewel de patiënten werd geïnstrueerd om een ​​rechtopstaande positie te vermijden. Patiënten met MHRD en myopische tractiemaculopathie kregen de instructie om gedurende één tot twee weken met het gezicht naar beneden te blijven liggen, zelfs nadat een MH-sluiting was gedetecteerd.

Alle operaties werden uitgevoerd onder retrobulbaire anesthesie en van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen na een volledige uitleg van het doel en mogelijke complicaties van de behandeling. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Committee van de Kyorin University School of Medicine en alle patiënten keurden de klinische beoordeling van hun medische dossiers goed.

Het hele maculaire gebied werd gescand door SD-OCT (OCT4000, Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Medic Inc., Dublin, Californië, VS) in zittende positie om te voorkomen dat u een MH mist. De rastermodus met 5 lijnen werd gebruikt om afbeeldingen van hoge kwaliteit te verkrijgen op postoperatieve dagen 1, 3, 7 en 30. Wanneer er geen macula-beeld kon worden verkregen, kregen de patiënten de instructie iets naar beneden of naar boven te kijken totdat een duidelijker beeld van het macula-gebied werd verkregen in de OCT-beelden. Het vermogen om een ​​gesloten MH of de status van de foveale loslating of schisis door de SD-OCT te detecteren, werd geëvalueerd en de pre- en postoperatieve factoren die de OCT-beelden beïnvloedden, werden onderzocht. Het volume intravitreaal gas werd geschat door het niveau van de onderste gasmeniscus bij het netvlies met een indirecte oftalmoscoop in zittende positie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die een glasvochtoperatie hadden ondergaan voor maculair gaatje, netvliesloslating van het maculair gaatje, myopische tractie maculopathie en onderzochten preoperatief en postoperatief optische coherentietomografie van het spectrale domein.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënten die een glasvochtoperatie hadden ondergaan voor maculagat, maculagat netvliesloslating, maculagat met myopische tractie maculopathie en preoperatief en postoperatief optische coherentietomografie in het spectrale domein onderzochten.

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënten die een glasvochtoperatie hadden ondergaan voor een andere ziekte
  • de patiënten die geen postoperatief onderzoek van spectrale domein optische coherentietomografie hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Macula gat
De patiënten met idiopathisch maculair gaatje namen deel aan het onderzoek
Procedure: Glaschirurgie
Glasvochtchirurgie wordt uitgevoerd om de oorspronkelijke ziekte te behandelen, niet voor de studie.
Maculagat netvliesloslating
De patiënten met netvliesloslating van het maculair gaatje namen deel aan het onderzoek
Procedure: Glaschirurgie
Glasvochtchirurgie wordt uitgevoerd om de oorspronkelijke ziekte te behandelen, niet voor de studie.
Bijziende tractie maculopathie
De patiënten met een maculagat met myopische tractiemaculopathie namen deel aan het onderzoek
Procedure: Glaschirurgie
Glasvochtchirurgie wordt uitgevoerd om de oorspronkelijke ziekte te behandelen, niet voor de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sluiting van maculaire gaten gedetecteerd door spectrale domein optische coherentietomografie
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve status tot postoperatieve dag 30.
De sluiting van het maulagat in ogen met intravitreaal gas wordt gedetecteerd door optische coherentietomografie in het spectrale domein
Verandering van preoperatieve status tot postoperatieve dag 30.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatief en postoperatief zicht
Tijdsspanne: Dit was een prospectieve studie uitgevoerd tussen april 2009 en augustus 2009. Het gezichtsvermogen wordt preoperatief en postoperatief op dag 30 gemeten.
Het preoperatieve en postoperatieve gezichtsvermogen wordt gemeten.
Dit was een prospectieve studie uitgevoerd tussen april 2009 en augustus 2009. Het gezichtsvermogen wordt preoperatief en postoperatief op dag 30 gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyorin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kyorineye001
  • KYORIN-H21012 (Andere identificatie: Kyorin University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macula Gat

Klinische onderzoeken op Glaschirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren